近年來,我國糖尿病患病人群呈上升趨勢。國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)表明,目前中國成人2型糖尿病達到1.14億人,患病率高達11.4%,居世界首位。 2型糖尿病是一種慢性代謝性疾病,只能依靠降糖藥和胰島素短暫地維持血糖平穩(wěn),在2型糖尿病的研究上,各國專家通過不斷地進行探索與研究最終取得了重大突破。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,2022年9月7日,禮來公司遞交了替爾泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申請,用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上改善成人2型糖尿病患者血糖控制。 ![]() | 圖源國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE) 替爾泊肽是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,它將兩種腸促胰島素的作用整合到一個分子中,以葡萄糖依賴性方式增強第一和第二階段胰島素分泌,降低胰高血糖素水平。2022年5月13日,替爾泊肽由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。 ![]() | 替爾泊肽15mg注射液 替爾泊肽的獲批上市,基于一項全球多中心3期“SURMOUNT-1研究”。該研究持續(xù)72周,共入組了2539例(平均年齡為44.9歲)至少有一種肥胖并發(fā)癥(不包括糖尿?。┑某赡耆?,體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m^2或≥27kg/m^2,所有入組者每周接受一次皮下注射替爾泊肽(5mg、10mg或15mg)或安慰劑。 最終研究結(jié)果表明,5mg、10mg、15mg劑量組的參與者平均體重減輕分別為16%(16.1kg)、21.4%(22.2kg)和22.5%(23.6kg),這組數(shù)據(jù)令人大為驚喜,這是首個在3期臨床試驗中平均減重效果超過20%的藥物。 ![]() | 不同替爾泊肽劑量組的減重效果 此外,與安慰劑相比,使用替爾泊肽組減輕體重的同時,所有測量的心血管和代謝風(fēng)險因素都有更大的改善。與接受安慰劑治療的62%的參與者相比,幾乎所有在基線檢查時有糖尿病前期的接受替爾泊肽治療的參與者(>95%)都已轉(zhuǎn)為正常血糖。 ![]() | 心血管和代謝風(fēng)險因素改善情況 替爾泊肽用數(shù)據(jù)向大眾證實了其在降血糖、減重方面的雙重顯著效果。 目前,替爾泊肽(Tirzepatide)還未在國內(nèi)上市,因此想要使用這種藥物的患者需要尋找國內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)藥咨詢機構(gòu)獲得購買渠道,藥品直接郵寄到家。醫(yī)伴旅是一家專業(yè)的醫(yī)藥咨詢公司,可以為患者提供海外就醫(yī)咨詢、醫(yī)學(xué)顧問服務(wù)、藥品渠道咨詢等服務(wù)。如果您有需求,可以登錄醫(yī)伴旅官網(wǎng)網(wǎng)站,聯(lián)系客服咨詢相關(guān)事宜。 | 參考文獻: 注:本文發(fā)布的目的在于傳遞更多信息,不做任何用藥依據(jù),具體用藥指引請咨詢主治醫(yī)師。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請與作者留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容。 |
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