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消化系統(tǒng)疾病是指一類(lèi)涉及消化道（包括口腔、食道、胃、小腸、大腸）、肝臟、膽囊、胰腺等器官的疾病。常見(jiàn)的難治性消化系統(tǒng)疾病包括： 1. 克羅恩?。–rohn's disease）：這是一種慢性炎癥性腸道疾病，可以影響消化道的任何部分，從口腔到肛門(mén)，但最常見(jiàn)的部位是小腸和結(jié)腸。 2. 非酒精性脂肪性肝?。∟on-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）：這是一種與肥胖和2型糖尿病相關(guān)的肝病，可能導(dǎo)致肝硬化和肝癌。 3. 肝硬化：這是一種慢性肝病，由于長(zhǎng)期的肝臟損傷，導(dǎo)致肝臟組織被瘢痕組織所替代，進(jìn)而影響肝臟的正常功能。 4. 胰腺炎：這是一種由于胰腺發(fā)炎而導(dǎo)致的疾病，可能是急性或慢性的。慢性胰腺炎可能導(dǎo)致胰腺功能不全，影響消化和血糖調(diào)節(jié)。 5. 腸易激綜合癥（Irritable bowel syndrome，IBS）：這是一種功能性腸道疾病，表現(xiàn)為腹痛和排便習(xí)慣的改變，但沒(méi)有明顯的器質(zhì)性病變。 我國(guó)肝病患者基數(shù)大，干細(xì)胞治療消化系統(tǒng)疾病的研究主要聚焦于肝病領(lǐng)域。例如，上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院正在進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究，展示了間充質(zhì)干細(xì)胞移植療法為肝硬化治療帶來(lái)的新可能性。北京協(xié)和醫(yī)院也在積極推進(jìn)干細(xì)胞治療肝病的研究。 此外，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)名為“利用人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞治療急性/慢加急性肝衰竭的安全性臨床研究”的項(xiàng)目。這項(xiàng)研究旨在探索人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞在治療急性和慢加急性肝衰竭中的應(yīng)用，并評(píng)估其安全性。 
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院項(xiàng)目啟動(dòng) 這些研究項(xiàng)目的進(jìn)行，展示了我國(guó)在干細(xì)胞治療肝病領(lǐng)域的深入研究和不斷努力，為肝病患者帶來(lái)了新的治療希望。 截至2023年5月，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心已登記了14項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞治療消化系統(tǒng)疾病的研究項(xiàng)目。其中，10項(xiàng)專(zhuān)注于肝病的治療，2項(xiàng)針對(duì)腸道疾病，另外兩項(xiàng)則分別關(guān)注胃食管和胰腺疾病。值得注意的是，這些數(shù)據(jù)并未包含在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的研究，例如湘雅醫(yī)院的相關(guān)研究。這些臨床試驗(yàn)的廣泛覆蓋，展示了我國(guó)在干細(xì)胞治療消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的深入研究和持續(xù)努力。（以下是相關(guān)注冊(cè)信息）注冊(cè)號(hào)
| ChiCTR2100052900 | 題目
| 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療失代償期乙型肝炎肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究 | 醫(yī)院
| 海口市人民醫(yī)院 |
注冊(cè)號(hào)
| ChiCTR2100052843 | 題目
| 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究 | 醫(yī)院
| 四川省人民醫(yī)院 |
注冊(cè)號(hào)
| ChiCTR2100050852 | 題目
| 注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）治療慢加急性（亞急性）肝衰竭臨床試驗(yàn) | 醫(yī)院
| 中國(guó)人民解放軍第一附屬醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR2100047110 | | 題目 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對(duì)照研究 | | 醫(yī)院 | 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR2100046163 | | 題目 | 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性毒蕈中毒性肝損傷的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR2000030332 | | 題目 | 同種異體人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝相關(guān)性慢加急肝功不全多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究 | | 醫(yī)院 | 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR1900025427 | | 題目 | 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 武漢大學(xué)中南醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR1800015304 | | 題目 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性、多中心隊(duì)列研究 | | 醫(yī)院 | 濟(jì)南市傳染病醫(yī)院 |
注冊(cè)號(hào)
| ChiCTR2200055241 | 題目
| 人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期肝硬化患者的安全性和有效性的探索性臨床研究 | 醫(yī)院
| 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR1900022423 | | 題目 | 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療潰瘍性結(jié)腸炎的免疫機(jī)制及臨床有效性研究 | | 醫(yī)院 | 山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR2100044338 | | 題目 | 間充質(zhì)干細(xì)胞治療胃食管反流病的臨床研究 | | 醫(yī)院 | 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 |
注冊(cè)號(hào)
| ChiCTR2100050092 | 題目
| 腫瘤相關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體對(duì)胰腺癌細(xì)胞鐵死亡的影響及機(jī)制研究 | 醫(yī)院
| 上海市同濟(jì)醫(yī)院 |
| 注冊(cè)號(hào) | ChiCTR2100046546 | | 題目 | 人胎盤(pán)來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療克羅恩病肛瘺的二期臨床試驗(yàn)研究 | | 醫(yī)院 | 中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院 |
克羅恩?。▏?guó)外）已獲批的二個(gè)臨床肝細(xì)胞藥
在我國(guó)，針對(duì)肝病的干細(xì)胞治療臨床研究已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展，因此，專(zhuān)家們已經(jīng)就這一領(lǐng)域達(dá)成了共識(shí)。在2021年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)干細(xì)胞工程專(zhuān)業(yè)學(xué)組發(fā)布了一份名為《干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶?zhuān)家共識(shí)》的文件。這份共識(shí)為肝硬化失代償?shù)母杉?xì)胞移植治療提供了規(guī)范化的指導(dǎo)，標(biāo)志著我國(guó)在這一領(lǐng)域的研究已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新的階段。
案例：全球首例得到人胚胎干細(xì)胞來(lái)源肝細(xì)胞治療的肝衰竭病人。 湖南省邵陽(yáng)市綏寧縣武陽(yáng)鎮(zhèn)的陳先生，39歲，有乙肝病史近16年。2022年4月，開(kāi)始出現(xiàn)乏力、腹脹、胃口極差、全身皮膚及眼部鞏膜重度黃染、尿黃等癥狀，被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并有“原發(fā)性膽汁性膽管炎”，病情危重。5月，因?yàn)楦嗡ソ卟∏檫M(jìn)展迅速，他連續(xù)做了三次人工肝血漿置換治療，但收效甚微。遂來(lái)到湘雅醫(yī)院求診。湘雅醫(yī)院感染病科主任黃燕教授介紹了干細(xì)胞治療肝衰竭的臨床科研有關(guān)情況。5月26日、29日，他接受了兩次人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞制劑治療。治療之后，陳先生肝功能中的總膽紅素值從最高592.2umol/L，下降到143.4umol/L；凝血功能從嚴(yán)重受損時(shí)的PTA低至35.2%、INR值高達(dá)2.03，恢復(fù)為PTA56.9%、INR1.36；終末期肝病指數(shù)MELD評(píng)分及肝硬化指數(shù)Child-Pugh評(píng)分等都有顯著改善。在接受干細(xì)胞治療后1個(gè)多月，陳先生各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)良好，順利出院了。至8月24日，他已經(jīng)隨訪(fǎng)到干細(xì)胞治療后3個(gè)月，綜合8個(gè)訪(fǎng)試點(diǎn)結(jié)果，細(xì)胞治療安全且有效。注：第二例患者已于7月18日開(kāi)展治療，目前無(wú)不良反應(yīng)，消化道癥狀減輕，凝血功能及肝功能顯著改善，即將出院。
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