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替西帕肽：預(yù)防慢性腎臟病

 caimin133 2023-05-20 發(fā)布于福建
2022.5美國(guó)FDA批準(zhǔn)替西帕肽(禮來(lái)·周制劑)與控制飲食和鍛煉聯(lián)合，改善成人2型糖尿病患者血糖控制；近期也通過(guò)快速通道批準(zhǔn)用于治療肥胖或超重和收縮壓≥130 mmHg或舒張壓≥80 mmHg的患者。
那么，替西帕肽是一種什么藥？替西帕肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑。GIP和GLP-1是小腸釋放的主要腸促胰島素。GLP-1可刺激胰島素分泌，抑制胰腺α細(xì)胞分泌胰高血糖素，以及胰腺外效應(yīng)如減緩胃排空、增加飽腹感。GIP可抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰島素釋放、抑制胃蠕動(dòng)和排空等。替西帕肽將GIP和GLP-1整合至一個(gè)單分子，是治療2型糖尿病的一類新型藥物，也是目前FDA唯一批準(zhǔn)的GIP和GLP-1受體雙重激動(dòng)劑。
臨床試驗(yàn)證實(shí)替西帕肽可降低肥胖或超重伴相關(guān)疾病患者的體重和其他心腎危險(xiǎn)因素（血壓、低密度脂蛋白膽固醇、糖化血紅蛋白和白蛋白尿）。
SURPASS-4隨機(jī)臨床試驗(yàn)事后分析發(fā)現(xiàn)，替西帕肽可降低T2DM和心血管高風(fēng)險(xiǎn)患者蛋白尿和總腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)斜率，并降低預(yù)先指定的復(fù)合腎臟終點(diǎn)(eGFR下降≥40%、腎臟死亡、腎衰竭或新發(fā)大量蛋白尿)風(fēng)險(xiǎn)近一半（與甘精胰島素比）。
重要的是，替西帕肽還能降低eGFR >60mL/min/1.73m2或蛋白尿正常者eGFR斜率。因此，替西帕肽可能預(yù)防并治療CKD。
類似于其他腎臟保護(hù)藥物，替西帕肽單獨(dú)或聯(lián)合鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑可導(dǎo)致eGFR早期下降。
不過(guò)，FDA還指出——?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替西帕肽發(fā)生甲狀腺C細(xì)胞腫瘤較高，但人類尚不清楚，不過(guò)也不應(yīng)用于有甲狀腺髓樣癌或家族史或多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征2型患者。此外，替西帕肽于胰腺炎病史人群缺乏研究，尚不適用于1型糖尿病。

        編輯|胡安瀾      審核|于小勇

 

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