2021年01月28日 11:38:07來源：制藥網(wǎng)

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著國(guó)內(nèi)新藥審評(píng)審批提升、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品集采常態(tài)化的推進(jìn)，創(chuàng)新也成為了傳統(tǒng)藥企們不能回避的話題。目前，以恒瑞醫(yī)藥、信立泰、復(fù)星醫(yī)藥、天士力、石藥集團(tuán)等為代表的大型傳統(tǒng)藥企已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的很好例子，另外，更多的傳統(tǒng)藥企還在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的路上，例如羅欣藥業(yè)、人福醫(yī)藥、奧賽康、億帆醫(yī)藥等。而從轉(zhuǎn)型的方式來看，主要包括自主研發(fā)、與其他公司合作、收購新公司等。
 
　　其中，羅欣藥業(yè)通過采取自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的模式，積極布局創(chuàng)新研發(fā)升級(jí)，聚焦消化、抗腫瘤等臨床急需領(lǐng)域的藥品研發(fā)，目前創(chuàng)新藥管線已擁有十多個(gè)品種，涉及消化、呼吸、抗腫瘤等臨床急需領(lǐng)域。另外，公司也在積極布局研發(fā)升級(jí)，并有多個(gè)自主研發(fā)品種取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。其中，ATP競(jìng)爭(zhēng)性mTORC1/mTORC2選擇性抑制劑LXI-15029、選擇性雌激素受體下調(diào)劑LX-039、PI3Kα選擇性抑制劑LX-086均已進(jìn)入臨床1期研究階段，鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑LXI-15028更在臨床3期研究中達(dá)到主要療效終點(diǎn)；此外LXI-15028、LXI-15029兩個(gè)創(chuàng)新藥管線研究均被列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)計(jì)劃。
 
　　人福醫(yī)藥在轉(zhuǎn)型升級(jí)的過程中堅(jiān)持“歸核”戰(zhàn)略，圍繞核心產(chǎn)品線深耕研發(fā)創(chuàng)新。目前，集團(tuán)在研產(chǎn)品200個(gè)以上，在研一類新藥20個(gè)以上，24個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，2項(xiàng)獲國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)立項(xiàng)。公司歷時(shí)10年研發(fā)的苯磺酸瑞馬唑侖在2020年7月正式獲批上市，打破了國(guó)內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面；2020年3月，用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持的阿芬太尼獲批上市，人福醫(yī)藥成為亞洲第1的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)基地，國(guó)內(nèi)僅人福醫(yī)藥為芬太尼全系研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
 
　　奧賽康正通過加大研發(fā)投入，由“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型。奧賽康藥業(yè)在消化道潰瘍領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)凸顯，抗耐藥菌感染產(chǎn)品群中的多粘菌素、泊沙康唑已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)，其他領(lǐng)域產(chǎn)品如國(guó)產(chǎn)DPP-4抑制劑沙格列汀片、國(guó)家重大專項(xiàng)支持產(chǎn)品地拉羅司分散片等也在陸續(xù)上市及報(bào)產(chǎn)。公司還在加快老齡病、兒童藥、罕見病等領(lǐng)域的新藥研發(fā)，旨在為國(guó)內(nèi)患者提高用藥可及性等。從創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線來看，部分在研創(chuàng)新藥如創(chuàng)新藥三代EGFR抑制劑ASK120067、國(guó)產(chǎn)靶向Claudin18.2抗體藥物ASKB589，目前分別正在開展臨床二期研究、即將開展一期病人入組，另外，奧賽康與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的針對(duì)革蘭氏陰性菌多藥耐藥、泛藥的新一代升級(jí)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)今年向CDE遞交IND申請(qǐng)。
 
　　億帆醫(yī)藥是維生素B5全球龍頭，公司在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中熱衷于收購成長(zhǎng)性良好的公司。其創(chuàng)新生物藥貝格司亭(F-627)是國(guó)內(nèi)頭一個(gè)通過國(guó)際三期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新生物藥，在目前開發(fā)的所有的長(zhǎng)效G-CSF中，該產(chǎn)品占據(jù)任何一個(gè)生物類似物產(chǎn)品都無法占據(jù)到的市場(chǎng)份額。另一款擬用于治療急性組織損傷和炎癥性疾病的在研藥F-652也具有很大的潛質(zhì)，目前已經(jīng)通過美國(guó)FDA 2a臨床試驗(yàn)，并獲得GVHD孤兒藥資格。
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