結(jié)核病仍然是一個(gè)重要的全球衛(wèi)生問(wèn)題，雖然通過(guò)對(duì)結(jié)核病確診患者的治療，結(jié)核病基本上可以治愈，但如果管理不當(dāng)，結(jié)核病治療方案可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)無(wú)復(fù)發(fā)治愈，從而導(dǎo)致結(jié)核病繼續(xù)傳播和耐藥性的出現(xiàn)。因此，監(jiān)測(cè)結(jié)核病治療的有效性在臨床實(shí)踐和結(jié)核病監(jiān)測(cè)中至關(guān)重要，能最大限度地提高患者個(gè)人護(hù)理的質(zhì)量和公共衛(wèi)生行動(dòng)的有效性。

多年來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)核病治療結(jié)局定義一直是WHO政策和國(guó)家結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的重點(diǎn)，這要求我們?cè)趪?guó)家和全球水平上長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)結(jié)核病治療結(jié)局。雖然藥物敏感結(jié)核病(DS-TB)的標(biāo)準(zhǔn)化治療結(jié)局定義已經(jīng)廣泛使用了30多年，但在2005年才有人首次提出耐藥結(jié)核病(DR-TB)的治療結(jié)局定義。而耐藥結(jié)核病(DR-TB)治療結(jié)局定義的制定主要基于當(dāng)時(shí)正在使用的藥物敏感結(jié)核病(DS-TB)結(jié)局定義、文獻(xiàn)綜述和一些臨床治療數(shù)據(jù)的廣泛討論。當(dāng)時(shí)制定了六個(gè)結(jié)核病治療結(jié)局定義去適應(yīng)結(jié)核病廣泛的治療方案和用藥時(shí)間，WHO采納了這些定義并使用了較長(zhǎng)時(shí)間，直到2013年更新了結(jié)核病結(jié)局定義和報(bào)告框架。然而自2013年以來(lái)，耐藥結(jié)核病治療方案的組成和持續(xù)時(shí)間都發(fā)生了顯著變化，因此我們非常有必要更新治療結(jié)局定義和監(jiān)測(cè)參數(shù)。

2016年，WHO首次為符合條件的MDR/RR-TB患者推薦了標(biāo)準(zhǔn)化的較短方案(9 - 12個(gè)月)，該建議在2018年和2020年進(jìn)行了更新。在最新的WHO耐藥結(jié)核治療綜合指南中，更短的全口服方案是MDR/RR-TB結(jié)核患者的首選方案。該方案的持續(xù)時(shí)間可短至9個(gè)月，因此，對(duì)耐藥結(jié)核病的任何治療結(jié)果定義都需要在這個(gè)時(shí)間框架內(nèi)確定。MDR/RR-TB結(jié)核，甚至廣泛耐藥結(jié)核的治療方案可能會(huì)變得更短。貝達(dá)喹啉, 普托馬尼 和 利奈唑胺 (BPaL)方案是一個(gè)6個(gè)月的方案，可延長(zhǎng)至9個(gè)月，WHO建議氟喹諾酮耐藥的耐多藥結(jié)核病患者使用。普托馬尼是一種新的化合物(一種硝基咪唑)，于2019年4月獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，與貝達(dá)喹啉和利奈唑胺聯(lián)合使用。對(duì)于在治療第4至6個(gè)月期間未按時(shí)服藥、細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性或復(fù)陽(yáng)的患者，BPaL方案的持續(xù)時(shí)間可延長(zhǎng)至9個(gè)月。MDR/RR-TB結(jié)核的較長(zhǎng)治療方案(通常持續(xù)18至20個(gè)月)仍在使用。此外，自2018年以來(lái)，WHO還推薦6(H) RZE - Lfx 6個(gè)月方案用于利福平敏感和異煙肼耐藥結(jié)核患者的治療。對(duì)于DS-TB，盡管針對(duì)以前治療過(guò)的患者的8個(gè)月方案(稱(chēng)為第二類(lèi)方案)已于2017年逐步淘汰，標(biāo)準(zhǔn)化的6個(gè)月一線(xiàn)治療方案(2HRZE/4HR)多年來(lái)一直仍在臨床上使用。此外，有臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，使用持續(xù)時(shí)間少于6個(gè)月的方案具有有效治療DS-TB的潛力(參見(jiàn)S.E. Dorman在2020年第51屆世界肺健康大會(huì)上提交的參考和NCT02410772的未發(fā)表數(shù)據(jù))，特別是對(duì)肺結(jié)核有效的4個(gè)月治療方案?？傊琖HO推薦的治療耐藥結(jié)核病的方案正在為越來(lái)越多的國(guó)家使用。自WHO的2013年結(jié)核病定義和報(bào)告框架發(fā)表以來(lái)，全球?qū)δ退幗Y(jié)核病治療結(jié)局提出了各種替代定義。建議包括：①在“治療失敗”的定義中增加痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn);②考慮在結(jié)核病“治愈”的定義中增加治療結(jié)束后的隨訪結(jié)果作為參考;③分別鑒定治療期間和治療后獲得的耐藥性，作為“治愈”定義的一部分，并同時(shí)考慮氟喹諾酮類(lèi)獲得性耐藥的證據(jù);④出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)也不一定意味著治療失敗。另外，治療結(jié)束后無(wú)復(fù)發(fā)治愈或持續(xù)治療成功的概念至關(guān)重要，但可能超出常規(guī)的程序性監(jiān)測(cè)手段，只有在可提供特定資源的專(zhuān)業(yè)研究條件下是可行的。最后，根據(jù)磋商會(huì)期間的討論，總結(jié)參考近年來(lái)的替代定義后，WHO現(xiàn)在提出了結(jié)核病治療結(jié)局的新定義，表1中列出了這些新定義以及發(fā)生這些變化的原因。