淋巴瘤起源于淋巴造血系統(tǒng)，主要分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤兩類。其中霍奇金淋巴瘤占比約10%，患者的5年生存率在80%~90%以上；非霍奇金淋巴瘤的占比近90%，患者的5年生存率約50%~60%。

整體來說，淋巴瘤的療效比實(shí)體瘤更好。但在患者對(duì)多線方案耐藥之后的后線甚至末線治療方案，仍然需要進(jìn)一步的研究。

2月初，F(xiàn)DA連續(xù)批準(zhǔn)了兩款針對(duì)淋巴瘤的免疫治療方案，再次將淋巴瘤的后線及末線療效大幅提升。

2021年2月5日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了Umbralisib（TGR-1202）上市，用于治療曾經(jīng)接受過至少一種抗CD20療法的復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，及至少接受過3線全身治療方案的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

該批準(zhǔn)基于UTX-TGR-205試驗(yàn)（NCT02793583）的結(jié)果，該研究中納入的所有患者均為經(jīng)治患者，其中邊緣區(qū)淋巴瘤患者至少接受過包括抗CD20療法在內(nèi)的1種全身治療方案，濾泡性淋巴瘤患者至少接受過2種全身治療方案。

研究結(jié)果顯示，Umbralisib治療邊緣區(qū)淋巴瘤患者的整體緩解率為49%，其中完全緩解率16%，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。

Umbralisib治療濾泡性淋巴瘤患者，整體緩解率為43%，其中完全緩解率3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間11.1個(gè)月。

Umbralisib是一款PI3Kδ與CK1-ε雙靶點(diǎn)抑制劑，曾經(jīng)在邊緣區(qū)淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥上獲得孤兒藥稱號(hào)，并在邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥獲得了突破性療法指定。

2021年2月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了CAR-T細(xì)胞療法Liso-Cel（Lisocabtagene Maraleucel，Breyanzi）上市，用于治療部分類型的大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者，這些患者在接受至少2種其它類型的全身治療方案無反應(yīng)或在治療后復(fù)發(fā)。

該批準(zhǔn)基于TRANSCEND NHL 001試驗(yàn)的結(jié)果。該結(jié)果顯示，接受Liso-Cel治療的患者，整體緩解率為73%，其中完全緩解率高達(dá)53%；患者約在接受治療1個(gè)月后可以達(dá)到首次緩解或部分緩解。

中位隨訪12個(gè)月時(shí)，仍有54.7%的患者保持臨床緩解；患者的中位無進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月，中位總生存期為21.1個(gè)月；患者的1年生存率為58%。

Liso-Cel是一款基于患者自身T細(xì)胞的抗CD19療法。在此項(xiàng)試驗(yàn)中，患者均為已經(jīng)接受過充分預(yù)處理（經(jīng)過多種全身方案治療）的患者，Liso-Cel療法帶來的超高緩解率，能夠?yàn)檫@部分患者帶來全新的生存希望。

根據(jù)一項(xiàng)近期發(fā)表于Journal of Clinical Oncology雜志上的研究結(jié)果，研究者分析了43例接受抗CD19的CAR-T療法的患者的治療效果，患者共接受了46項(xiàng)CAR-T療法。

結(jié)果顯示，在所有可評(píng)估的患者中，緩解持續(xù)超過3年的患者占51%；其中，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤或原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤患者、低級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤患者、慢性淋巴細(xì)胞白血病患者緩解持續(xù)超過3年的比例分別為48%、63%、50%。所有患者的中位無事件生存期為55個(gè)月。

緩解期最長(zhǎng)的患者，已經(jīng)達(dá)到了9年！

研究者表示，這是目前為止針對(duì)CAR-CD19-T細(xì)胞療法緩解期的最長(zhǎng)期隨訪研究，為CAR-T療法的緩解持續(xù)時(shí)間提供了有力的證據(jù)。

根據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站上登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量，2020年，我國(guó)在研的CAR-T細(xì)胞療法項(xiàng)目數(shù)量已經(jīng)超過了美國(guó)，成為了世界首位。

在淋巴瘤領(lǐng)域，我國(guó)在研的CAR-T臨床研究項(xiàng)目非常多，其中就包括用于治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的CAR-CD20-T細(xì)胞療法和用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的CAR-CD4-T細(xì)胞療法。目前，這兩個(gè)項(xiàng)目正在免費(fèi)招募患者，符合標(biāo)準(zhǔn)的患者可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）進(jìn)行評(píng)估。