導語 應該從國際化的視角看待復方丹參滴丸的試驗結果。 作者:李青 來源:天津市泰達醫(yī)院 作為全球首個申請FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)治療心血管疾病的復方中藥,復方丹參滴丸的國際多中心臨床試驗結果一直備受醫(yī)學界的關注。最近幾天,有兩篇文章披露了該試驗的研究結果,一方是一位院士的文章說“沒有通過,慘遭失敗”,另一方是復方丹參滴丸生產商天津天士力公司發(fā)表文章稱有陽性結果、沒有被“槍斃”,但是還需要補充試驗。到底孰是孰非、誰對誰錯還要等FDA官方公布最終的結果。 院士的文章在新浪微博發(fā)布后引來了爭吵聲甚至謾罵聲。其實,這個事情沒有什么好吵鬧的,事件的好與壞看誰去評判、用什么標準去衡量。 如果站在天士力公司、民族醫(yī)藥甚至中國的中醫(yī)藥角度去看這個問題的話,能夠獲得FDA的批準絕對是一個天大的好事:中醫(yī)藥終于獲得國際醫(yī)學界的認可;公司的股價暴漲,老板和大股東大發(fā)其財。 而如果從公眾的利益出發(fā),則可能更理性些,獲批或者未通過僅僅是一個藥品事件而已。對公眾而言,無論是民族醫(yī)藥還是進口藥品,療效好副作用小才是硬道理。國外的藥能治病、療效好而又安全也是好藥,民族醫(yī)藥如果損害人體也應該摒棄。藥好與不好應該以醫(yī)學的標準去判斷而不應該過多摻雜民族的情感。 至于說到民族利益,應該這樣去理解?,F(xiàn)在進口的原研藥都在國內生產,無論是外資企業(yè)還是民族企業(yè),依法納稅,并給我們帶來就業(yè)機會,就是對社會的貢獻,就是好企業(yè)。個別民族企業(yè),如果把從國內掙的錢悄悄的轉移到國外,估計對你也沒什么好處。產品是企業(yè)自己的事情,只要企業(yè)照章納稅、合法經營就與你我沒多大關系,為一個產品是否通過某個標準而相互對罵只會加重社會分裂。 正常的國家和優(yōu)秀的民族,都將人的生命與健康視為最優(yōu)先的利益。藥品關乎人的生命與健康,不應該有國界。FDA懲罰損害公眾健康的美國藥企時,從來也沒有手軟過。所以說,應該從全球化的視角去看待生命、健康和醫(yī)藥。FDA被認為是全世界最負責任的政府機構,其對藥品近乎苛刻的審查,絕對不是出于美國本土的利益,而是對公眾的生命和健康負責,其中也包括中國人的生命與健康,應該向他們致敬。回想一下,前幾年中國的監(jiān)管部門對藥品不負責任的審批,最后受傷害的究竟是誰? 無論復方丹參滴丸最終是否通過FDA的審批,都應該理性的接受結果,畢竟世界各國普遍認同F(xiàn)DA的標準。要想進軍國際市場,就必須符合國際標準,這就是規(guī)則。 在國內,復方丹參滴丸算是一個很不錯的中藥,天士力公司在國內的市場也做得風生水起。該公司之所以向FDA遞交申請,正是基于全球化思維的考慮。作為第一個吃螃蟹的人,天士力公司已經成為勝者。起碼他們有勇氣,而且嘗試了,這將為以后他們的其它產品打入國際市場獲得豐富的經驗。 浙江省將“神奇丹參闖世界”等中醫(yī)藥內容納入小學教材,其中的一個“闖”字也是對其勇氣的贊賞。不過,在對小學生進行傳統(tǒng)文化教育的同時,教給孩子們想加入世界的朋友圈,就應該遵守國際規(guī)則更重要。 醫(yī)學論壇網 cmt_1999 |
|
來自: 昵稱41082923 > 《醫(yī)學》