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2022中華醫(yī)學(xué)會肺癌診療指南出爐!韓寶惠教授解讀更新要點(diǎn)(附全文)

 秋月無邊1030 2022-07-18 發(fā)布于廣東

近日,由中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會雜志社共同牽頭,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授為首的100余位肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)修訂完成的《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版)》正式發(fā)表。

來自呼吸內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、胸外科、放療科、影像科和病理科專家,結(jié)合國際指南推薦意見和中國臨床實(shí)踐現(xiàn)狀,對肺癌的篩查、診斷、病理、基因檢測、免疫分子標(biāo)志物檢測、治療手段以及隨訪等進(jìn)行了推薦,為臨床醫(yī)師、影像、檢驗(yàn)、康復(fù)等專業(yè)人員提供了有益參考。

藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)特邀指南通信作者、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授解讀指南更新要點(diǎn)與臨床實(shí)踐啟示。

圖片

截圖來源:中華腫瘤雜志

韓寶惠教授解讀

Q1:能否請您簡要談?wù)勚袊伟┗颊甙l(fā)病年齡、高危因素、診斷等有怎樣的特點(diǎn)?基于這些特點(diǎn),新指南針對性解決了哪些問題?

韓寶惠教授:肺癌是中國惡性腫瘤中的頭號殺手。根據(jù)2022年赫捷院士團(tuán)隊(duì)在Journal of the National Cancer Center上最新發(fā)布的中國癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,中國每年約有新發(fā)肺癌確診病例82.8萬例。此外,僅在2020年,肺癌死亡病例就有近72萬。這意味著中國每天就有1900多人死于肺癌,這個(gè)數(shù)據(jù)非常令人吃驚。

在對肺癌的篩查過程中,我們也對中國人群肺癌的高危因素進(jìn)行了歸納。當(dāng)前指南推薦在符合年齡段(≥45歲)的基礎(chǔ)上,對至少含有下列危險(xiǎn)因素之一的人群進(jìn)行肺癌篩查,這主要包括:

  • 吸煙(包含二手煙吸入史);

  • 個(gè)人腫瘤史以及直系親屬肺癌家族史;

  • 業(yè)致癌物質(zhì)暴露史。


根據(jù)中國腫瘤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,肺癌高發(fā)于老年階段,其年齡發(fā)病率及死亡率在45歲以后顯著增加,并在60歲左右達(dá)到發(fā)病率高峰。
因此,當(dāng)前指南推薦肺癌篩查的起始年齡為45歲,低于國際上要求的50~55歲。基于中國國情,這樣的推薦能夠最大限度地發(fā)揮肺癌篩查的功效、提高肺癌篩查的準(zhǔn)確率,并且提高肺癌篩查項(xiàng)目的整體執(zhí)行度。

除了年齡因素外,當(dāng)前指南對于高危人群的選擇還充分考慮了其他肺癌危險(xiǎn)因素。結(jié)合中國最新數(shù)據(jù),我們在《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版)》中特別強(qiáng)調(diào)了關(guān)注肺癌早診早治,并希望能夠提高整體人群對篩查診斷的重視。
總體而言,當(dāng)前指南為各級醫(yī)生進(jìn)行有規(guī)范、有重點(diǎn)的篩查提供了充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),也為中國肺癌高危人群的篩查奠定了很好的基礎(chǔ)。

Q2:肺癌診療已進(jìn)入以分子分型為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)診療時(shí)代,靶向藥物的迭代創(chuàng)新與免疫治療的持續(xù)探索顯著改善了肺癌患者的生存獲益與生活質(zhì)量。能否請您舉例談?wù)?,?dāng)前指南結(jié)合中國國情,對肺癌的治療方法進(jìn)行了哪些適當(dāng)更新?

韓寶惠教授:新版指南基于中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)最新藥物適應(yīng)癥獲批情況以及藥物的可及性,對肺癌治療藥物推薦進(jìn)行了更新。例如:

  • 術(shù)后輔助治療方面:在新一版指南中,將埃克替尼納入ⅡA~Ⅲ期術(shù)后發(fā)現(xiàn)EGFR敏感基因突變患者的輔助靶向治療。

  • 一線治療方面:在非鱗狀細(xì)胞癌驅(qū)動基因陽性且不伴有耐藥基因突變患者的治療中,對于EGFR敏感基因突變的患者,新增了三代EGFR-TKI阿美替尼進(jìn)入治療推薦;對于ALK融合基因陽性的患者,新增了恩沙替尼、布格替尼進(jìn)入治療推薦。

  • 二線和后線治療方面:在非鱗狀細(xì)胞癌驅(qū)動基因陽性患者的治療中,對于ALK融合基因陽性的Ⅳ期非鱗狀細(xì)胞癌患者,新增加了恩沙替尼、布格替尼進(jìn)入治療推薦。

  • 罕見突變方面:MET14外顯子跳突的晚期非鱗狀細(xì)胞癌患者無法耐受化療,或含鉑化療后疾病進(jìn)展,推薦可使用賽沃替尼進(jìn)行治療;BRAF V600突變陽性的晚期NSCLC患者可使用達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼進(jìn)行治療。


總體而言,
指南從2018年第一版開始,與時(shí)俱進(jìn)、不斷務(wù)實(shí)完善。《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版)》更加充實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、肺癌治療推薦中更加多樣化的藥物選擇推薦,不僅有助于最大限度的解決臨床治療問題,且有望更大程度的造福各種不同類型的患者,使患者擁有更好的就醫(yī)體驗(yàn)、治療體驗(yàn)以及治療效果。

Q3:一年一度的腫瘤界盛會ASCO近日落下帷幕,本次大會公布了您領(lǐng)銜開展的DUBLIN-3、AUTOMAN等研究的最新分析結(jié)果,能否請您簡要談?wù)勀陂_展的這些研究對當(dāng)下肺癌診療領(lǐng)域產(chǎn)生的重要影響?

韓寶惠教授:在今年的ASCO大會上,我們公布了DUBLIN-3臨床研究的亞組數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究自啟動至今歷時(shí)近5年,共入組全球559例患者(EGFR野生型二線或三線NSCLC),是一項(xiàng)樣本量非常大的Ⅲ期隨機(jī)對照、多中心臨床研究。本次公布的是DUBLIN-3研究非鱗癌亞組的結(jié)果。分析結(jié)果顯示,普那布林聯(lián)合多西他賽對比單純多西他賽二線治療,患者中位總生存(mOS)提高到11.4個(gè)月(中位OS獲益達(dá)到2.6個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%(HR=0.75),P值具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。普那布林聯(lián)合多西他賽方案有望成為未來二線治療有效新選擇。


值得一提的是,作為海藻微生物提取物的衍生物質(zhì),普那布林治療能產(chǎn)生類似免疫治療的拖尾效應(yīng)。目前肺癌的治療已經(jīng)進(jìn)入了免疫治療的新時(shí)代,普那布林聯(lián)合治療有望用于免疫聯(lián)合化療耐藥的患者的治療,我們也期待這樣一個(gè)臨床研究的探索結(jié)果,能夠?qū)矸伟┑呐R床實(shí)踐有所幫助。

在本次ASCO大會上,我們團(tuán)隊(duì)開展的AUTOMAN研究也再次更新了療效和安全性數(shù)據(jù)。
AUTOMAN研究是一項(xiàng)應(yīng)用奧希替尼聯(lián)合多靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)安羅替尼一線治療的單臂、探索性研究。安羅替尼是三線治療的標(biāo)準(zhǔn)性藥物,研究試圖探明在安羅替尼的基礎(chǔ)上聯(lián)合奧希替尼能否進(jìn)一步提高EGFR敏感基因突變患者的無進(jìn)展生存(PFS)。目前研究的客觀緩解率(ORR)和安全性數(shù)據(jù)顯示,奧希替尼聯(lián)合安羅替尼的ORR為65.2%,大部分接受治療的患者仍在長期服藥。希望奧希替尼聯(lián)合安羅替尼方案能夠突破現(xiàn)有三代靶向藥物奧希替尼單藥治療的療效,成為新的聯(lián)合治療策略。

此外,
今年我們也公布了針對EGFR耐藥突變(20外顯子插入)晚期NSCLC患者的全國多中心臨床研究探索結(jié)果。既往伏美替尼獲批的二線治療用藥劑量為80 mg(每日口服),而基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),伏美替尼在更高劑量下同樣擁有可觀的安全性。當(dāng)前這項(xiàng)研究探索了伏美替尼三倍用藥劑量(240 mg)在克服普通劑量耐藥(EGFR外顯子插入突變)中的療效與安全性。初步研究結(jié)果顯示,接受每日240 mg伏美替尼一線治療的10例患者均出現(xiàn)不同程度的腫瘤靶病灶縮小,患者客觀緩解率(ORR)達(dá)到了60%。這項(xiàng)研究顯示出了高劑量伏美替尼用藥的治療潛力,目前我們正在對此開展進(jìn)一步多中心臨床研究,也期待這些研究成果能夠在將來為20外顯子插入突變的患者提供新的治療策略。

《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版)》全文



中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會, 中華醫(yī)學(xué)會雜志社. 中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版)[J]. 中華腫瘤雜志, 2022, 44(6):457-490.

DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20220413-00255

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專家介紹

韓寶惠 教授

主任醫(yī)師 博士生導(dǎo)師

呼吸內(nèi)科主任
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院
中華肺癌學(xué)院執(zhí)行院長
CSCO執(zhí)委,CSCO腫瘤血管靶向?qū)N瘯魑?/span>
亞太醫(yī)學(xué)生物免疫學(xué)會腫瘤分會主委
上海市領(lǐng)軍人才、優(yōu)秀學(xué)科帶頭人
上海市抗癌協(xié)會副理事長
上海市醫(yī)學(xué)會腫瘤靶分子專委會副主委
上海市醫(yī)師學(xué)會呼吸學(xué)會副會長
從事呼吸內(nèi)科臨床診治數(shù)十年,具有豐富的肺部腫瘤診斷鑒別經(jīng)驗(yàn)。擅長肺癌診斷、鑒別診斷、多學(xué)科治療,對腫瘤生物免疫及靶向治療研究具有特長;目前致力于肺癌的診斷、多學(xué)科治療及腫瘤生物免疫靶向治療的新技術(shù)研究
New England Journal of Medicine,Lancet Oncology,Journal of Clinical Oncology,JAMA Oncology,Journal of Thoracic Oncology等國際頂級雜志發(fā)表多篇文章
國務(wù)院特殊津貼獲得者。近五年以第一負(fù)責(zé)人承擔(dān)國家級課題2項(xiàng),市級課題4項(xiàng),局級課題1項(xiàng)。曾獲得局級以上各類醫(yī)學(xué)獎項(xiàng)共9項(xiàng),其中,以第一完成人獲得上海市醫(yī)學(xué)科技二等獎1項(xiàng)、上海市醫(yī)學(xué)科技三等獎1項(xiàng)、上海市衛(wèi)生局科技進(jìn)步三等獎1項(xiàng)

參考資料

[1] 中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會, 中華醫(yī)學(xué)會雜志社. 中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022版) [J] . 中華腫瘤雜志, 2022, 44(6) : 457-490. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20220413-00255.

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