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月花費(fèi)百元!關(guān)于特應(yīng)性皮炎的兩款創(chuàng)新口服藥(烏帕替尼和阿布昔替尼片)

 板橋胡同37號 2024-01-09 發(fā)布于天津

導(dǎo)語

特應(yīng)性皮炎(AD)是一種常見的慢性、多次復(fù)發(fā)、伴有炎癥的皮膚疾病,其在我國的發(fā)病率持續(xù)上升,成為皮膚疾病中負(fù)擔(dān)最重的病癥。而隨著對特應(yīng)性皮炎的深入研究,我國批準(zhǔn)上市了兩種創(chuàng)新口服藥——JAK抑制劑(烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片),為患有特應(yīng)性皮炎的患者帶來了全新的治療選擇。

Janus激酶(JAK)抑制劑

近年來,對特應(yīng)性皮炎發(fā)病機(jī)制的深入研究帶來了新的治療方向,尤其是小分子靶向抑制劑,如JAK抑制劑在臨床中的應(yīng)用,正推動著特應(yīng)性皮炎治療模式的革新。

JAK家族是一類關(guān)鍵的非受體酪氨酸激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四種亞型,它們在多種I型和II型細(xì)胞因子受體的信號傳遞中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。JAK介導(dǎo)的信號通路與細(xì)胞的增殖、分化、凋亡以及炎癥等重要生理過程息息相關(guān)。

特別是JAK1在免疫介導(dǎo)的疾病中扮演著關(guān)鍵角色。抑制JAK1被認(rèn)為有助于調(diào)節(jié)參與特應(yīng)性皮炎病理生理的多種細(xì)胞因子,包括白細(xì)胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)。這些因子與皮膚炎癥和免疫反應(yīng)密切相關(guān),因此,針對JAK抑制劑的應(yīng)用被視為一種潛在的靶向治療方法,有望改善特應(yīng)性皮炎的癥狀和病情發(fā)展。

烏帕替尼(瑞福)

烏帕替尼緩釋片(瑞福)是一種口服JAK1抑制劑,適用于難治性、中重度特應(yīng)性皮炎患者,特別是對其他治療如激素或生物制劑無效或不適宜的成人及12歲以上青少年。

在此前針對特應(yīng)性皮炎的三期注冊研究中,烏帕替尼表現(xiàn)出良好的療效和安全性。

針對2500多名患者進(jìn)行的項(xiàng)目評估(包括 Measure Up 1、Measure Up 2 和 AD Up),發(fā)現(xiàn)約52%的患者曾接受過其他系統(tǒng)性特應(yīng)性皮炎治療。

研究結(jié)果顯示,烏帕替尼單藥治療以及與外用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療在第16周均達(dá)到了主要和次要終點(diǎn)。與安慰劑組相比,治療組中一些患者獲得更高的皮損清除率。

除了被批準(zhǔn)用于治療特應(yīng)性皮炎,烏帕替尼緩釋片還獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),可用于治療中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成人患者。這一多重適應(yīng)癥的批準(zhǔn)顯示了其在不同免疫介導(dǎo)性疾病治療中的潛力和廣泛應(yīng)用性。

烏帕替尼醫(yī)保價:15mg×28片/2086元

烏帕替尼用法:口服每日1片(15mg),每個月1盒

阿布昔替尼(希必可)

阿布昔替尼片(希必可)是另一種每日口服一次的JAK1抑制劑,其批準(zhǔn)適應(yīng)癥為“用于對其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)無效或不適宜的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者”。

此前,阿布昔替尼片已經(jīng)在多項(xiàng)針對中重度特應(yīng)性皮炎患者的III期臨床試驗(yàn)中取得了積極的結(jié)果。它在改善皮膚癥狀的清除率和疾病嚴(yán)重程度方面均呈現(xiàn)出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)改善,尤其在緩解瘙癢癥狀方面更勝一籌,最快一天內(nèi)起效。

JADE MONO-1是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的III期臨床研究。在接受治療12周后,與安慰劑組相比,研究結(jié)果顯示,43.8%的患者在皮膚癥狀方面達(dá)到或接近完全消失(研究者整體評分法[IGA]評分0/1),而安慰劑組的這一比例為23.7%。在治療組中,62.7%的患者濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分[EASI] 75)比基線改變至少75%,而安慰劑組僅有11.8%的患者達(dá)到了這一主要療效終點(diǎn)。這些結(jié)果進(jìn)一步支持了阿布昔替尼片在改善特應(yīng)性皮炎患者癥狀方面的顯著效果。

阿布昔替尼醫(yī)保價:100mg×14片/1096元

阿布昔替尼用法:口服每日1-2片(100mg-200mg),每個月2瓶-4瓶

小結(jié)

從效果方面來看,JAK抑制劑不論是清除皮損還是緩解瘙癢都有著出色的表現(xiàn)。總的來說,這兩種藥物代表了針對特定免疫介導(dǎo)性皮膚疾病的新一代治療方法。我們期待著它們能為患者帶來更多治療選擇。

如果想使用以上JAK抑制劑治療但沒有醫(yī)保怎么辦?

看這!阿布昔替尼同原理JAK1選擇性抑制劑招募特應(yīng)性皮炎患者用藥

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