2022年6月，《臨床腫瘤學(xué)雜志》公布了FURLONG試驗(yàn)的研究結(jié)果，主要評(píng)估了三代EGFR-TKI伏美替尼與吉非替尼一線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及腦轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性。腦轉(zhuǎn)移是晚期肺癌常見的轉(zhuǎn)移部位之一。肺癌腦轉(zhuǎn)移的預(yù)后極差，死亡率高。腦轉(zhuǎn)移在NSCLC，尤其是EGFR突變陽性患者的疾病發(fā)展過程中發(fā)生率較高，約25%患者在初診時(shí)已出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，約50%的患者在三年內(nèi)會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。此前，2021年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了伏美替尼上市，用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。伏美替尼是一種不可逆、選擇性的第三代EGFR抑制劑，對EGFR T790M+敏感突變具有顯著的抑制活性。在臨床前研究中，伏美替尼及其主要活性代謝產(chǎn)物均可以透過血腦屏障，顯示了治療腦轉(zhuǎn)移NSCLC的潛在療效。商品名：艾弗沙
通用名：伏美替尼（Furmonertinib）
代號(hào)：AST2818
靶點(diǎn)：EGFR
廠家：上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
美國首次獲批：未獲批
中國首次獲批：2021年3月3日
規(guī)格：40mg*28粒
獲批適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌
推薦劑量：每次80mg（2片），每日1次，空腹口服。每天在大致相同的時(shí)間服用，整片和水吞服，不要壓碎或咀嚼。如果漏服一次，且距離下次服藥時(shí)間超過12小時(shí)，應(yīng)補(bǔ)服。
是否醫(yī)保：已入
醫(yī)保價(jià)格：每盒3304元
儲(chǔ)存條件：避光、密封，25℃以下保存。
注：上下滑動(dòng)可查看全部內(nèi)容
截止現(xiàn)在，國內(nèi)已有3款第三代EGFR-TKI上市：奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼。具體臨床數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)請點(diǎn)擊下方話題：圖注：第三代EGFR-TKI數(shù)據(jù)列表；橙色底色為獲批方案。
FURLONG是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心III期研究，共納入了358例患者。入組患者按1:1隨機(jī)分組，分別接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d治療。其中， 133例（37%）患者具有可測量或不可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病變（cFAS）；60例（17%）患者具有可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變（cEFR）。這是由盲法獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）判斷的基線腦掃描結(jié)果。
數(shù)據(jù)截止為2021年9月15日，在133例可測量或不可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為20.8個(gè)月 VS 9.8個(gè)月（HR為0.40；95%，置信區(qū)間：0.23-0.71；p=0.0011）。在6個(gè)月時(shí)，伏美替尼 VS 吉非替尼的顱內(nèi)PFS率為91% VS 76%；12個(gè)月時(shí)，顱內(nèi)PFS率為77% VS 46%；18個(gè)月時(shí)，顱內(nèi)PFS率為63% VS 34%。在60例可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）為91% VS 65%；顱內(nèi)疾病控制率（DCR）為100% VS 84%。與基線相比，兩組的目標(biāo)顱內(nèi)病灶大小總和平均最佳百分比變化為-61.8% VS -38.7%（p=0.0011）。伏美替尼在具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的EGFR突變NSCLC患者中顯示出顯著的臨床療效。與吉非替尼相比，接受伏美替尼治療的患者進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低、顱內(nèi)ORR更高。這一數(shù)據(jù)為伏美替尼用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變轉(zhuǎn)移NSCLC患者的治療提供了有力支持。
參考來源：
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