1、破傷風(fēng)免疫接種的概念

破傷風(fēng)的主動免疫，指將 TTCV 接種于人體產(chǎn)生獲得性免疫力的一種預(yù)防破傷風(fēng)感染的措施。其特點是起效慢，一般注射約 2 周后抗體才達到保護性水平。從未接受過 TTCV 免疫的患者應(yīng)連續(xù)接種 3 劑才能獲得足夠高且持久的抗體水平，全程免疫后的保護作用可達 5～10 年。

破傷風(fēng)的被動免疫主要指外源的抗體，雖然可以先幫自身抵擋毒素一陣時間，但是外來的物質(zhì)有可能讓機體產(chǎn)生過敏反應(yīng)，而且在人體內(nèi)存留的時間不長，F(xiàn)(ab')2/TAT 保護時間一般只有 10 天，而 HTIG 也只有 28 天。

2、破傷風(fēng)免疫制劑分類

破傷風(fēng)主動免疫制劑為含破傷風(fēng)類毒素疫苗（TTCV）。TTCV 包括吸附破傷風(fēng)疫苗（TT）、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（DT）以及吸附無細胞百白破疫苗（DTaP）等。

破傷風(fēng)被動免疫制劑 包含破傷風(fēng)抗毒素 （TAT）、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F(ab’)2）和破傷風(fēng)人免疫球蛋白（ HTIG）。

3、通常所說的“破傷風(fēng)針”

“破傷風(fēng)針”通常是指破傷風(fēng)抗毒素（TAT）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）和破傷風(fēng)疫苗（含破傷風(fēng)類毒素，TTCV）。

破傷風(fēng)抗毒素（TAT）是馬源性破傷風(fēng)免疫球蛋白，就是給馬注射破傷風(fēng)疫苗，從馬的血漿中純化制成的抗毒素球蛋白制劑，屬被動免疫制劑，由于是動物蛋白，過敏反應(yīng)發(fā)生率非常高，可達5%~30%。注射前需要做皮試，優(yōu)點是價格便宜。

破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）是人源性的破傷風(fēng)免疫球蛋白，是給健康的人接種破傷風(fēng)疫苗然后從人的血漿中將抗體分離、純化等制成的，也是被動免疫制劑。由于來源于人類血漿，過敏反應(yīng)發(fā)生率極低，接種前不需要做皮試，但價格較貴。

破傷風(fēng)疫苗（TTCV）的抗原是破傷風(fēng)類毒素，通過接種破傷風(fēng)疫苗可以刺激我們?nèi)梭w的免疫系統(tǒng)源源不斷的破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）,可以更持久的保護我們，屬于主動免疫制劑，是預(yù)防破傷風(fēng)最重要的措施。

4、破傷風(fēng)疫苗和被動免疫制劑的使用

全程免疫是指既往按時接種過所有疫苗。

a表示受傷后接種一次破傷風(fēng)免疫制劑，接種劑量為0.5ml。

b 表示重新完成全程免疫，即在受傷后的第0天、1個月后、7個月后分別接種一次破傷風(fēng)類毒素，每次接種劑量為0.5ml。

c表示一次性注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白250～500IU。

5、主動免疫與被動免疫的作用

主動免疫：接種破傷風(fēng)疫苗后能夠使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答，并產(chǎn)生特異性保護免疫，當(dāng)再次接觸破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌時，機體可迅速識別并產(chǎn)生免疫反應(yīng)，抑制和清除病菌，從而預(yù)防疾病的發(fā)生。

被動免疫：接種破傷風(fēng)被動免疫制劑后只能中和尚未與神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)合的毒素并消除其致病性，使得機體迅速獲得免疫力，但持續(xù)時間短。

6、破傷風(fēng)疫苗和被動免疫制劑的使用原則

應(yīng)結(jié)合傷口性質(zhì)與既往免疫史綜合判斷：

（1）、全程免疫且最后一次注射后的 5 年內(nèi)。

所有類型傷口，均不推薦使用 TTCV、HTIG 或 F(ab')2/TAT。

（2）、全程免疫最后一次注射后≥5 年，但不足 10 年。

清潔傷口不推薦使用 TTCV、HTIG 或 F(ab')2/TAT。不潔傷口及污染傷口應(yīng)加強接種 1 劑 TTCV，不推薦使用 HTIG 和F(ab')2/TAT。

（3）、全程免疫最后一次注射已≥10 年。

部分患者體內(nèi)抗體水平降至保護水平以下，所有類型傷口均應(yīng)接種 1 劑 TTCV，以快速提高體內(nèi)抗體水平，不推薦使用 HTIG和 F(ab')2/TAT。

（4）、免疫接種史不詳或不足 3 次接種

清潔傷口僅需全程接種 TTCV。不潔傷口和污染傷口在全程接種 TTCV 的同時應(yīng)注射 HTIG 或 F(ab')2/TAT。

7、接種程序

主動免疫之破傷風(fēng)疫苗

（一）適用對象

發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的人群，妊娠期婦女接種破傷風(fēng)疫苗可預(yù)防產(chǎn)婦和新生兒破傷風(fēng)。

（二）接種劑次和間隔

1、無含破傷風(fēng)類毒素成分免疫史者：基礎(chǔ)免疫3劑，第2劑與第1劑間隔4-8周，第3劑與第2劑間隔6-12個月。一般每10年加強免疫1劑，如遇特殊情況也可5年加強免疫1劑。

2、經(jīng)基礎(chǔ)免疫和加強免疫者：最后1劑接種后5年以內(nèi)受傷時，不需接種；超過5年者，清潔傷口不需接種，不潔或污染傷口加強免疫1劑。

3、用含破傷風(fēng)類毒素的混合制劑做過全程免疫者：每10年加強免疫1劑。

4、妊娠期婦女：可在妊娠第4個月接種第1劑，6-7個月時接種第2劑。

（三）接種部位和途徑

上臂三角肌肌內(nèi)注射。

被動免疫

1、既往未全程接種破傷風(fēng)疫苗（全程接種為至少注射過3劑TTCV）的患者和接種史不明確的患者，如果出現(xiàn)不潔傷口或污染傷口，應(yīng)肌注HTIG進行被動免疫。HTIG 難以獲得時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇F(ab')2，其次選擇TAT。

HTIG 用量為250 ～500 IU/次，單次注射，接種部位為大肌肉處（如臀部），接種方式為肌內(nèi)注射。

F(ab')2/TAT 用量為1500～3000 IU/次，接種部位為大肌肉處（如臀部），接種方式為肌內(nèi)注射。因F(ab')2/TAT 作用維持時間僅有10 天，對傷口污染嚴(yán)重的患者，應(yīng)當(dāng)考慮F(ab')2/TAT注射后1 周再次注射。

無接種HTIG 條件且F(ab')2/TAT 皮內(nèi)試驗陽性時，可采用F(ab')2/TAT 脫敏注射：將F(ab')2/TAT 稀釋10 倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30 min。

2、對于未全程接種疫苗或接種史不明確的外傷患者，應(yīng)盡快完成疫苗的全程接種，以便獲得長期保護。在使用靜脈注射用丙種球蛋白的當(dāng)日或28 天后可進行主動免疫。

⑴ ≥6 歲兒童及成人的TTCV 全程接種程序見表1。接種部位為上臂外側(cè)三角肌，接種方式為肌內(nèi)注射，或按照說明書接種。

⑵ <6 歲的嬰幼兒及兒童，按照國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序進行TTCV 接種，見表2。