因出血風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)人群獲益相對有限，阿司匹林的“神藥”招牌近年來屢遭重創(chuàng)。今年3月，美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）發(fā)布《2019年心血管疾病一級(jí)預(yù)防指南》，阿司匹林在心血管疾病一級(jí)預(yù)防中的地位下降更是備受關(guān)注。甚至在二級(jí)預(yù)防中，人們對阿司匹林也不乏擔(dān)憂。

5月22日，The Lancet和The Lancet Neurology同時(shí)上線了RESTART研究及其亞組分析，這項(xiàng)重要的臨床試驗(yàn)支持了阿司匹林等抗血小板藥物用于卒中（俗稱中風(fēng)）患者復(fù)發(fā)預(yù)防的安全性，相關(guān)結(jié)果也在召開中的歐洲卒中組織大會(huì)上進(jìn)行了發(fā)表。

圖片來源：Lancet 官網(wǎng)

阿司匹林等抗血小板治療藥物在臨床中常用于有心血管風(fēng)險(xiǎn)的老年患者，以降低血栓引發(fā)心梗或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)歷過中風(fēng)的患者通常有復(fù)發(fā)可能，需要采取預(yù)防措施。然而，阿司匹林等抗血小板藥物對于缺血性卒中（俗稱腦梗）的預(yù)防獲益，以及是否會(huì)增加患者再次發(fā)生腦出血（俗稱腦溢血）的風(fēng)險(xiǎn)，仍然在不少人的擔(dān)憂天平上。

RESTART研究由愛丁堡大學(xué)的研究人員領(lǐng)導(dǎo)開展，是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行試驗(yàn)。研究于2013年5月-2018年5月期間在英國122家中心共招募了537名成人患者，這些患者在進(jìn)行抗血栓治療時(shí)發(fā)生了出血性卒中。

患者1:1隨機(jī)分組接受或回避抗血小板治療（注意對照組不是安慰劑，而是抗凝藥物等其他干預(yù)）?？寡“逯委熃M的患者由醫(yī)生決定口服阿司匹林、雙嘧達(dá)莫或氯吡格雷中的一種或多種。

研究人員對他們隨訪最長達(dá)5年，將復(fù)發(fā)性癥狀性腦出血作為主要研究終點(diǎn)。大多數(shù)患者在隨訪期間至少服用一種降壓藥，血壓控制良好。截至2018年11月的數(shù)據(jù)顯示，服用抗血小板藥物的患者更少發(fā)生出血事件：

• 抗血小板治療組共出現(xiàn)12例腦出血（4%），而回避抗血小板治療的患者中發(fā)生了23例（9%），服用抗血小板藥物的患者腦出血復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低49%（HR 0.51, 95% CI 0.25-1.03, p=0.060）。

• 兩組出現(xiàn)所有嚴(yán)重出血事件（包括腦出血、其他顱內(nèi)出血和嚴(yán)重顱外出血）的患者分別為18例（7%）和25例（9%），抗血小板治療組所有嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)降低29%（HR 0.71, 95% CI 0.39-1.30, p=0.27）。

• 兩組發(fā)生嚴(yán)重血栓事件的風(fēng)險(xiǎn)相似，分別有39例（15%）和38例（14%）。

▲抗血小板治療組出現(xiàn)復(fù)發(fā)性癥狀性腦內(nèi)出血的風(fēng)險(xiǎn)更低（圖片來源：參考資料[1]）

研究人員認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)表明，二次腦出血的風(fēng)險(xiǎn)不足以影響阿司匹林等藥物在抗血栓方面的獲益，而且抗血小板藥物可能會(huì)減少而非進(jìn)一步增加腦出血風(fēng)險(xiǎn)。這一結(jié)論也需要進(jìn)一步的研究驗(yàn)證。

此外，約一半的受試者在研究開始時(shí)通過核磁共振成像（MRI）進(jìn)行了額外的腦部掃描，以檢查是否已有腦微出血，這種癥狀通常被視為將來發(fā)生中風(fēng)的征兆。亞組分析表明，抗血小板藥物治療對于已有腦微出血的患者而言，也不會(huì)更危險(xiǎn)，這進(jìn)一步確認(rèn)了抗血小板藥物的安全性。

這還表明，患者在接受抗血小板治療前，MRI檢查并不必要。這一點(diǎn)非常重要，很多老年人由于裝有假牙、起搏器等金屬植入物，往往無法進(jìn)行MRI檢查。