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“我的文章是回顧性研究，需要倫理審查嗎？” “我的文章是動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，為什么需要倫理審查？” “我的導(dǎo)師說(shuō)了，這個(gè)研究不用倫理審查” ………… 以上是很多作者投稿受阻后，向編輯部拋來(lái)的問(wèn)題，而解答這些問(wèn)題，已經(jīng)成了編輯的日常。 倫理審查是研究型論文不可或缺的一部分，在初審環(huán)節(jié)便直接決定著投稿的“命運(yùn)”，是文章順利入審的“通行證”。 但倫理審查到底是怎么回事、有什么要求，對(duì)于許多研究者、醫(yī)學(xué)生，甚至學(xué)生的導(dǎo)師來(lái)說(shuō)仍然是“知識(shí)空白”。下面，我們將通過(guò)本文，把“倫理審查這些事”弄個(gè)明白。 首先，讓我們一起簡(jiǎn)單了解一下我國(guó)2016年12月1日開始施行的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》 第一章 總則
（一）采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)和心理學(xué)等方法對(duì)人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機(jī)制，以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)進(jìn)行研究的活動(dòng)； ?。ǘ┽t(yī)學(xué)新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗(yàn)研究的活動(dòng)； ?。ㄈ┎捎昧餍胁W(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)。 …… 第二章 倫理委員會(huì) 第七條 從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)，并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開展倫理審查工作。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會(huì)的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。 倫理委員會(huì)委員職責(zé)、任命辦法和審查辦法（略） …… 在這里，很多規(guī)范細(xì)則均作一省略，現(xiàn)在我們把看起來(lái)晦澀的條文簡(jiǎn)單總結(jié)一下，您就一目了然了。 凡是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，都需要提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)審批。 凡是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，無(wú)論是前瞻性研究、橫斷面研究、回顧性研究，還是在人體上或使用取自人體的標(biāo)本等進(jìn)行的研究，亦或是采用心理學(xué)、流行病學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)方法對(duì)人群進(jìn)行的調(diào)查研究，都需要得到患者知情同意、通過(guò)倫理委員會(huì)審批及進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè) 上面的總結(jié)已經(jīng)足夠回答本文開篇的種種問(wèn)題。 借此，希望能夠幫助大家建立起正確的倫理審查意識(shí)，不要因?yàn)檫^(guò)往國(guó)內(nèi)許多期刊對(duì)此要求不嚴(yán)格便忽視這一點(diǎn)。國(guó)外期刊在收稿時(shí)如果未見倫理審查內(nèi)容，真的是閉著眼睛退稿，毫無(wú)情面可言，想必有經(jīng)驗(yàn)的作者已有所領(lǐng)教。 所以，在研究開展之前，一定要做好倫理審查工作，這樣才能為研究后期的成文投稿提供保障。 需要注意的是，投稿時(shí)，應(yīng)在正文中對(duì)倫理審查內(nèi)容作詳細(xì)說(shuō)明。 建議規(guī)范格式為：
干貨講完啦 歡迎收藏參考！ 撰文&編輯：邢翔宇 |
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