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坐標(biāo)武漢,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化臨床研究招募

 劉俊波 2021-05-19
人生小哲理
 
干細(xì)胞者說

科普相當(dāng)重要

尤其是前沿?zé)狳c(diǎn)

比如干細(xì)胞


細(xì)胞治療是一個(gè)造福人類的好事情,應(yīng)該鼓勵(lì)加快發(fā)展。無論是干細(xì)胞治療還是體細(xì)胞治療,都是要把患者利益放在首位的。

溫馨提示:

根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機(jī)構(gòu)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求,任何臨床研究項(xiàng)目,包括干細(xì)胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費(fèi)用。

●     ●     

近日,國內(nèi)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目臨床招募啟動(dòng)再添一例。越來越多的治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究或臨床試驗(yàn)階段,干細(xì)胞臨床探索也正從無序走向有序。
這里,干細(xì)胞者說(ID:stemceller)科普平臺要向細(xì)胞治療從業(yè)者強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是:開展細(xì)胞臨床研究,無論是干細(xì)胞治療還是體細(xì)胞治療,都是要把患者利益放在首位的

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乙肝肝硬化簡述


代償期肝硬化


肝硬化代償期一般指的是,在臨床上無任何特異性癥狀或體征,肝功能檢查無明顯異常,但在肝臟組織學(xué)上已有明顯的病理變化。具體來說就是,肝功能正?;蜉p度異常,可有門脈高壓,但沒有腹水、肝性腦病或上消化道出血,這個(gè)時(shí)期的肝硬化也叫肝硬化早期。

失代償期肝硬化


對于失代償期乙型肝炎肝硬化患者,只要能檢出HBV DNA、不論ALT或AST是否升高,及時(shí)開始核苷類似物抗病毒治療,以改善肝功能并延緩或減少肝移植的需求。

其實(shí)肝硬化的代償期和失代償期沒有明顯的界限。失代償期是由代償期慢慢發(fā)展過來的。臨床中失代償期肝硬化定義一般會(huì)根據(jù)臨床上出現(xiàn)的并發(fā)癥,比方說一些門脈高壓癥的表現(xiàn),如腹腔積液,脾大,食管胃底重度的靜脈曲張,上消化道出血等。

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適應(yīng)癥:乙肝肝硬化(失代償期

武漢大學(xué)中南醫(yī)院“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究”項(xiàng)目自2018年10月通過備案后,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)真準(zhǔn)備啟動(dòng)前各項(xiàng)工作。2019年9月該項(xiàng)目正式啟動(dòng),目前已招募若干患者完成輸注。

該項(xiàng)目研究目的是探索治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的新方法,從而改善患者的生活質(zhì)量,為等待肝移植的終末期肝硬化患者提供新的治療思路。近年來,武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽胰外科團(tuán)隊(duì),在學(xué)科帶頭人袁玉峰教授的帶領(lǐng)下,在肝膽胰外科領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展。


如何參加臨床招募


 目前,武漢大學(xué)中南醫(yī)院正在面向社會(huì)招募乙肝肝硬化(失代償期)患者,參與干細(xì)胞臨床研究?!度?/span>臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究》受試者主要納入標(biāo)準(zhǔn):
  • 年齡在18~65周歲(含18和65周歲),性別不限;

  • 確診為乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期;

  • 常規(guī)內(nèi)科治療效果不佳,病情反復(fù);

  • 血漿白蛋白<35g/L,總膽紅素<170μmol/L,凝血酶原活動(dòng)度>30%,Child -Pugh評分≥7分;MELD評分≤15分;

  • 血紅蛋白>70g/L,血小板計(jì)數(shù)>3×10*9/L;

  • 無條件接受肝移植;

  • 自愿參加本臨床研究。

如果您有興趣了解更多信息,關(guān)注以下聯(lián)系方式:
聯(lián)系地址:湖北省武漢市武昌區(qū)東湖路169號武漢大學(xué)中南醫(yī)院四號樓七樓
聯(lián) 系 人:秦弦 醫(yī)生
聯(lián)系電話:18502747204;027-67812588

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國內(nèi)干細(xì)胞治療肝臟疾病臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展

截止目前,國內(nèi)已經(jīng)有8個(gè)與肝臟疾病相關(guān)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目通過備案,其中一些備案機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始臨床招募(比如:武漢大學(xué)人民醫(yī)院已經(jīng)在2019年開展臨床志愿者招募,詳細(xì)可見干細(xì)胞臨床研究招募啟動(dòng),適應(yīng)癥:肝硬化和銀屑病。

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除了上述各個(gè)已經(jīng)完成備案干細(xì)胞臨床研究,我國首個(gè)針對肝衰竭治療的干細(xì)胞藥物也獲得CDE默許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。(詳細(xì)可見:2021年首款!國內(nèi)干細(xì)胞IND獲得默許,適應(yīng)癥:肝衰竭

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溫馨提示:本平臺原則上可為醫(yī)院開展干細(xì)胞治療臨床研究/藥物試驗(yàn)免費(fèi)發(fā)布臨床試驗(yàn)招募資訊,可為課題組發(fā)布碩博招聘廣告。

干細(xì)胞者說
干細(xì)胞者說
一個(gè)關(guān)于干細(xì)胞與免疫細(xì)胞的健康公益科普平臺
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公眾號
隨著干細(xì)胞臨床研究取得進(jìn)展,未來更多的難治性肝病患者將得到更有效的治療。我們真誠祝?;颊吲笥褌冊缛湛祻?fù)!干細(xì)胞臨床研究一切順利!

信息來源

[1]武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽胰外科  2021-05-13


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干細(xì)胞三期臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵要素是什么?

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