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3月30日，禮來宣布FDA批準Taltz (ixekizumab) 80mg/mL 注射液的補充生物制品許可申請，用于治療符合系統(tǒng)治療和光療指征的6~18歲兒童中重度斑塊狀銀屑病。
Taltz 治療6~18歲兒科患者的療效和安全性在一項涉及171例中重度斑塊狀銀屑病患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究中獲得證實。研究的復合終點是第12周時銀屑病面積與嚴重性指數(shù)評分改善75%（PASI 75 ）和醫(yī)生靜態(tài)總體評估達到清除/幾乎完全清除（sPGA 0/1）的患者比例。患者隨機分組，按照體重給予ixekizumab(<25 kg 20mg，起始劑量40mg；25-50 kg，40mg，起始劑量80mg； >50 kg 80mg，起始劑量160mg) 或安慰劑，連續(xù)給藥12周。結果顯示，第12周時ixekizumab治療組達到復合終點的患者比例高于安慰劑組，達到PASI75的患者比例分別為89%和25%，達到sPGA 0/1的患者比例分別是81%和11%。ixekizumab治療組同時到達了所有次要終點，包括第12周時達到PASI 90、sPGA 0，PASI 100的患者比例。Taltz 最早在2016年3月獲得FDA批準，用于治療符合系統(tǒng)治療和光療指征的成人中重度斑塊狀銀屑病，之后在2012年12獲FDA批準用于治療活動性成人銀屑病關節(jié)炎，在2019年8月獲FDA批準用于治療活動性成人強直性脊柱炎。點亮“在看”，好文相伴
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