1.目的

  通過產品先期質量策劃使設計/開發(fā)的新產品滿足顧客要求，以最低成本及時提供優(yōu)質產品,并在早期對產品/過程設計進行完善.

2 適用范圍

  適用于公司新產品/改型產品的設計/開發(fā).

3 定義

3.1產品質量策劃――是一種結構化的方法,用來確定和制定確保其產品使顧客滿意所需的步驟.

4 職責

4.1由管理者代表負責協(xié)調產品質量策劃中各部門工作.

4.2由各部門組成的項目組負責產品先期質量策劃工作和實施.

4.3各部門負責在產品質量策劃配合項目組工作中,并對本部門在項目組中代表所需承擔工作負責.

5.工作程序

5.1 項目小組的組成和前期策劃

5.1.1業(yè)務部接到新產品訂單時,按QP0301《合同評審控制程序》規(guī)定編制產品建議書提交管理者代表.

5.1.2由管理者代表任命項目組組長,組成項目組.項目組組長原則 上由技術課主管擔任,由質保部、制造業(yè)務部、采購課、財務部組成項目組，必要時有關分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除公司對產品策劃責任,同樣針對分承包方）,并由管理者代表明確項目組的職責.

5.1.3由項目組組長根據(jù)部門職責規(guī)定,確定每一代表方的工作內容和職責,工作內容和職責可以分階段確定并填寫《項目責任矩陣表》并對數(shù)據(jù)資料的機密、安全和資料妥善保護作出規(guī)定，必要時對分承包方作出相應規(guī)定.

5.1.4由項目組組長按QP0301《合同評審控制程序》定制產品責任書明確顧客要求和期望.

5.1.5由項目組全體成員以會議形式確定開發(fā)成本目標、進度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助，所采用的報告過程或形式、評估產品開發(fā)的可行性、顧客聯(lián)系渠道等.

5.1.6由管理部根據(jù)QP1801《培訓控制程序》規(guī)定,確認項目組成員是否具備產品質量策劃所需的技能，如未具備，須在該成員參與策劃前進行所需技能培訓.

5.1.7本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發(fā)流程,并不是要求在完成一個階段,或完成一項工作后再完成下一工作,產品先期質量策劃必須以同步工程方式進行,其目的為縮短開發(fā)周期,盡早投入批量生產.

5.1.8由項目組制訂產品開發(fā)進度計劃,標明重要時間進度期限、目標成本、進度安排、具體工作項目、責任人/部門，過程鑒定方式等.計劃進度安排須符合顧客進度期限,計劃中項目的順序根據(jù)產品類型、復雜程度和顧客要求的開發(fā)步驟制訂，本程序所列開發(fā)程序僅為基本開發(fā)順序,如顧客有特殊要求可按其要求的順序制訂開發(fā)步驟和增減項目.開發(fā)過程中項目組應盡全力預防缺陷,在過程開發(fā)中(包括過程、設備、設施和工裝策劃)盡可能采用防錯技術.產品開發(fā)進度計劃表格按顧客指定表式填寫,產品開發(fā)進度隨著產品開發(fā)進展加以修改,由項目組組長監(jiān)督計劃進度,必要時向管理者代表匯報,由管理者代表協(xié)調各部門工作.

5.2策劃與確定

5.2.1 由項目組根據(jù)顧客的抱怨、建議、資料和信息（可采用市場調研、收集保護記錄、質量信息、小組經驗）的調查，公司制訂的業(yè)務營銷策略、過程指標、過程設想、產品建議書、可靠性研究、顧客的所有規(guī)范、制訂以下文件：

5.2.2 根據(jù)5.2.1中所列要求,由項目組組長制訂產品責任書,明確具體的設計任務,確定設計目標,確保在整個產品先期質量策劃中始終貫徹顧客的要求.

5.2.3 可靠性和質量目標：由項目組根據(jù)顧客要求、設計目標及可靠性目標，并基于持續(xù)改進目標（如PPM值）制訂質量目標，將確定的可靠性和質量目標列入產品責任書中.

5.2.4初始材料清單：根據(jù)過程設想和顧客提供的規(guī)范制定初始材料清單，并包括早期分承包方名單.

5.2.5 初始過程流程圖

         根據(jù)在初始材料清單和過程設想制訂初始過程流程圖.

5.2.6 產品和過程特殊特性的初始明細表：根據(jù)顧客提供產品規(guī)范中指定的特殊的產品/過程特性,以及類似零件地FMEA、預測的制造過程中確定的特殊過程特性、可靠性目標/要求等方面確定的特殊產品/過程特性，制訂初始的特殊特性清單.

5.2.7 根據(jù)《質量計劃控制程序》制定產品質量保證計劃，包含實施職責、顧客要求和評審、合同評審、生產、產品檢測流程和要求等.5.2.8 當項目小組完成5.2.1~5.2.7規(guī)定內容后,整理匯總該階段全部資料,由項目小組提出,管理者代表主持,總經理參與,召開產品質量策劃會議,由項目組長匯報該階段工作完成情況,各相關部門主管評審該階段工作情況,必要時由項目小組根據(jù)會議討論結果修改相應文件,以確保產品質量、藍圖盡可能最好且內容廣泛.

5.3  產品設計和開發(fā)及其驗證

5.3.1顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范根據(jù)《設計信息檢查清單》核查和評審顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范，具體內容如下：

5.3.1.1對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗,清楚地標識控制或基準平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備,評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致.適當時,項目組保證和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效果雙向交流.

5.3.1.2對工程規(guī)范進行評審,以便項目組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求.樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)范的生產過程中試驗一章予以確定，否則由項目組決定樣本容量、頻率并列入控制計劃中，項目組須確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果.

5.3.1.3對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性須評審材料規(guī)范，這些特性須列入控制計劃中.

5.3.2 新設備、工裝和設施要求：由項目小組按QP0201《質量計劃控制程序》進行新設備、工裝和設施的策劃，制訂設備、工裝和設施計劃并明確要求，并根據(jù)QP0902《模具管理控制程序》和QP0903《設備控制程序》進行設計、制造、安裝調試和設備機器能力測定以及驗收，由項目小組對設施進度進行監(jiān)測，以保證新的設備、工裝和設施在試生產前完工，并按《新設備、工裝和試驗檢查清單》進行評審.

5.3.3 特殊產品和過程特性

         由項目小組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.

5.3.4 量具/試驗設備要求

         由項目小組確定所需的量具/試驗設備.并制訂所需量具和試驗設備清單,按QP0903要求進行設計、制造，并按QP1101《檢驗、測量和試驗設備控制程序》進行校準和驗收，按《新設備、工裝和試驗設備檢查清單》進行評審，由項目小組監(jiān)測進度，以保證滿足所要求進度.

5.3.5 分承包方開發(fā)和認可

由項目小組根據(jù)QP0602規(guī)定完成分承包方選擇、零件認可、最終確認及提供裝樣品.

5.3.6 人員配置和培訓計劃

         由項目組根據(jù)QP1801《培訓控制程序》制訂人員配置和培訓計劃并實施.

5.3.7 質量成本策劃

         由項目組根據(jù)QP2101《質量成本控制程序》確認該產品質量成本目標.

5.3.8環(huán)保策劃

         由項目組根據(jù)初始過程流程圖和過程設想以及顧客要求/國家法令法規(guī)等進行生產過程環(huán)保策劃和產品用后處置，以及選擇材料時考慮我國和產品最終用戶所在地區(qū)的安全、環(huán)保要求.

5.3.9制訂樣件控制計劃

         由項目組制訂樣件控制計劃，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述，并按《控制計劃檢查清單》評審所制訂樣件控制計劃，顧客在要求時須經批準.

5.3.10 可行性評審和管理者的支持

         項目組按《小組可行性承諾》評估所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求，項目組對所提出的設計具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問題形成文件提交總經理，以產品質量策劃會議形式進行評審和決策.

5.3.11 樣件認可（OTS認可）         

         按樣件控制計劃進行樣件試制，為了控制成本，須有目的地去設計試驗（試制）工具及試制中所的檢驗裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的工裝設備盡可能多地直接用于將來批量生產.由項目組負責根據(jù)顧客規(guī)定的認可程序進行認可，并針對實施認可須制訂《樣件認可要求》：

a.數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點；

b.顧客商定的試驗報告的形式和內容；

c.樣件認可程序;

d.用于樣件認可的生產檢測設備制造和準備;

e.如分承包方參與樣件認可,則對分承包方過程/成本開發(fā)進行監(jiān)控和必要培訓.

5.4 過程設計和開發(fā)及驗證

5.4.1 如顧客未提供包裝標準,則由項目組制定包裝標準,包裝設計時須保證產品在使用時的完整性.

5.4.2 產品/過程質量體系評審

         由項目小組按《產品/過程質量檢查清單》對現(xiàn)有質量體系進行評審.

5.4.3 過程流程圖

由項目組根據(jù)初始過程流程圖制訂最終流程圖,并按《過程流程圖檢查清單》對所制訂的過程流程圖完整性進行評估.

5.4.4 場地平面布置圖

由項目組對生產場地布局進行策劃,繪制場地平面布置圖,注明物流、檢 測點、控制圖位置、目視輔具位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū)，所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調，并按《場地平面布置檢查清單》進行評估.

5.4.5 特性矩陣圖  

         由項目組編制《特性矩陣圖》，顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系.

5.4.6過程FMEA

                按過程流程圖，對所有生產工序（適當時包括分承包方）以及所有特殊特性進行FMEA分析，分析時可參考相類似的零件的缺陷情況,過程FMEA是一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時,需進行評審和更新,并利用FMEA工具努力改進過程,以防止發(fā)生缺陷,顧客要求時在生產件批準/認可前須由顧客進行評審和批準,按《過程FMEA檢查清單》對所制訂過程FMEA進行完整性評估. 

5.4.7試生產控制計劃

由項目組在樣件研制后批量生產前制訂試生產控制計劃,描述所進行的尺寸測量和材料、功能試驗、試生產控制計劃包括正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制，如增加檢驗頻次,增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核等，按《控制計劃檢查清單》對其完整性進行評估，顧客要求時須經其批準.

5.4.8檢驗流程計劃及檢驗指導書

         按QP1001《進貨檢驗和試驗控制程序》制訂檢驗流程計劃和檢驗指導書.

5.4.9過程指導書

由項目組根據(jù)FMEA、控制計劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準、工業(yè)標準、過程流程圖、場地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標準、過程參數(shù)、生產者對過程和產品的專業(yè)技能和知識、過程操作情況、制訂各類指導書，以確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，指導書內容須符合《過程控制程序》中規(guī)定的作業(yè)指導書要求，并在現(xiàn)場易于得到.

5.4.10測量系統(tǒng)分析計劃

         由項目組針對控制計劃中所涉及的所有測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃, 其內容包括保證量具線性度、準確度、重復性、再測性和與備用量具的相關性的職責.

5.4.11初始過程能力研究計劃

         由項目組針對控制計劃中被標識的特殊特性制定初始過程能力研究計劃.

5.4.12包裝規(guī)范

由項目組按QP1501《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》根據(jù)顧客的包裝標準或一般包裝要求,設計單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)圖紙和制訂包裝指導書.確保所設計包裝在包裝、搬運和開包過程中產品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運裝置相匹配.

   5.4.13管理者支持

由項目組完成5.4.1~5.4.13內容后,整理和匯總資料將目前狀況和未解決的問題形成文件,由管理者代表主持,總經理和各部門主管參與對項目完組完成情況和未解的決召開產品質量策劃會議評審項目狀況和對未解決問題作出決策.

5.5產品和過程確認

5.5.1 試生產

采用正式生產工裝、設備、環(huán)境（包括生產操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產，試生產由項目組主持，制造部配合實施,試生產的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行,通過試生產,以使確定試生產能力.

5.5.2 測量系統(tǒng)評價

在生產試生產當中或之前,使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標識的特性,并按YC/QP-11.01《檢驗、測量和試驗控制程序》進行測量系統(tǒng)分析.

5.5.3 初始過程能力研究

    由項目組對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究.

5.5.4 生產件批準/批量認可

由項目組負責按QP0204《生產件批準程序》規(guī)定進行生產件批準/批量認可.

5.5.5 生產確認試驗

由項目組委托質保部對由正式生產工裝和過程制造出來的產品按工藝標準進行試驗.

5.5.6包裝評價

由項目小組進行包裝試驗,以確保產品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護.

5.5.7 生產控制計劃

根據(jù)試生產計劃實施情況,最終制定生產控制計劃描述對產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)，顧客要求時須經其批準，并按《控制計劃檢查清單》評估完整性.

5.5.8質量策劃認定和管理者支持

5.5.8.1由項目組在首次產品裝運之前按《產品質量策劃總結和認定》對控制計劃、過程指導書、量具和試驗設備進行評審.

5.5.8.2在質量策劃認定之前, 項目組將表明滿足所有的策劃要求或關注問題,以及項目狀況和未決論題形成文件,由管理者代表主持召開評審會議,總經理和各部門主管參加,針對以下方面進行評估,通過各部門參與和提問確保產品質量和藍圖盡可能最好且內容廣泛:

a.通過試生產中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實施(試生產量按顧客要求);

b.根據(jù)FMEA分析、耐久試驗、工裝試驗、安裝試驗結果制訂消除措施是否得到實施；

c.在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質量保證活動的結果是否形成文件;

d.在質量策劃時是否將批產質量和采購的預先策劃包括在內.

5.6反饋、評定和糾正措施

5.6.1 減少變差

按生產控制計劃,在正常生產中采用控制圖方式來識別過程變差,通過運用排列圖、因果圖來分析變差原因QP1401《糾正和預防措施控制程序》制訂糾正措施來減少變差.

5.6.2顧客滿意按QP1901《服務控制程序》對顧客進行滿意度調查.

5.6.3交付和服務

按QP1901《服務控制程序》和YC/QP-15.01《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》對交付和服務進行控制.

5.7控制計劃要求

5.7.1控制計劃須包括以下內容:

a.零件名稱;

b..過程階段;

c.引用工作指導書名稱和編號;

d.明確制造時必須監(jiān)控的特殊特性;

e.過程監(jiān)控(程序描述/監(jiān)控方法/職責/檢測指導書); f.檢測參數(shù)/幾何尺寸/材質/功能特性;

f.引用其他文件資料

5.7.2除非顧客放棄對控制計劃的批準權利,所有控制計劃均須得到顧客產品工程部和質保部批準和必要時的相互協(xié)調,以下情況須重新評審和更新控計劃:

a.產品更改

b.過程更改

c.過程不穩(wěn)定

d.過程能力不足

e.檢驗方法、頻次修訂

5.8 本項目組須確保產品質量策劃結果形成規(guī)范及過程/工藝文件,這些文件須完整且易懂,文件包括流程圖、過程指導書、特殊特性、圖紙、檢驗流程計劃/檢驗指導書，在項目完成后由項目組組長將所有資料匯總交公司辦歸檔.

5.9在新過程開發(fā)和試驗過程中得到的經驗數(shù)據(jù)和結果,如過程流程、過程數(shù)據(jù)、可行性研究、PFMEA、試驗報告、過程問題文件記錄、Cmk/Cpk能力研究記錄，設備履歷等由項目組長在項目完成后整理匯總交質保部歸檔，這些資料將供質保部、技術課參閱，以便于應用其他計劃或加工工藝，避免在過程策中發(fā)生重復錯誤.

6.使用記錄