鹽酸阿來替尼進醫(yī)保，對ALK融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者來說是個巨大的好消息。正在治療非小細胞肺癌的郭女士，吃了20來天阿來替尼見效了。但一問兒子說5萬一個月，她說她不治了。
阿來替尼原價49980元一盒，一盒只能吃一個月。5萬/月的天價，吃3年合計180萬，許多家庭根本無力承擔。
現(xiàn)在，經(jīng)過中國醫(yī)保局談判，阿來替尼的價格降到一萬五1盒，3年合計不到60萬。降價幅度高達70%。鹽酸阿來替尼膠囊商品名安圣莎，主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。 在中國的肺癌患者中，ALK突變約占3%~8%。常見于50歲以下、不吸煙或少吸煙的腺癌人群。2017年11月，美國FDA批準阿來替尼用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞患者的一線治療。僅僅9個月后，這款藥物就在國內(nèi)批準并上市了。 圖片來源：FDA官網(wǎng)以往，進口創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，一般要比歐美國家晚5~6年。這次，阿來替尼與歐美基本同步上市，得益于我國新藥審批政策的改變。傳統(tǒng)的靶向藥，一般一年不到患者就耐藥了。而阿來替尼將晚期ALK突變非小細胞肺癌患者的中位無進展生存期提高到了34.8個月！換句話說，僅靠吃阿來替尼這一個藥，就有一半以上的患者能在三年之內(nèi)控制疾病穩(wěn)定。CSCO前任理事長、國內(nèi)肺癌治療泰斗吳一龍教授說：這在整個肺癌靶向藥物治療史上都是絕無僅有的現(xiàn)象，也是非常重要的里程碑事件，阿來替尼足以讓患者生存達到4-5年，真正使得“讓肺癌變成慢性病”成為現(xiàn)實。除此之外，與第一代ALK抑制劑克唑替尼相比，阿來替尼還能顯著地降低腦轉(zhuǎn)移發(fā)生或腦轉(zhuǎn)移進展的風險。基于上述結(jié)果，我國國家藥品監(jiān)督管理局2018年批準阿來替尼用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，包括一線及克唑替尼治療進展后的二線用藥。基于其在臨床研究中的驚艷表現(xiàn)，2019年新版的CSCO指南將阿來替尼更新為ALK陽性患者一線治療的Ⅰ級優(yōu)先推薦。對于這些患者，指南給出了三種一線治療選擇：阿來替尼、克唑替尼和含鉑雙藥化療。
一旦被確診為Ⅳ期ALK融合NSCLC，指南建議優(yōu)先使用阿來替尼。阿來替尼耐藥后根據(jù)具體情況，可以“繼續(xù)阿來替尼治療”或者換用傳統(tǒng)的“含鉑雙藥化療”。 如果一線選擇的是克唑替尼，疾病進展后除了以上兩類方案，二線還可以選用阿來替尼或塞瑞替尼。
那我一線先用克唑替尼，耐藥后是不是意味著有更多的選擇？前面我們提到，阿來替尼能讓一半以上的患者在34.8個月內(nèi)控制疾病穩(wěn)定。而一線使用克唑替尼，不到一年疾病便會進展（11.1個月）。克唑替尼耐藥后，塞瑞替尼可以為患者帶來6.9個月的中位無進展生存期，阿來替尼是8.1個月。數(shù)據(jù)來源：North American研究（NCT01871805）
也就是說，一線直接用阿來替尼（34.8個月），優(yōu)于一線用克唑替尼（11.1個月），也優(yōu)于一線克唑替尼，加二線阿來替尼（11.1+8.1個月）。因此，好藥不一定要等到最后才用。有時一開始就用反而是最佳的選擇。阿來替尼是口服藥，每天的推薦劑量是1200mg（8粒膠囊），分兩次，每次4粒隨餐服用。注意應(yīng)當整粒吞服，不應(yīng)打開或溶解后服用。一直吃到疾病進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性后停藥。如治療過程中出現(xiàn)不良事件，一定要及時聯(lián)系醫(yī)生，可能需要暫時中斷給藥、降低劑量或者停止治療。服用阿來替尼常見的副作用有咳嗽、呼吸困難、血樣肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。其他副作用包括心動過緩，血清膽紅素升高。1. Phase 2 prospective analysis of alectinib in ALK-positive, crizotinib-resistant non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2016 Feb; 17(2): 234–242.2. 2019中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發(fā)性肺癌診療指南
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