作者：武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 主任中藥師 林世和

近日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告決定對牛黃解毒制劑(片、丸、膠囊等)增加警示語，并對其藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】等項進(jìn)行修訂。

這本是中藥發(fā)展的一個正常行為，也是中藥制劑的一個進(jìn)步,一些專業(yè)媒體也紛紛轉(zhuǎn)載、宣傳和科普，讓廣大醫(yī)生和患者能夠正確合理使用。但是，也有一些媒體，以雄黃為有毒中藥材為題材，蹭著熱點不負(fù)責(zé)任的宣傳，誤導(dǎo)廣大群眾，讓患者無所適從。

一、牛黃解毒片成方久遠(yuǎn)

牛黃解毒制劑(片、丸、膠囊）最早記載于明代薛鎧《保嬰撮要》一書中，該方亦被收載于明代名醫(yī)王肯堂《證治準(zhǔn)繩》中。以及成書于元代至元年間(1278年)《咽喉脈證通論》，《中國藥典》一部(2005年版)收載牛黃解毒片（丸），處方為牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g。主要功能為清熱解毒, 主治用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡及目赤腫痛等。

方中八味中藥均收載于《中國藥典》2015版, 中藥有很多，入選《中國藥典》2015版也就600種左右。有毒中藥雄黃能夠入選進(jìn)入中國藥典， 足見其功效。雄黃的主要成分是二硫化二砷（As2S2）,而且含量要求不低于90%。雄黃遇熱的確會產(chǎn)生劇毒的三氧化二砷(砒霜)，但是雄黃的炮制方法藥典規(guī)定是水飛，水飛是一種特殊的中藥炮制方法, 小量粉碎用研缽加水共研，因為有水冷卻，就控制了雄黃粉碎而不發(fā)熱，大生產(chǎn)也是類似原理，這樣就最大可能避免三氧化二砷(砒霜)的產(chǎn)生。而雄黃藥材和牛黃解毒制劑項下都有三氧化二砷(砒霜)的檢查項，藥材投料前嚴(yán)格把關(guān), 三氧化二砷(砒霜)含量超標(biāo)就按不合格藥材處理，不得投料；制劑成品檢驗三氧化二砷(砒霜)含量超標(biāo)，按不合格藥品處理，不得出廠。

牛黃解毒制劑（片、丸、膠囊）等成藥成方久遠(yuǎn)，安全性已經(jīng)獲得了臨床的檢驗。而且復(fù)方制劑中其他藥味具有減低雄黃毒性的作用，臨床應(yīng)用安全、有效。在相應(yīng)主治病癥范圍，按說明書劑量服用是安全、有效的。

二、牛黃解毒片臨床使用注意事項

牛黃解毒制劑(片,丸,膠囊等)含有的雄黃有毒中藥，藥典明確標(biāo)明其注意事項“內(nèi)服宜慎；不可久用；孕婦禁用”。相應(yīng)制劑也應(yīng)該引起重視。

01、牛黃解毒制劑中含有有毒中藥雄黃，相關(guān)醫(yī)生需要充分關(guān)注，并嚴(yán)格按照功能主治開具處方，超說明書用藥需謹(jǐn)慎；患者拿到藥品(包括其他藥品),首先要認(rèn)真閱讀說明書一遍。

02、牛黃解毒片服用療程一般應(yīng)該控制在3天左右，連續(xù)服用該藥請咨詢專業(yè)醫(yī)生，嚴(yán)格審核用藥合理性。

03、孕婦、哺乳期婦女禁用，嬰幼兒禁用。

審稿專家：武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 主任藥師 張耕、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市皮膚病醫(yī)院 朱全剛

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