經(jīng)中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理委員會批準(zhǔn),對甲苯磺酸寧格替尼膠囊聯(lián)合吉非替尼在EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床研究在以下中心/醫(yī)院開展。 研究內(nèi)容和目的 采用創(chuàng)新藥對甲苯磺酸寧格替尼聯(lián)合吉非替尼治療EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),觀察用藥后患者的安全性、藥代動力學(xué)特性及抗腫瘤活性,期望為腫瘤患者提供一種療效及耐受性更好的上市新藥。 免費(fèi)加入研究的條件 1、年齡≥18周歲,性別不限; 2、病理檢查證明為EGFR突變,并經(jīng)EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者; 3、體力狀況ECOG評分0或1分; 4、須有適當(dāng)?shù)钠鞴俟δ?,符合方案入選排除標(biāo)準(zhǔn) 凡符合以上要求且有意者可及時與我們聯(lián)系。篩查后若符合標(biāo)準(zhǔn),您將可能進(jìn)入本研究。 參與此項研究的獲益 1、研究過程中研究中心/醫(yī)院會對您的病情進(jìn)行全程跟蹤觀察,并根據(jù)實際情況合理調(diào)整用藥; 2、研究期間您將獲得免費(fèi)的治療藥物和免費(fèi)檢查,包括與本研究有關(guān)的體格檢查,實驗室檢查,器官功能,心臟彩超及B超,心電圖,CT/MRI腫瘤評估等功能檢查; 3、藥代動力學(xué)生物樣本采集營養(yǎng)費(fèi),腫瘤組織活檢補(bǔ)貼,隨訪交通補(bǔ)貼; 4、試驗期間,申辦方廣東東陽光藥業(yè)有限公司將為您繼續(xù)免費(fèi)提供試驗藥物,直至腫瘤進(jìn)展或不可耐受。 研究中心
|
|