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2021年11月18日，F(xiàn)DA宣布批準了派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新適應(yīng)癥，作為腎切除術(shù)后或腎切除術(shù)以及轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)后，中高復發(fā)風險的腎細胞癌患者的輔助治療選擇。 該批準基于Ⅲ期KEYNOTE-564試驗的中期分析數(shù)據(jù)。該試驗證實，與安慰劑相比，輔助免疫療法能夠明顯地延長患者的無病生存期。 目前，派姆單抗治療組僅22%的患者出現(xiàn)復發(fā)，安慰劑組中30%的患者復發(fā)，因此最終數(shù)據(jù)可能會比現(xiàn)有數(shù)據(jù)的差距更明顯。 Ⅲ期KEYNOTE-564試驗招募了984例腎細胞癌患者，這些患者都屬于高復發(fā)風險，以1:1的比例分組，隨機接受派姆單抗或安慰劑方案的輔助治療。 結(jié)果顯示，接受派姆單抗治療的患者當中，77%的患者無病生存期超過2年；這一數(shù)據(jù)在安慰劑治療當中為68%。 免疫輔助治療，正在開創(chuàng)癌癥治療的新時代 手術(shù)治療對于大部分癌癥來說，都占據(jù)著至關(guān)重要的地位?！澳苁中g(shù)”和“不能手術(shù)”幾乎成為了患者生存期理想與不理想的分水嶺。 “新輔助治療”部分解決了患者沒有手術(shù)機會的問題，而“輔助治療”在嘗試著解決患者術(shù)后復發(fā)的問題，嘗試著將手術(shù)治療的效果進一步延長。 而基于患者免疫能力的治療，免疫檢查點抑制劑治療，則是新興的癌癥精準治療手段之一，有著耐受性好、持久緩解等諸多優(yōu)勢，尤其適合術(shù)后輔助治療等需要長期用藥的場合。 “輔助治療”與“免疫治療”的結(jié)合，相信能為患者們開創(chuàng)一個癌癥治療的新時代。 希望了解派姆單抗治療更多癌癥的臨床試驗？看這里，中國中心試驗正在招募患者！ “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實世界應(yīng)用效果的保障。新藥臨床試驗應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。 |
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