專利名稱：一種左舒必利片及其制備方法 技術領域： 本發(fā)明涉及制藥領域，具體涉及一種口服固體制劑。 背景技術： 社會心理因素與胃腸道神經(jīng)系統(tǒng)之間的關系極為密切，精神壓力可使胃排空發(fā)生改變，并調(diào)節(jié)內(nèi)臟的傳入感覺，引起功能性消化不良(Functional dyspepsia, FD)。隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏的加快及競爭的加劇，人們受到來自周圍環(huán)境如家庭、工作和社會更多的壓力，功能性消化不良已經(jīng)成為臨床上的常見病、多發(fā)病。FD的發(fā)病率約為20%-40%，在消化?？崎T診中約占60%-70%。FD患者較健康人有更焦慮的狀態(tài)和抑郁心理障礙，在臨床上表現(xiàn)為持續(xù)或反復發(fā)作的上腹部不適，伴有餐后飽脹、腹部脹氣、暖氣、早飽、厭食、惡心、嘔吐、胃灼熱、反胃、胸骨后疼痛、排便異常等癥狀，無局部或全身器質(zhì)性病變。左舒必利(Ievosulpiride)是舒必利的左旋對映體，即(S) - (-) _5_氨基磺酰-N-[(I-乙基-2-四氫吡咯基)甲基]-2-甲氧基苯甲酰胺，也可命名為(S)-(-)-N-[甲基-(I-乙基-2-吡咯烷基)]-2_甲氧基-5-(氨基磺?；?-苯甲酰胺，是一種新型的胃動力新藥。左舒必利主要通過激動5-HT4受體和拮抗多巴胺D2受體而發(fā)揮作用，在臨床上主要用作抗功能性消化不良藥物，還可作為抗精神病、頑固性嘔吐、消化性潰瘍、腦外傷后眩暈頭痛的藥物。與嗎丁啉相比，左舒必利的活性高，不良反應低。目前，在市售左舒必利片(LEV0PRAID ，雅培公司)的基礎上，優(yōu)化處方及制備工藝，提高生產(chǎn)效率，節(jié)約能源和生產(chǎn)成本，是需要技術人員著力解決的技術問題。  發(fā)明內(nèi)容 一方面，本發(fā)明提供了一種左舒必利片，按重量份數(shù)計，由如下含量的組分組成 左舒必利5-100， 微晶纖維素 50-150， 交聯(lián)聚維酮 5-50， 硬脂酸鎂0.3-5。其中，左舒必利優(yōu)選25-50，微晶纖維素優(yōu)選80-120，交聯(lián)聚維酮優(yōu)選10_30，硬脂酸鎂優(yōu)選O. 5-2。優(yōu)選地，本發(fā)明提供了如下5種左舒必利片 權利要求 1.一種左舒必利片，按重量份數(shù)計，組成如下 左舒必利5-100， 微晶纖維素50-150, 交聯(lián)聚維酮5-50, 硬脂酸鎂0.3-5。 2.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，其中左舒必利的重量份數(shù)為25-50，微晶纖維素為80-120，交聯(lián)聚維酮為10-30，硬脂酸鎂為O. 5-2。 3.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，每1000片的處方如下 左舒必利25 g, 微晶纖維素80 g， 交聯(lián)聚維酮10 g， 硬脂酸鎂O. 5 g。 4.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，每1000片的處方如下 左舒必利5 g, 微晶纖維素50 g, 交聯(lián)聚維酮30 g， 硬脂酸鎂O. 3 g。 5.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，每1000片的處方如下 左舒必利100 g, 微晶纖維素150 g, 交聯(lián)聚維酮50 g， 硬脂酸鎂5 g。 6.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，每1000片的處方如下 左舒必利50 g, 微晶纖維素120 g， 交聯(lián)聚維酮5 g， 硬脂酸鎂I. 5 g。 7.根據(jù)權利要求I所述的左舒必利片，每1000片的處方如下 左舒必利75 g, 微晶纖維素100 g， 交聯(lián)聚維酮20 g， 硬脂酸鎂2 g。 8.—種權利要求1-7任一所述左舒必利片的制備方法,包括將處方量的左舒必利、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、硬脂酸鎂混勻，壓片。 9.權利要求1-7任一所述的快速分散的左舒必利片在制備抗功能性消化不良、精神病、頑固性嘔吐、消化性潰瘍、腦外傷后眩暈頭痛的藥物中的用途。 全文摘要 本發(fā)明提供了一種左舒必利片及其制備方法。本發(fā)明的左舒必利片包含有左舒必利、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂，具有處方簡單、生產(chǎn)效率高、節(jié)約能源和成本的優(yōu)勢，且所制備的片劑具有快速崩解和溶出的特性，穩(wěn)定性良好。 文檔編號A61P25/00GK102871978SQ201210403060 公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月19日 優(yōu)先權日2012年10月19日 發(fā)明者何萍 申請人:石家莊開發(fā)區(qū)博欣醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司。