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▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯 非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）是全球慢性肝病的最常見病因，影響55%的2型糖尿病患者和75%的肥胖癥患者。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是該疾病的進行性形式，其特征是肝細胞損傷（肝細胞氣球樣變）和炎癥，可誘發(fā)肝纖維化。如果不及時治療，NASH可導致終末期肝?。ǜ斡不?、肝衰竭和癌癥）。此外，NASH還會增加肥胖癥或2型糖尿病患者患心血管疾病的風險。 體重減輕至少10%對于達到臨床上顯著的NASH緩解是必要的。減重代謝手術(shù)（減重手術(shù)）可誘導長期體重減輕高達30%，并顯著改善甚至長期緩解2型糖尿病。此外，觀察性研究表明，減重代謝手術(shù)可能極大地改善NASH。然而，尚未在一項隨機試驗中將手術(shù)治療NASH的療效與生活方式干預和藥物治療的效果進行比較。 近期發(fā)表于《柳葉刀》的一項研究，評估了減重代謝手術(shù)對比生活方式干預和藥物治療在NASH治療中的有效性和安全性。結(jié)果顯示，在NASH治療方面，減重代謝手術(shù)比生活方式干預+藥物治療更有效。  在主要終點方面： ▲ 在意向性治療分析中，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組（54[56%]）和袖狀胃切除術(shù)組（55[57%]）達到主要終點的受試者百分比顯著高于生活方式干預+藥物治療組（15[16%]；P<0.0001）。與生活方式干預+藥物治療組相比，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組受試者NASH緩解概率高出3.60倍（95% CI 2.19~5.92；P＜0.0001），袖狀胃切除術(shù)組受試者NASH緩解概率高出3.67倍（95% CI 2.23~6.02；P＞0.0001）。 ▲ 在按方案分析（完成試驗的236例[82%]受試者）中，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組77例受試者中有54例（70%）、袖狀胃切除術(shù)組79例受試者中有55例（70%）達到了主要終點，而生活方式干預+藥物治療組80例受試者中只有15例（19%）達到了主要終點（P<0.0001）。與生活方式干預+藥物治療組相比，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組NASH緩解概率高出3.74倍（95% CI 2.32~6.04；P<0.0001），袖狀胃切除術(shù)組高出3.71倍（95% CI 2.30~5.99；P<0.0001）。 在次要終點方面： ▲ 在意向性治療分析中，生活方式干預+藥物治療組96例受試者中有22例（23%）、Roux-en-Y胃旁路術(shù)組95例受試者中有35例（37%）、袖狀胃切除術(shù)組94例受試者中有37例（39%）達到了次要終點（至少一個階段的纖維化改善而沒有NASH惡化）（P=0.034）。研究者還發(fā)現(xiàn)，兩種手術(shù)后肝酶濃度均有臨床和統(tǒng)計學意義上的顯著降低，而生活方式干預+藥物治療后肝酶的變化較小且無統(tǒng)計學意義。 ▲ 在根據(jù)方案分析中，生活方式干預+藥物治療組80例受試者中有22例（28%）、Roux-en-Y胃旁路術(shù)組76例受試者中有35例（46%）、袖狀胃切除術(shù)組78例受試者中有37例（47%）觀察到至少一個階段的纖維化改善而沒有NASH惡化（P=0.017）。 在安全性方面： 本研究未報告死亡或危及生命的并發(fā)癥。大多數(shù)不良事件的嚴重程度為輕度或中度，主要發(fā)生在手術(shù)組中。156例接受減重代謝手術(shù)的受試者中，有10例（6%）發(fā)生了嚴重不良事件。然而，手術(shù)并發(fā)癥不需要再次手術(shù)，并通過藥物或內(nèi)窺鏡治療可以解決。 總的來說，研究結(jié)果顯示，在NASH治療方面，減重代謝手術(shù)比生活方式干預+藥物治療更有效。 研究者表示，BRAVES是第一個比較減重代謝手術(shù)與生活方式干預+藥物治療對經(jīng)活檢證實NASH患者影響的隨機試驗。根據(jù)病理學診斷評估等，手術(shù)治療使NASH緩解且纖維化沒有惡化。根據(jù)方案分析顯示，70%的Roux-en-Y胃旁路術(shù)或袖狀胃切除術(shù)患者達到了這一目標，這遠遠超過了迄今為止在隨機試驗中評估的任何藥物效果。重要的是，NASH和肝纖維化越嚴重，NASH緩解的患者比例越高。至少一個階段的纖維化嚴重程度改善而沒有NASH惡化幾乎是對照組的兩倍。  |
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