O藥（Opdivo）國內(nèi)價格公布，這個價格您怎么看？附說明書

1 年前

昨天公眾號“IO學(xué)社”推送消息文章《中國首個 PD-1 單抗歐狄沃（Nivolumab）價格公布》，文章中提到O藥的銷售價格，不過進(jìn)一步信息有待后續(xù)求證，文章大致內(nèi)容如下：

今天，BMS公司已官方全面公布其PD-1單抗歐狄沃：

建議零售價：100mg/10ml 9260元 40mg/10ml 4591元

如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每兩周靜脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每兩周，一個月共36884元。(同樣情況香港價格為58868元）

50kg的患者，1大規(guī)格1小規(guī)格：共13851元每兩周，一個月共27702元。

贈藥或醫(yī)保政策還在談判中，稍后公布：如果不能進(jìn)入國家醫(yī)保，將有贈藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯，提醒：留好購藥發(fā)票等。

適應(yīng)癥/符合贈藥或醫(yī)保人群:說明書適應(yīng)癥使用即:EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

可購藥時間:2018年8月28號

備注: 以上建議零售價跟各藥店的實(shí)際價格會有一定差異，以患者購藥店為準(zhǔn)。

之前我們的文章寫過O藥與K藥的國外價格，大家可以參考比較一些，大家覺得國內(nèi)這定價怎樣呢？

小編提示

對于O藥與K藥的適應(yīng)癥、臨床數(shù)據(jù)及該怎么選擇，可以參考文章：

《O藥（Opdivo）正式國內(nèi)開售！患者的十大問題都在這！》

《華山論劍，O藥 VS K藥如何選？ 11種癌癥臨床研究數(shù)據(jù)對比為你解讀》

下面我們來一起來看一下Nivolumab的全球性的臨床試驗(yàn)的長期隨訪研究數(shù)據(jù)：

長期隨訪結(jié)果數(shù)據(jù)

Nivolumab全球Ⅲ期肺癌注冊臨床研究CheckMate 017和057的3年隨訪結(jié)果顯示，鱗癌和非鱗癌的晚期非小細(xì)胞肺癌患者二線使用Nivolumab單藥治療，3年的生存率分別可以達(dá)到16%和18%，與多西他賽相比，免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥治療大大降低了肺癌患者的死亡風(fēng)險。

CheckMate017和CheckMate057研究中，使用Nivolumab后的OS獲益

此外目前，肺癌腫瘤免疫治療隨訪時間最長的生存數(shù)據(jù)來自于Nivolumab的CheckMate 003（CA209-003）研究表明，既往接受過1-5線治療的晚期NSCLC患者接受Nivolumab治療，5年鱗癌患者OS可達(dá)16%，非鱗癌患者可達(dá)15%。并且，75%的5年存活患者仍處應(yīng)答狀態(tài)。

CA209-003研究中，使用Nivolumab后的OS獲益

優(yōu)于化療的治療效果

在先前治療的鱗狀細(xì)胞癌（SQ）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）（CheckMate 017）或非SQ NSCLC（CheckMate 057）的兩項(xiàng)隨機(jī)III期試驗(yàn)中，Pd-1抗體nivolumab與多西紫杉醇相比顯著延長了總生存期。

在CheckMate 017和057分別進(jìn)行為期兩年隨訪后，8％和9％的nivolumab治療患者仍在接受治療，而多西紫杉醇治療組已經(jīng)沒有仍在接受治療的患者。

在nivolumab和多西紫杉醇組中，CheckMate 017中41％和32％的患者以及CheckMate 057中46％和52％的患者在研究治療后接受了其他全身治療。

在CheckMate 017和CheckMate 057中，Nivolumab和多西紫杉醇組之間OS率的差異在一到兩年內(nèi)保持一致，均優(yōu)于多西紫杉醇組。

附：歐狄沃官方中文說明書

中文說明書地址：https://www./assets/bms/china/restricted/pi/Opdivo_cn.pdf

注：說明書核準(zhǔn)日期2018年 06月 15 日