名稱：阿普斯特片     英文名：apremilast 商品名：Otezla     上市時(shí)間：2014年3月25日，美國 劑型及規(guī)格：片劑，10mg、20mg、30mg  適應(yīng)癥：（1）適用于治療有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者  (2)適合光療和系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療    中國注冊(cè)情況（截止2015年1月）： 1.瑞陽制藥：國家局CDE首家承辦 2.廣州艾格生物：國家局CDE第2家承辦 3.重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院：國家局CDE第3家承辦

項(xiàng)目優(yōu)勢：（1）FDA批準(zhǔn)的首個(gè)PDE4抑制劑，是一個(gè)全新作用機(jī)制的口服抗風(fēng)濕藥物。目前該適應(yīng)癥治療以注射用為主，副作用大。   （2）臨床開發(fā)多個(gè)適應(yīng)癥——類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、Crohn病、潰瘍性結(jié)腸炎等，此次FDA批準(zhǔn)了兩個(gè)適應(yīng)癥--成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎以及光療和系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病的PDE4抑制劑。    EvaluatePharma預(yù)測2018年銷售額為12.19億美元。FDA批準(zhǔn)Otezla新適應(yīng)癥后，業(yè)界預(yù)期，Otezla的銷售峰值有望突破20億美元。

阿普斯特 608141-41-9 描述：一種用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑。

阿普斯特雜質(zhì) 01 608141-44-2

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