試驗數(shù)據(jù)

FDA基于3期臨床試驗PACIFIC的中期結(jié)果授予Durvalumab突破性療法認證。PACIFIC試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照的多中心試驗，納入713例局部晚期NSCLC患者，隨機接受安慰劑組或Durvalumab治療，這些患者接受含鉑化療及同步放療后疾病均受到控制。既往數(shù)據(jù)顯示局部晚期NSCLC患者接受同步放化療后通常在12個月內(nèi)就會發(fā)生轉(zhuǎn)移，而在PACIFIC試驗中同步放化療后接受Durvalumab的患者無進展生存期（PFS）相比接受安慰劑的患者“顯著延長”，試驗達到了主要終點，試驗還將繼續(xù)評估患者總生存期。試驗詳細數(shù)據(jù)會在即將舉行的醫(yī)學會議上公布，Haalthy團隊將赴馬德里現(xiàn)場報道。

免疫治療（PD-1/PD-L1單抗為主）通常起效較慢（8-12周），對患者基礎免疫狀態(tài)也有一定的要求，而晚期，尤其是經(jīng)歷過多線治療的晚期患者，身體狀態(tài)差、免疫系統(tǒng)瀕臨崩潰，很難等到免疫治療起效，所以晚期患者接受免疫治療有效率一般就20%左右。而早期患者一般身體狀態(tài)好，免疫系統(tǒng)較為健全更適合免疫治療，因此目前除了PACIFIC試驗外還有多個早期肺癌應用免疫治療的臨床試驗，比較成熟的有Durvalumab用于NSCLC術(shù)后輔助治療的ADJUVANT 3期臨床試驗。PACIFIC試驗的成功預示免疫治療將大踏步推進至早期肺癌治療，使更多患者獲益，大大提高肺癌的5年生存率。