前言：有部分還在上學(xué)的讀者私信，問(wèn)我畢業(yè)以后，有機(jī)合成有哪些崗位可以推薦，或者眾多有機(jī)崗位職能到底有何不同，這個(gè)還真難到我了，筆者雖然已經(jīng)工作多年，但是經(jīng)歷的公司卻僅僅是屈指可數(shù)的兩三家，由于惰性使然，其中一家公司就待了超過(guò)八年，從事的崗位反而相對(duì)單一；大公司和小公司即使對(duì)于同一個(gè)崗位的分工和要求又有著很大的區(qū)別；下面就筆者的自身工作經(jīng)歷，來(lái)簡(jiǎn)單的梳理一下有機(jī)相關(guān)的崗位職責(zé)：注：筆者的經(jīng)歷僅僅是作為一個(gè)普通的員工角度，一家之言，不必較真1.筆者目前從事的是甲方小分子創(chuàng)新藥的CMC崗位，CMC具體是：Chemistry, Manufacturing, and Control。主要工作：工藝開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移，雜質(zhì)分析和質(zhì)量控制，對(duì)接新藥申報(bào)資料。當(dāng)然，CMC還有其他諸如：仿制藥CMC，中間體合成CMC，有機(jī)大分子CMC等等，職能又有所區(qū)分和不同。2.在小公司和大公司工作是非常不一樣的，大公司員工一般充當(dāng)螺絲釘?shù)淖饔茫粋€(gè)人主要負(fù)載某一小階段的工作，詳細(xì)到甚至有專門的過(guò)柱子純化合成崗以及專門的負(fù)責(zé)重結(jié)晶篩選崗位。一個(gè)員工如果離職，很多個(gè)其他員工可以直接補(bǔ)上，一般影響不了工作的正常推進(jìn)。而小公司則不然，可能要求員工身兼數(shù)職，哪里需要哪里搬，每個(gè)人都是“不可或缺”的頂梁柱。比如在筆者之前的公司夸張到一個(gè)公司只有我一個(gè)CMC員工，如果我請(qǐng)假了，這個(gè)部門直接就停擺了。4.一個(gè)小分子藥物創(chuàng)新藥完整的要經(jīng)歷：Hit(苗頭化合物)--Lead(先導(dǎo)化合物)--PCC(臨床前候選化合物)--API(原料藥)--IND(申報(bào)以及上市)等過(guò)程；Hit到Lead階段，這階段就是CADD(計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì))/AIDD(人工智能輔助藥物發(fā)現(xiàn))部門的工作或者在中國(guó)直接是老板們的“模仿，借鑒”工作；在Lead到PCC階段，筆者就是藥化組員工，模塊化的合成各類候選化合物，數(shù)目幾十到上千不等；如果化合物過(guò)多，自己公司無(wú)法全部完成，可將這一部分外包出去，而承接工作的乙方就是所謂的CRO(合同定制研發(fā)機(jī)構(gòu))中的FTE(Full-Time Equivalent)部。在PCC到API階段，筆者就是CMC組員工，從藥化組不適合放大的路線，通過(guò)重新設(shè)計(jì)路線，降低成本，分析雜質(zhì)，控制產(chǎn)物質(zhì)量；工作量最大，勞心又勞力就是這個(gè)階段，要對(duì)接分析部門，要對(duì)接GMP部門，要對(duì)接IND部門，要對(duì)接QA部門；小公司一般沒(méi)有放大或者GMP資質(zhì)的，當(dāng)工藝優(yōu)化完成，則需要找乙方的生產(chǎn)，對(duì)應(yīng)的則是CRO中的FFS部門（Fee-For-Service），以及CMO(合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu))等部門。有些創(chuàng)新藥小公司甚至沒(méi)有自己的化學(xué)合成部門，僅僅負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)分子，也沒(méi)關(guān)系，一切交給叫做CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))的部門負(fù)責(zé)，可以給到你直到臨床的項(xiàng)目需求。你以為這個(gè)時(shí)候就完了？沒(méi)呢，新藥申報(bào)的時(shí)候，筆者就是IND(Investigational New Drug，新藥研究)部門，負(fù)責(zé)書寫合成相關(guān)的項(xiàng)目資料。主要負(fù)責(zé)書寫以下內(nèi)容：5.以上有機(jī)合成崗位就是從筆者作為小公司的甲方角度來(lái)看待的，大概率和真正從事這方面的乙方看法有所不同，沒(méi)辦法，這就是筆者的局限性，身為局外人看不真切實(shí)際。6.筆者有著從藥化到IND申報(bào)的完整工作經(jīng)歷，所以筆者工作的選擇可以是藥化組/工藝組/仿制藥/新藥/CRO/GMP等等，一個(gè)實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展，藥化組要求時(shí)間優(yōu)先，有產(chǎn)物即可，這點(diǎn)和筆者的性格不符合，筆者特別想知道這個(gè)條件好在哪里？哪個(gè)條件為何不行？主要產(chǎn)生了哪些雜質(zhì)？等等，最終筆者選擇了CMC作為我至今的主要工作方向。總結(jié)：從事有機(jī)合成的具體哪個(gè)崗位，初學(xué)者不妨都嘗試一下，看看哪個(gè)更適合自己，適合自己的才是最好的。
