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NCCN 前列腺癌臨床實(shí)踐指南2019.2版(5)

 了無一客 2019-07-02

 星期日                 

            2019年6月23日   


前列腺癌指南

目錄


預(yù)期壽命估計(jì)原則PROS-A)

英文版

中文版

●預(yù)期壽命的估計(jì)是前列腺癌早期診斷和治療的知情決策的關(guān)鍵。

●對(duì)整個(gè)男性患者組進(jìn)行預(yù)期壽命估計(jì)是可能的,對(duì)于單個(gè)人卻有很大挑戰(zhàn)性。

●估計(jì)預(yù)期壽命時(shí)可使用社會(huì)保障局表

www.ssa.gov/OACT/STATS/table4c6.html

或者世衛(wèi)組織按國(guó)家的生命統(tǒng)計(jì)表

http://apps./gho/data/ node.main.692?lang=en

●接著可以使用臨床醫(yī)生對(duì)整體健康狀況的評(píng)估對(duì)預(yù)期壽命進(jìn)行調(diào)整:

?健康最佳四分位—加50%

?健康最差四分位—減50%

?健康中間兩個(gè)四分位—不作調(diào)整

●用于預(yù)期壽命估計(jì)的年齡以5歲遞增的例子轉(zhuǎn)載自NCCN老年人腫瘤指南。


影像檢查原則(PROS-B)

PROS-B,1/3

英文版

中文版

影像學(xué)檢查的目標(biāo)

●進(jìn)行影像學(xué)檢查來發(fā)現(xiàn)疾病和描述疾病的特征,以選擇治療方案或指導(dǎo)改變方案。

●影像學(xué)檢查的進(jìn)行應(yīng)基于所能獲得的最佳臨床證據(jù),不應(yīng)受商業(yè)利益或醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人興趣影響。

●影像檢查技術(shù)可以評(píng)估解剖或功能參數(shù)。

?解剖性影像檢查技術(shù)包括X線平片、超聲、CT和MRI。

?功能性影像學(xué)檢查包括放射性核素骨掃描、PET和先進(jìn)的MRI檢查(如磁共振波譜和彌散加權(quán)成像[DWI])。

影像學(xué)檢查的效用

●對(duì)于RP后早期PSA持續(xù)/復(fù)發(fā)的患者,影像學(xué)檢查的使用取決于術(shù)前的疾病風(fēng)險(xiǎn)組、Gleason分期和分級(jí)、PSA、以及復(fù)發(fā)后的PSA倍增時(shí)間(PSADT)。術(shù)后血清PSA水平低的低風(fēng)險(xiǎn)和中度風(fēng)險(xiǎn)組,骨掃描或CT掃描結(jié)果陽性的風(fēng)險(xiǎn)非常低。

●影像學(xué)檢查的頻率應(yīng)基于個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)、年齡、PSADT、Gleason評(píng)分和總體健康狀況來確定。

●在PSA<10ng l的無癥狀患者中,傳統(tǒng)的骨掃描呈陽性結(jié)果的罕見。隨著psadt的縮短,發(fā)生骨轉(zhuǎn)移或死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加。當(dāng)psadt="" ≤8="" 個(gè)月時(shí),="">

X線平片

●X線平片可用于評(píng)估有癥狀的骨骼區(qū)域。但是,常規(guī)的X線平片不能檢測(cè)骨病灶,除非骨礦物質(zhì)含量的丟失或增加接近50%。

●CT或MRI檢查可能更有助于評(píng)估骨折風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)橄啾萖線平片下成骨細(xì)胞病變可能掩蓋皮質(zhì)受累,這些方法可以更準(zhǔn)確地評(píng)估皮質(zhì)受累。

超聲檢查

●超聲檢查使用高頻聲波對(duì)身體的小區(qū)域進(jìn)行成像。

?標(biāo)準(zhǔn)的超聲成像提供解剖學(xué)信息。

?可以使用多普勒超聲技術(shù)來評(píng)估血管流量。

●直腸內(nèi)超聲用于引導(dǎo)經(jīng)直腸的前列腺穿刺活檢。

●疑似RP后復(fù)發(fā)的患者可以考慮行直腸內(nèi)超聲檢查。

●可用于前列腺成像以及區(qū)分前列腺癌和前列腺炎的先進(jìn)超聲技術(shù)正在評(píng)估中。

成像

●術(shù)語“骨掃描”指的是傳統(tǒng)的锝-99m-MDP骨掃描,锝被轉(zhuǎn)換骨攝取,并通過使用平面成像或單光子發(fā)射CT(SPECT)的三維成像的伽馬相機(jī)進(jìn)行成像。

?攝取增加的部位暗示骨轉(zhuǎn)換加快,有可能指示轉(zhuǎn)移性疾病。

?骨轉(zhuǎn)移性疾病可能基于代謝活動(dòng)的總體模式或結(jié)合解剖學(xué)成像作出診斷。

●骨掃描適用于高危骨轉(zhuǎn)移患者的初始評(píng)估。

●對(duì)于前列腺切除術(shù)后的患者,當(dāng)PSA沒有降到不可檢出的水平,或RP后檢測(cè)不到PSA水平但隨后檢出PSA并在以后兩次或更多次測(cè)定中上升時(shí),可考慮行骨掃描來進(jìn)行評(píng)估。

●對(duì)于放療后PSA水平升高或DRE陽性的患者,如果患者適合接受附加的局部治療或系統(tǒng)治療,可考慮行骨掃描來進(jìn)行評(píng)估。

PROS-B,2/3

英文版

中文版

成像(續(xù))

●骨掃描有助于監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)移性前列腺癌,以確定系統(tǒng)治療的臨床益處。然而,與治療前基線掃描相比,在初始治療后骨掃描中看到的新病變可能不指示疾病進(jìn)展。

●PSA下降情況下的新病灶或軟組織反應(yīng),在該部位的疼痛沒有進(jìn)展,可能指示骨掃描閃耀(flare) 或成骨細(xì)胞愈合反應(yīng)。為此,有必要在8-12周后進(jìn)行驗(yàn)證性的骨掃描以確定是閃耀反應(yīng)或出現(xiàn)真正的進(jìn)展。另外出現(xiàn)新的病變傾向進(jìn)展。如果掃描病灶穩(wěn)定,繼續(xù)原方案治療是合理的。骨閃耀是常見的,特別是在新的激素治療開始的時(shí)候,可在近一半使用新藥物(恩雜魯胺和阿比特龍)治療的患者中觀察到。類似的閃耀現(xiàn)象(flare phenomenon)可能存在于其它影像檢查方法中,例如CT或PET/CT成像。

●在系統(tǒng)治療期間,可定期獲取轉(zhuǎn)移性前列腺癌或非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的骨掃描和軟組織成像(CT或MRI),以評(píng)估臨床獲益。

●如果有癥狀,應(yīng)進(jìn)行骨掃描,并且每6-12個(gè)月進(jìn)行一次,以監(jiān)測(cè)ADT。是否需要進(jìn)行軟組織成像檢查仍不清楚。在CRPC中,8-12周的成像間隔時(shí)間看似合理。

●PET/CT 用于發(fā)現(xiàn)M0 CRPC患者出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移

?F-18氟化鈉PET/CT或PET/MRI可用于檢查發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移性疾病,其靈敏度更高但特異性低于標(biāo)準(zhǔn)骨掃描成像。

?X線平片、CT、MRI、F-18氟化鈉PET/CT或PET/MRI、C-11膽堿PET/CT或PET/MRI、或F-18 fluciclovine PET/CT或PET/MRI,

可考慮用于初始骨掃描結(jié)果模棱兩可患者的進(jìn)一步檢查。

●早期發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移性疾病可能導(dǎo)致更早使用更新和更昂貴的治療方法,但可能不能改善腫瘤學(xué)預(yù)后或提高總體生存期。

計(jì)算機(jī)斷層掃描

●CT提供高水平的解剖細(xì)節(jié),可發(fā)現(xiàn)大體囊外病變、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移性病變、和/或內(nèi)臟轉(zhuǎn)移性病變。

●單純通過CT不足于評(píng)估前列腺。

●CT可以使用或不使用口服和靜脈造影劑,應(yīng)優(yōu)化CT技術(shù)以最大限度地提高診斷診斷效率,同時(shí)盡量減少患者接受的輻射劑量。

●CT可用于初始評(píng)估中盆腔和/或腹部的檢查(見PROS-2)和作為評(píng)估復(fù)發(fā)或進(jìn)展檢查中的一部分(見PROS 12~18)。

核磁共振成像

●MRI檢查的優(yōu)勢(shì)包括高軟組織對(duì)比度和表征、多參數(shù)圖像采集、多平面成像能力、評(píng)估功能的先進(jìn)計(jì)算方法。

?MRI檢查可以使用或不使用靜脈造影劑。

?可以使用直腸內(nèi)線圈增強(qiáng)盆腔MR圖像的分辨率。

●標(biāo)準(zhǔn)MRI技術(shù)可用于初始評(píng)估中盆腔和/或腹部的檢查(見PROS-2)和作為評(píng)估復(fù)發(fā)或進(jìn)展檢查中的一部分(見PROS 12~18)。

●高?;颊叩某跏荚u(píng)估可以考慮標(biāo)準(zhǔn)MRI技術(shù)。

?T3或T4病變

?T1-T2及列線圖顯示淋巴結(jié)受累幾率>10%的患者可能適合盆腔成像,但是證據(jù)水平較低。

●對(duì)于前列腺切除術(shù)后的患者,當(dāng)PSA沒有降到不可檢出的水平,或RP后檢測(cè)不到PSA水平但隨后檢出PSA并在以后兩次或更多次測(cè)定中上升時(shí),或放療后PSA水平升高或DRE陽性且患者適合接受附加的局部治療,可以考慮進(jìn)行MRI檢查。MRI-US融合活檢可能提高較高級(jí)別(分級(jí)組≥2)癌癥的檢出率。

●多參數(shù)MRI(mpMRI)可用于前列腺癌的分期和表征。mpMRI成像指的是獲取解剖學(xué)T2加權(quán)像以外至少一個(gè)序列的成像,如DWI或動(dòng)態(tài)對(duì)比增強(qiáng)(DCE)成像。

PROS-B,3/3

英文版

中文版

核磁共振成像續(xù))

●mpMRI可被更好地用于考慮進(jìn)行積極監(jiān)測(cè)的患者的風(fēng)險(xiǎn)分層。此外, mpMRI可發(fā)現(xiàn)大體積和低分化前列腺癌(分級(jí)組≥2)和發(fā)現(xiàn)包膜外浸潤(rùn)(T分期)。研究證實(shí)mpMRI在盆腔淋巴結(jié)評(píng)估方面與 CT掃描相當(dāng)。

正電子發(fā)射斷層掃描PET)

●不應(yīng)將F-18氟代脫氧葡萄糖(FDG)PET/CT常規(guī)用于前列腺癌的分期,因?yàn)槠湓谇傲邢侔┗颊咧惺褂玫臄?shù)據(jù)有限。

●使用F-18 FDG以外的示蹤劑的PET/CT或PET/MRI成像用于小體積復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的分期是一個(gè)快速發(fā)展的領(lǐng)域,其中大多數(shù)數(shù)據(jù)來自單一機(jī)構(gòu)系列或注冊(cè)研究。一些檢查項(xiàng)目因?yàn)镕DA審核批準(zhǔn)和費(fèi)用報(bào)銷問題,不太可能進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估其效用和對(duì)腫瘤學(xué)結(jié)果的影響。

●PET/CT或PET/MRI用于生化復(fù)發(fā)疾病的檢查。

?C-11膽堿或F-18 fluciclovine PET/CT或PET/MRI可用于檢查發(fā)現(xiàn)軟組織和骨骼中的小體積病變。

?由于假陽性率很高,建議在可行的情況下進(jìn)行組織學(xué)確診。

?PET/CT或PET/MRI設(shè)備、規(guī)程、解讀和機(jī)構(gòu)之間存在高度差異,這給PET/CT或PET/MRI的應(yīng)用提帶來了使用和解釋上的挑戰(zhàn)。

?表2(見討論)提供了用于評(píng)估前列腺癌術(shù)后或放療后復(fù)發(fā)進(jìn)行的PET/CT或PET/MRI成像所使用的主要示蹤劑的摘要。

?PET/CT或PET/MRI的結(jié)果可能會(huì)改變治療方案,但可能不會(huì)改變腫瘤學(xué)結(jié)果。

?當(dāng)最差的預(yù)后分組將患者從一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組歸類為較高的風(fēng)險(xiǎn)組時(shí),即使治療對(duì)疾病沒有影響,兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組的平均結(jié)果也均會(huì)改善。這種現(xiàn)象被稱為Will Rogers效應(yīng),兩組結(jié)果的改善可能錯(cuò)誤地歸因于治療的改善,但僅僅是由于改變了風(fēng)險(xiǎn)組的歸類。例如,F(xiàn)-18氟化鈉PET/CT可能將先前骨掃描分類為M0的一些患者歸類為M1b(分期遷移)。在治療效果沒有任何變化的情況下,M1b和M0組的總體生存都將會(huì)改善。在將多西他賽或阿比特龍加入到ADT中的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,M0和M1疾病的定義是基于CT和常規(guī)放射性核素骨掃描。結(jié)果顯示M1疾病的總生存得到改善,而M0疾病的無進(jìn)展生存改善但總生存沒有改善。因此,現(xiàn)在使用F-18氟化鈉PET/CT診斷為M1疾病的亞組患者可能無法在這些試驗(yàn)中通過接受更強(qiáng)的治療獲益,而可以通過接受用于M0疾病的強(qiáng)度較低的治療達(dá)到等同的總生存。為了證明治療效果,需要使用適當(dāng)?shù)姆制谶M(jìn)行精心設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn),而不是通過分期遷移來作推斷假設(shè)。


積極監(jiān)測(cè)和觀察原則(PROS-C)

PROS-C,1/2

英文版

中文版

●NCCN前列腺癌指南專家組和NCCN前列腺癌早期檢測(cè)專家組(見《NCCN前列腺癌早期檢測(cè)指南》)仍在關(guān)注前列腺癌的過度診斷和過度治療。專家組建議患者及其所有醫(yī)生(如泌尿科醫(yī)生、放射腫瘤科醫(yī)生、腫瘤內(nèi)科醫(yī)生、初級(jí)保健醫(yī)生)應(yīng)審慎地根據(jù)患者的前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)狀況、年齡及健康狀況,考慮是否進(jìn)行積極監(jiān)測(cè)。

●《NCCN前列腺癌指南》區(qū)分了積極監(jiān)測(cè)和觀察。兩者均包括頻率不超過每6個(gè)月一次的監(jiān)測(cè),但是動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)可能包括監(jiān)測(cè)性前列腺活檢。在接受積極監(jiān)測(cè)的患者中,發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展的證據(jù)將提示要轉(zhuǎn)為接受潛在可治愈的治療;而接受觀察的患者則持續(xù)監(jiān)測(cè)直到出現(xiàn)癥狀或即將出現(xiàn)時(shí)(如PSA >100 ng/mL),這些患者然后將開始接受姑息性ADT治療。

●對(duì)于預(yù)期壽命≥20年的極低風(fēng)險(xiǎn)組的前列腺癌患者和預(yù)期壽命≥10年的低風(fēng)險(xiǎn)組的前列腺癌患者,首選積極監(jiān)測(cè)。對(duì)于預(yù)期壽命<>

●預(yù)后良好的中度風(fēng)險(xiǎn)組前列腺癌患者可考慮積極監(jiān)測(cè)。見討論部分。積極監(jiān)測(cè)包括對(duì)疾病進(jìn)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),以期在發(fā)現(xiàn)癌癥進(jìn)展時(shí)能及時(shí)采取以根治為目標(biāo)的干預(yù)措施。

●如果有下列情況,可能發(fā)生癌癥進(jìn)展:

?重復(fù)前列腺活檢時(shí)發(fā)現(xiàn)為Gleason 4級(jí)或5級(jí)癌癥

?在大量前列腺活檢樣本中發(fā)現(xiàn)癌或癌占據(jù)前列腺活檢樣本的大部分。

●觀察包括病程監(jiān)測(cè),以期在癥狀出現(xiàn)、檢查結(jié)果改變或PSA水平提示即將出現(xiàn)癥狀時(shí)能及前提供姑息治療。

●對(duì)適合接受根治性治療而選擇積極監(jiān)測(cè)的臨床局限性前列腺癌癥患者,應(yīng)定期隨訪。對(duì)年輕人的隨訪要比對(duì)老年人更為嚴(yán)格。隨訪應(yīng)當(dāng)包括:

?考慮行mpMRI和/或前列腺活檢以確定是否適合積極監(jiān)測(cè)

?查PSA,不短于每6個(gè)月一次(除非有臨床指征)

?查DRE,不短于每12個(gè)月一次(除非有臨床指征)

?復(fù)查前列腺活檢,不短于每12個(gè)月一次(除非有臨床指征)

?查mpMRI,不短于每12個(gè)月一次(除非有臨床指征)

?如果初次活檢的針數(shù)<>

?MRI-US融合活檢可能提高更高級(jí)別(分級(jí)組≥2)癌癥的檢出率。

?如果前列腺體檢結(jié)果出現(xiàn)變化、MRI提示為更具侵襲性的疾病、或PSA升高,但并沒有參數(shù)可以非常可靠地發(fā)現(xiàn)前列腺癌進(jìn)展,應(yīng)當(dāng)考慮再次進(jìn)行前列腺活檢。

?由于PSA的動(dòng)態(tài)變化可能并非像檢測(cè)參數(shù)一樣能可靠地確定疾病進(jìn)展,應(yīng)當(dāng)考慮復(fù)查前列腺活檢以評(píng)估疾病進(jìn)展(不短于每12個(gè)月一次)。

?當(dāng)患者的預(yù)期壽命<>

?PSADT似乎不能可靠地確定進(jìn)展性前列腺癌是否仍可治愈。

PROS-C,2/2

英文版

中文版

●積極監(jiān)測(cè)的優(yōu)點(diǎn):

?大約2/3適合積極監(jiān)測(cè)的患者將避免治療

?避免可能不需要的根治性治療可能帶來的副作用

?較少影響到生活質(zhì)量/正常活動(dòng)

?降低對(duì)于小的惰性癌癥進(jìn)行不必要治療的風(fēng)險(xiǎn)

●積極監(jiān)測(cè)的缺點(diǎn):

?可能錯(cuò)過治愈機(jī)會(huì)(盡管可能性非常低)

?大約1/3的患者將需要治療,但是延遲看來并未對(duì)治愈率產(chǎn)生影響

?定期隨訪mpMRI和前列腺活檢可能是必要的

●觀察的優(yōu)點(diǎn):

?避免不需要的根治性治療以及早期開始和/或繼續(xù)接受ADT治療可能帶來的副作用。

●觀察的缺點(diǎn):

?在先前沒有癥狀、或PSA水平不升高的情況下,有發(fā)生尿潴留或病理性骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

END


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