2021年8月17日，百濟(jì)神州公司宣布其引進(jìn)的免疫治療藥物，GD2抑制劑凱澤百（達(dá)妥昔單抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta）獲得了中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，及伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。

根據(jù)達(dá)妥昔單抗2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市時(shí)的研究數(shù)據(jù)，使用達(dá)妥昔單抗聯(lián)合口服類維生素A藥物異維A酸，及免疫刺激因子白細(xì)胞介素-2（IL-2）和粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）治療，患兒在3年無進(jìn)展生存率為63%，總生存率73%；而僅接受異維A酸治療的患兒，3年無進(jìn)展生存率為46%，總生存率為58%。

GD2的全稱是雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂，這是一種在神經(jīng)母細(xì)胞瘤中特異性表達(dá)的靶點(diǎn)，比例高達(dá)100%。作為首批在中國上市、用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的GD2單抗，達(dá)妥昔單抗將為國內(nèi)神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒的治療帶來全新突破。