近日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)擴(kuò)大了阿斯利康的Lynparza(olaparib片劑)的批準(zhǔn)使用，包括治療已經(jīng)擴(kuò)散(轉(zhuǎn)移)并且其腫瘤具有特定遺傳(生殖細(xì)胞)基因突變的某些類型的乳腺癌患者，使其(PARP抑制劑)批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。

值得一提的是，這是首次獲準(zhǔn)用于治療某些具有“BRCA”基因突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的藥物。

乳腺癌是美國(guó)最常見的癌癥形式。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，今年約有252,710名婦女被診斷為乳腺癌，其中40,610人將死于此病。大約20-25%的遺傳性乳腺癌患者和5-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。 BRCA基因參與修復(fù)受損的DNA，通常用于防止腫瘤發(fā)展。然而，這些基因的突變可能導(dǎo)致某些癌癥，包括乳腺癌。

Lynparza是一種PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制劑，可阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。通過阻斷這種酶，具有受損BRCA基因的癌細(xì)胞內(nèi)的DNA可能不太可能被修復(fù)，導(dǎo)致細(xì)胞死亡并且可能緩慢或停止腫瘤生長(zhǎng)。 Lynparza在2014年首次被FDA批準(zhǔn)用于治療某些卵巢癌患者，現(xiàn)在被指定用于治療生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突變的人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，誰(shuí)曾經(jīng)接受過化療。激素受體(HR)陽(yáng)性的乳腺癌患者應(yīng)該接受過激素(內(nèi)分泌)治療，或被認(rèn)為不適合進(jìn)行內(nèi)分泌治療。

Lynparza用于治療乳腺癌的安全性和有效性基于302位HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴生殖系BRCA突變的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)測(cè)量了治療后腫瘤沒有顯著生長(zhǎng)的時(shí)間長(zhǎng)度(無(wú)進(jìn)展存活)。服用Lynparza的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為7個(gè)月，而僅接受化療的患者的平均無(wú)進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月。

Lynparza也被批準(zhǔn)用于治療接受過三次或三次以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌患者，以及復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的腫瘤完全或部分回應(yīng)化療。

“這類藥物已被用于治療晚期BRCA突變的卵巢癌，現(xiàn)在已經(jīng)顯示出治療某些類型的BRCA突變的乳腺癌的功效。“ FDA藥物評(píng)估和研究中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室代理主任兼FDA腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士說：“這項(xiàng)批準(zhǔn)證明了目前開發(fā)針對(duì)癌癥潛在遺傳原因的藥物的范例，通?？缭桨┌Y類型。”

Lynparza常見的副作用包括低水平的紅細(xì)胞(貧血)，低水平的某些白細(xì)胞(嗜中性粒細(xì)胞減少癥，白細(xì)胞減少癥)，惡心，疲勞，嘔吐，感冒(鼻咽炎)，呼吸道感染，流感，腹瀉，關(guān)節(jié)疼痛(關(guān)節(jié)痛/肌痛)，異常味覺(味覺障礙)，頭痛，消化不良(消化不良)，食欲下降，便秘和炎癥以及口腔潰瘍(口腔炎)。

Lynparza的嚴(yán)重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生異常綜合征/急性骨髓性白血病)的發(fā)展和肺部炎癥(肺炎)。 Lynparza會(huì)對(duì)發(fā)育中的胎兒造成傷害;應(yīng)該告知女性對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并采取有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不應(yīng)該哺乳，因?yàn)檫@可能會(huì)對(duì)新生兒造成傷害。（編譯／楊麗萍）

來(lái)源： 健康時(shí)報(bào)網(wǎng)