到目前為止，抗腫瘤藥物已經(jīng)歷化療和靶向兩次浪潮洗禮，第三波海浪（免疫療法）正在洶涌來(lái)襲……

治療方法破譯了癌細(xì)胞的免疫逃逸機(jī)制，通過(guò)充分激活人體自身的免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)自身免疫細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的殺傷能力。

相較于傳統(tǒng)放化療，它副作用要小得多，而且理論上它會(huì)更具有廣譜性，適用于更多癌種！

1992年，日本京都大學(xué)本庶佑教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了PD-1基因是細(xì)胞死亡的誘導(dǎo)者，并因這一重大發(fā)現(xiàn)而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

根據(jù)本庶佑團(tuán)隊(duì)的研究，PD-1是人體免疫T細(xì)胞的“掃碼器”，遇到細(xì)胞掃一掃，如果掃到了“良民證”（PD-L1），就認(rèn)為這是好細(xì)胞，放行。

可是壞人也學(xué)聰明了，搞來(lái)了“良民證”（腫瘤細(xì)胞也學(xué)會(huì)表達(dá)PD-L1），免疫細(xì)胞用“掃碼器”掃到了“冒牌良民證”以為這是好細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞就這樣逃之夭夭！

基于這項(xiàng)重大發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家研發(fā)出了PD-1/PD-L1單抗，阻斷了腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的“蒙蔽”，讓免疫細(xì)胞得以保持活性，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生殺傷力。

最先將PD-1抑制劑帶入大眾視野的是兩大美國(guó)醫(yī)藥巨頭——百時(shí)美施貴寶和默沙東，而這兩款藥物至今仍在抗癌戰(zhàn)場(chǎng)上屢建奇功，相信你也一定有所耳聞——大名鼎鼎的O藥（納武單抗）和K藥（帕博麗珠單抗）。

2014年，百時(shí)美施貴寶的O藥（納武單抗）搶先在日本登錄，并在次年就達(dá)到了11.2億美金的銷售額。

而默沙東的K藥（帕博麗珠單抗）也不甘落后，率先搶獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一支PD-1單抗藥物的名頭。

2015年12月，罹患黑色素瘤晚期的美國(guó)前總統(tǒng)吉米·卡特通過(guò)K藥治療4個(gè)月后，實(shí)現(xiàn)了臨床治愈，這一成功案例更是讓腫瘤PD-1療法一戰(zhàn)封神，成為腫瘤治療領(lǐng)域中熱門靶點(diǎn)的“辣子雞選手”，也催生了更多免疫治療藥物的研發(fā)。

2018年6月，O藥率先通過(guò)了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上首個(gè)單克隆抗體藥物，商品名歐狄沃。

次月，K藥也以可瑞達(dá)的商品名成功進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，成為可合法購(gòu)買的藥物，讓萬(wàn)千家庭再也不用卷入“黑代購(gòu)”的利益鏈。

然而，外企的原研藥像是一把雙刃劍，一邊是其在廣泛的適應(yīng)癥中療效有目共睹，另一邊高達(dá)30萬(wàn)的年治療費(fèi)用，不是每個(gè)癌患家庭所能承擔(dān)的。

為了讓更多患者在免疫治療中獲益，2018年12月，中國(guó)君實(shí)生物研發(fā)的PD-1藥物特瑞普利單抗上市，緊接著信達(dá)生物的信迪利單抗也成功獲批上市。

但在當(dāng)時(shí)，相較于已經(jīng)獲批4種適應(yīng)癥的K藥，僅有1種適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物仍不能滿足患者的治療需求。

2019年5月，恒瑞醫(yī)藥成功研發(fā)并上市卡瑞利珠單抗。這種免疫治療藥物，不但擁有4種適應(yīng)癥且預(yù)估年治療費(fèi)用僅為11.8萬(wàn)余元，一經(jīng)上市就拯救無(wú)數(shù)家庭。

然后，更大的好消息還在后面，國(guó)產(chǎn)PD-L1藥物全數(shù)納入醫(yī)保！

在價(jià)格降幅超過(guò)70%的情況下，醫(yī)保仍有50%-80%的報(bào)銷比例，大大降低了患者年自付費(fèi)用。

以恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗為例，從11.8萬(wàn)余元降至7萬(wàn)余元，醫(yī)保報(bào)銷后患者年自費(fèi)費(fèi)用不超過(guò)3萬(wàn)余元。

在龐大的中國(guó)市場(chǎng)中，本土醫(yī)藥公司選擇了以價(jià)換市，真正為普通癌患帶去了生的希望。

隨著4款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物進(jìn)入了醫(yī)保，目前國(guó)內(nèi)國(guó)外的PD-1醫(yī)藥公司也大幅降價(jià)，基本扼殺了正在進(jìn)行PD-1或PD-L1單抗前期研發(fā)的創(chuàng)新型公司，對(duì)于后入場(chǎng)者的處境逐漸嚴(yán)峻。

但對(duì)于患者朋友們來(lái)說(shuō)這也許并不是一件壞事，PD-1或者PD-L1單抗的研發(fā)浪潮逐漸退去，隨之迎來(lái)的是雙靶點(diǎn)免疫藥物，一款藥物起到靶向兩個(gè)靶點(diǎn)的效果，這也就是所謂的“雙抗”，也許會(huì)帶來(lái)更長(zhǎng)的生存期和更大的生存希望。

而第四代的基因工程療法CAR-T療法也正在崛起的路上，是不是又將帶來(lái)一場(chǎng)新的抗癌風(fēng)暴尚未可知。