新輔助治療是指手術前進行的系統(tǒng)性抗癌治療,目的在于減少腫瘤負荷,提高手術切除率,降低手術后的復發(fā)率。先前我們報道過納武利尤單抗(俗稱O藥)新輔助治療早期非小細胞肺癌,病理學顯著緩解率為45%,18個月無復發(fā)生存率73%。免疫治療聯(lián)合化療有可能進一步提高病理學緩解率從而改善患者預后。2018年世界肺癌大會(WCLC 2018)報道了一項納武利尤單抗聯(lián)合化療作為新輔助治療可手術的IIIA期N2非小細胞肺癌的II期臨床研究,研究結果顯示病理學顯著緩解率達到了史無前例的80%! 手術前后,O藥全程參與 在這項WCLC 2018報道的多中心II期臨床研究中,納武利尤單抗在手術前后的治療中都會用到,具體是這樣用:可手術的IIIA期N2非小細胞肺癌患者,手術前先接受3周期免疫治療+化療的新輔助治療,治療方案為納武利尤單抗360mg+紫杉醇200mg / m 2+卡鉑AUC 6,全部都是每3周靜脈滴注一次。完成三周期的新輔助治療后,在手術前對患者進行腫瘤評估。在第3周期新輔助治療結束(以第3次治療后的21天為準)后的第3周或第4周進行手術。 手術后患者繼續(xù)接受1年的納武利尤單抗輔助治療,前4個月劑量為240mg,每2周靜脈滴注一次,后8個月劑量為480mg,每4周靜脈滴注一次。 史無前例的80%病理學顯著緩解率 研究計劃總計招募了46例患者,而目前公布的初步數(shù)據(jù)來自30例已經完成3周期新輔助治療并接受手術的患者。納武利尤單抗+化療的新輔助治療是可以耐受而且有效的,所有患者都完成了3周期新輔助治療,手術前影像學評估新輔助治療的療效為:完全緩解為3例(10%),部分緩解率為18例(60%),總體的客觀緩解率達70%。新輔助治療期間沒有患者疾病進展,也沒有患者因為治療毒性而退出研究。 沒有患者在新輔助治療期間疾病進展,這很重要。 沒有患者的手術發(fā)生推遲,所有腫瘤都可以切除,絕大部分患者切緣陰性,就是腫瘤切緣沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤細胞。手術后也沒有患者死亡。 手術沒有推遲 手術后病理學緩解率評估結果顯示,18例(60%)患者病理學完全緩解,就是說腫瘤切下來,發(fā)現(xiàn)里面沒有一個活的腫瘤細胞。6例(20%)患者病理學顯著緩解,就是說這些腫瘤切下來,里面活的腫瘤細胞<10%,這樣總體的病理學顯著緩解率達到80%,這是史無前例高的緩解率! 術后中位隨訪4.1個月,未有患者復發(fā)。 80% 的病理學顯著緩解率! 新輔助治療的爭議 新輔助治療理論上可以減少腫瘤負荷,提高手術切除率,降低手術后的復發(fā)率,但新輔助治療在非小細胞肺癌的應用仍然有爭議,原因在于既往的研究中新輔助治療的方案是化療為主,緩解率并不高,相當一部分患者新輔助化療期間疾病進展,導致無法手術,反而縮短了生存期。免疫治療+化療在晚期患者中已經證實可以顯著提高緩解率,改善預后,本次報道的納武利尤單抗+化療新輔助治療的數(shù)據(jù)顯示這種聯(lián)合療法很可能極大提高新輔助治療的緩解率,進而提高患者的5年生存率,同時手術后繼續(xù)納武利尤單抗輔助治療也可能有利于進一步提高患者的5年生存率,這個研究后續(xù)的生存數(shù)據(jù)非常值得關注! 參考資料: M. Provencio et al. OA01.05 PHASE II STUDY OF NEO-ADJUVANT CHEMO/ IMMUNOTHERAPY FOR RESECTABLE STAGES IIIA NON-SMALL CELL LUNG CANCER- NADIM STUDY-SLCG. WCLC 2018 Abstract Book 117. 版權聲明
|
|