傳統(tǒng)藥企如何轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)

宋社吾 2021-01-08

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最近十年是中國生物醫(yī)藥飛速發(fā)展的十年，大分子新藥研發(fā)幾乎是從無到有建立起重要地位。在國內(nèi)的生物制藥行業(yè)中，有三股最重要的勢力：創(chuàng)業(yè)企業(yè)如百濟(jì)神州、信達(dá)生物等，CRO轉(zhuǎn)型企業(yè)如百奧賽圖、藥明生物、睿智醫(yī)藥等，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)。本文重點介紹傳統(tǒng)藥企的轉(zhuǎn)型之路。

不同于一些創(chuàng)業(yè)藥企先天的大分子新藥研發(fā)基因，傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型中往往遇到制度和組織慣性問題，盡管資金不是主要問題，但轉(zhuǎn)型仍有諸多障礙。到目前為止，能順利建立起高效大分子新藥自主研發(fā)體系的傳統(tǒng)藥企，仍在少數(shù)。從實現(xiàn)路徑上看，收購可以同時建立起團(tuán)隊與研發(fā)管線，引進(jìn)項目更容易快速建立研發(fā)管線。對于自主研發(fā)，建立獨立的子公司也是更快整合大分子新藥研發(fā)基因的方式。

恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等的轉(zhuǎn)型相對成功，恒瑞醫(yī)藥始終堅持自主研發(fā)，且能快速建立起高效的自主研發(fā)團(tuán)隊，在管線布局上以Fast Follow為主，策略上則是不斷前置保證細(xì)分賽道的領(lǐng)先地位。齊魯制藥建立了自己的MabPair技術(shù)平臺，開發(fā)多種復(fù)方抗體，可以對標(biāo)聯(lián)合療法或雙抗。此外，齊魯制藥韓建立了QLB、QLSF等子公司，開發(fā)多種腫瘤免疫療法（包括雙抗）。

收購與引進(jìn)項目是更多傳統(tǒng)藥企選擇的創(chuàng)新路徑，如正大天晴與中山康方合作（PD-1）、與藥明生物合作（CD3/CD20雙抗等）。石藥集團(tuán)收購了友芝友（雙抗YBODY）、津曼特等，還成立子公司Alamab轉(zhuǎn)化華人科學(xué)家的Cx3抗體項目。譽衡藥業(yè)與藥明生物合作，成立合資公司，開發(fā)PD-1、LAG-3抗體等。青峰藥業(yè)實控人創(chuàng)立邁威生物，收購泰康生物、德思特力等公司。施慧達(dá)藥業(yè)實控人很早就入股康寧杰瑞、丁孚靶點，為其大股東，近年來又創(chuàng)立長春鉆智研發(fā)EGFR抗體等。桂林三金收購寶船和白帆，并引進(jìn)天演藥業(yè)的PD-L1抗體等。

退一步，戰(zhàn)略投資也是一些傳統(tǒng)藥企切入大分子新藥研發(fā)的常規(guī)模式。如中國生物制藥，除天晴外，還投資多家生物技術(shù)公司，如榮昌生物、中國抗體等。昆藥集團(tuán)5000萬入股維立志博，占股6%左右。

總結(jié)

傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)并不是件易事，除恒瑞外，近年來大分子新藥領(lǐng)域的光芒幾乎都被創(chuàng)業(yè)企業(yè)和CRO轉(zhuǎn)型藥企所掩蓋。盡管如此，傳統(tǒng)藥企仍有一些資金與渠道上的優(yōu)勢，相信未來幾年仍將在大分子新藥領(lǐng)域成為一股更重要的力量。