近期，研究者表示，Ⅲ期CheckMate-649試驗(yàn)（NCT02872116）的研究已經(jīng)達(dá)到了主要結(jié)局，納武單抗（Nivolumab，Opdivo）聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處癌及食道癌展現(xiàn)出顯著的生存獲益。

專家指出，與單獨(dú)使用化療相比，納武單抗聯(lián)合療法的優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在總生存及無(wú)進(jìn)展生存方面，還體現(xiàn)在，無(wú)論亞組中患者的PD-L1表達(dá)水平如何，最終整體都能夠從這種療法當(dāng)中獲益。

采用納武單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處癌及食道癌的CheckMate-649試驗(yàn)是迄今為止最大規(guī)模的胃癌和食道癌研究試驗(yàn)。研究的主要負(fù)責(zé)人，Ian M. Waxman博士指出，這次試驗(yàn)的結(jié)果非常理想，有希望改寫(xiě)胃癌和食道癌的一線治療方案。研究者正計(jì)劃與世界各地的衛(wèi)生部門(mén)合作，盡快將這種基于免疫療法的全新治療方案帶給患者。

胃癌是全球第五大常見(jiàn)的癌癥，致死人數(shù)占第三位。即使是在癌癥治療水平更高的美國(guó)，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率也僅有5.5%。食道癌是第七大常見(jiàn)癌癥，致死人數(shù)占第六位。轉(zhuǎn)移性食道癌患者的5年生存率更低，僅有不到4.9%。

長(zhǎng)期以來(lái)，晚期及轉(zhuǎn)移性胃癌、食道癌的治療手段匱乏。紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心胃腸道腫瘤首席研究員，Yelena Y. Janjigian博士指出，目前的標(biāo)準(zhǔn)化療方案療效持續(xù)時(shí)間很短，效果也不盡如人意。他指出，免疫療法已經(jīng)為臨床上許多類(lèi)型的腫瘤患者的治療方式帶來(lái)了徹底的改變，此次CheckMate-649試驗(yàn)令人鼓舞的結(jié)果很可能將這種突破推進(jìn)到胃癌及食道癌領(lǐng)域，為更多患者提供全新的生存機(jī)會(huì)。

在我國(guó)，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，其發(fā)病與死亡病例數(shù)量均占全球的近50%。以胃癌為首的消化道腫瘤在我國(guó)具有發(fā)病率高、疾病分期晚、治療手段有限的特點(diǎn)，胃癌、肝癌、食道癌和結(jié)腸癌四大消化道腫瘤在中國(guó)死亡率最高的五大腫瘤中占據(jù)了四席，是威脅我國(guó)人民生命健康的重大疾病。

2020年3月13日，納武單抗證實(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)應(yīng)用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，這是納武單抗在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

該批準(zhǔn)基于Ⅲ期ATTRACTION-2研究的結(jié)果，研究中納入的患者均為來(lái)自東亞的晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管連接部腺癌患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，納武單抗治療組的患者1年生存率翻倍，達(dá)到27.3%，即死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。

在治療接受過(guò)三線或三線以上治療方案的晚期胃癌患者時(shí)，納武單抗能夠使臨床緩解（包括完全緩解與部分緩解）的患者中61.3%的患者生存期延長(zhǎng)至2年以上。

目前，納武單抗已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌等，在各癌種的治療中都展現(xiàn)出了良好的效果。此次沖擊一線治療方案，納武單抗有望為更多患者的治療提供助益。

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