塞爾基因于 9 月 23 日報道稱，該公司口服磷酸二酯酶 4 抑制劑 Otezla (apremilast) 獲 FDA 批準(zhǔn)用于適合光療或系統(tǒng)性治療患者的中重度斑塊狀銀屑病。塞爾基因炎癥及免疫腫瘤總裁 Smith 評論稱，“Otezla 為一系列斑塊狀銀屑病患者提供了一種有價值的治療選擇，這款藥物適用于未經(jīng)治療及經(jīng)歷過治療的患者，包括那些之前使用生物制劑或常規(guī)系統(tǒng)制劑治療的患者?！?/p>

這款治療藥物此次適應(yīng)癥的擴(kuò)展基于三項(xiàng) 3 期試驗(yàn)，有 1426 名中重度斑塊狀銀屑病成年患者參與。在 ESTEEM 1 和 ESTEEM 2 研究中，按照銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)得分，在治療到第 16 周時，Otezla 與安慰劑相比，與斑塊狀銀屑病顯著及臨床有意義的改善相關(guān)，同時，按靜態(tài)醫(yī)師清理或幾乎清理整體評價得分，在兩項(xiàng)試驗(yàn)中疾病均有臨床改善。

Otezla 于 3 月份被 FDA 批準(zhǔn)用于成人患者活躍型銀屑病關(guān)節(jié)炎，同時這款治療藥物于 2013 年第二季度在加拿大被申請用于相同的適應(yīng)癥。這款藥物還在加拿大被申請用于治療銀屑病，去年第四季度在歐洲被申請用于銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎。分析師預(yù)測這款藥物 2017 年的銷售額大約為 10 億美元。

塞爾基因還在開發(fā)這款藥物用于多種其它適應(yīng)癥。今年初，該制藥商披露，Otezla 經(jīng)過 16 周治療后與安慰劑相比，雖不能明顯改善強(qiáng)直性脊柱炎患者的癥狀，但治療 24 周時，在一個亞組的早期疾病患者中觀察到“有意義的療效”。此外，該公司之前還報道了這款口服治療藥物在中期研究中治療貝賽特氏癥的陽性結(jié)果。