來源：本站原創(chuàng) 2021-08-18 02:11在中國，Cosentyx已被批準(zhǔn)治療斑塊型銀屑病和強直性脊柱炎，并于2020年納入國家醫(yī)保目錄。  銀屑?。▓D片來源：dermatologyadvisor.com） 2021年08月17日訊 /生物谷BIOON/ --諾華（Novartis）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），用于治療年齡≥6歲、體重≥50公斤、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑?。≒sO）兒童和青少年患者。在中國，Cosentyx分別于2019年3月、2020年4月獲得批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）和成人強直性脊柱炎（AS）。 值得一提的是，Cosentyx是中國第一個也是唯一一個獲批用于治療兒童和青少年銀屑病的白介素類抑制劑。該批準(zhǔn)基于評估Cosentyx治療6歲至18歲以下兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的2項國際3期研究。這些研究報告的安全性與成人中重度斑塊型銀屑病試驗報告的安全性一致，未觀察到新的安全信號。 斑塊型銀屑病是一種慢性炎癥性疾病，影響全球多達(dá)35萬兒童，發(fā)病最常見于青春期。該病對兒童的影響遠(yuǎn)不止皮膚，而且會導(dǎo)致生活質(zhì)量的惡化，可能對這一脆弱的患者群體產(chǎn)生持久的影響。與同齡人相比，患有銀屑病的兒童由于瘙癢和疲勞等癥狀，除了感到恥辱感外，他們的生活質(zhì)量更差。這些反過來又會影響他們的情緒健康和在學(xué)校的表現(xiàn)。 隨著此次批準(zhǔn)，Cosentyx將為中國的銀屑病兒童和青少年群體提供一種一線系統(tǒng)療法。截至目前，Cosentyx已在包括美國和歐盟國家在內(nèi)的多個國家和地區(qū)獲批4個適應(yīng)癥，諾華計劃在未來十年內(nèi)擴(kuò)大至10個適應(yīng)癥。  Cosentyx是首個特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動機體在多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑?。≒sO）、強直性脊柱炎（AS）、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。 Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批4個適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS、nr-axSpA）。Cosentyx擁有強有力的臨床證據(jù)支持，包括在前三大適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS）的5年數(shù)據(jù)，以及來自真實世界證據(jù)的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)加強了Cosentyx在橫跨axSpA、PsA和銀屑病疾病方面作為一種快速持久綜合治療方法的獨特地位。自上市以來，全球已有超過50萬例患者接受了Cosentyx治療。（生物谷Bioon.com）
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