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新冠（COVID-19）疫情是今年最牽動人心的重要話題之一，世界上幾乎所有的醫(yī)療研究機構都拿出了最強的研發(fā)能力、使用了最前沿的科技來應對這種病毒感染。 在此之前，能夠這樣最大量地動員醫(yī)療科技的疾病是惡性腫瘤。因此很多人感嘆，許多原本的癌癥治療思路或方案，竟然成為了新冠病毒感染者緊急治療的參考。 。這種療法由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成，療效比較明顯，是疫苗正式問世之前最有希望保護接觸者并控制感染者病情的治療手段。 而“單克隆抗體”這類藥物，在癌癥的治療當中其實已經(jīng)占據(jù)了一席之地。許多著名的靶向藥物，如曲妥珠單抗、派姆單抗、納武單抗、阿特珠單抗、雷莫蘆單抗等等，都已經(jīng)成為了癌癥治療重要的支柱。 什么是單克隆抗體？怎樣判斷一款藥是不是單克隆抗體？ 單克隆抗體，英文名monoclonal antibody，縮寫是mAb，簡稱單抗。這是一類由同種免疫細胞制造出來的抗體，相對應的另一類抗體叫“多克隆抗體”（polyclonal antibody），是一類由多種漿細胞產(chǎn)生的多種抗體混合物。 在癌癥的治療中，單克隆抗體藥物的中文名通常以“單抗”結尾，英文名通常以“-mab”結尾。根據(jù)來源，目前癌癥治療中使用的單克隆抗體藥物又可以分為三類：以“-ximab”結尾的嵌合人-鼠抗體，以“-zumab”結尾的人源化小鼠抗體，以及以“-mumab”結尾的完全人源化抗體。 比如曲妥珠單抗（Trastuzumab）、派姆單抗（Pembrolizumab）和阿特珠單抗（Atezolizumab）均屬于人源化小鼠抗體；伊匹木單抗（Ipilimumab）屬于完全人源化CTLA-4抗體；本妥西單抗（Brentuximab）則屬于一種嵌合人-鼠抗體。單克隆抗體藥物在部分癌癥的治療當中是不可或缺的，如胃癌的治療，獲批的靶向藥物曲妥珠單抗、雷莫蘆單抗（Ramucirumab）和派姆單抗，均為單克隆抗體藥物。 雖然這種分類方式并不絕對、也有一些例外，但了解了這一點之后，拿到一款藥物，患者也可以比較輕松而直觀地判斷出它是否屬于單克隆抗體、屬于哪一種單克隆抗體了。 單克隆抗體有什么特點？這類藥物是如何抗癌的？ 抗體又稱免疫球蛋白，主要由漿細胞分泌，是一類被免疫系統(tǒng)用來鑒別并中和抗原物質(zhì)如細菌、病毒等的Y型蛋白質(zhì)，分子量可能比較大。每個抗體上都存在獨特的抗原識別位點，用于特異性地與其唯一識別的抗原物質(zhì)結合。 可以說，有多少種能被漿細胞識別的抗原，就能有多少種不同的抗體。 單克隆抗體指僅由一種類型的免疫細胞制造出來的單種抗體。用于醫(yī)療目的的單克隆抗體藥物，是由免疫細胞與癌細胞融合后的細胞產(chǎn)生的。這種融合細胞既具有癌細胞不斷分裂的能力，又具有免疫細胞合成抗體的能力。對于癌癥的治療來說，可以算是“以癌細胞之道還治癌細胞之身”。  至2017年為止FDA批準的各類單克隆抗體（來源：ncbi） 單克隆抗體藥物的發(fā)展起源于1975年。最初一款獲得FDA批準上市的單克隆抗體藥物為鼠源單克隆抗體muromonab-CD3（OKT3），但因其來源會導致人體產(chǎn)生嚴重的人抗鼠抗體反應，導致療效降低、不良反應加重。如今市面上的單克隆抗體主要分為三類：嵌合人-鼠抗體、人源化小鼠抗體和完全人源化抗體。隨著單克隆抗體的人源化程度提升，人體對藥物的排斥反應也會逐漸降低，藥物療效可以得到更好的發(fā)揮。 能夠成為單克隆抗體藥物所識別的“靶標”的位點很多，包括實體瘤靶向治療中關鍵性的靶點HER2、EGFR、VEGF/VEGFR等，血液腫瘤靶向治療中關鍵的CD19、CD20、CD30、CD38等，以及免疫治療中關鍵的PD-1/PD-L1、CTLA-4等。單克隆抗體藥物與這些靶點結合，阻斷它們的功能，并將大量攜帶了這些靶點的細胞“暴露”在了其它免疫細胞的視線之下，最終達到殺傷癌細胞的效果。 目前已經(jīng)獲批的單克隆抗體有哪些？ 目前已經(jīng)獲得FDA批準的單克隆抗體藥物非常多，包括已經(jīng)獲得了TMB-H（≥10）的全部實體瘤適應癥的派姆單抗，廣泛覆蓋了包括實體瘤和血液系統(tǒng)腫瘤在內(nèi)的全部癌種。  但在這些藥物中，獲批在中國上市的藥物很少、能夠進入醫(yī)保的藥物數(shù)量更少。我國的單克隆抗體藥物研發(fā)及試驗，仍需要進一步的發(fā)展，為覆蓋更多適應癥、造福更多患者而做出努力。 廣招患者！這些單克隆抗體藥物正在大步走入臨床 小匯總結了部分正在免費招募患者的單克隆抗體臨床試驗。其中一部分是昂貴的進口藥物的仿制藥，一部分是我國自主研發(fā)的新藥。 大家可不要小看“我國自主研發(fā)”這個名頭。免疫藥中的特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞麗珠單抗、替雷利珠單抗等，以及靶向藥物抗血管生成藥中的阿帕替尼（這個不是單克隆抗體）等，在各類癌癥的治療，尤其是一些國內(nèi)發(fā)病率較高、分型有一定特點、因此具有一定的“中國特色”的癌癥的治療當中，正占據(jù)著非常重要的地位。 安瑞澤（HS022） 靶點：HER2 癌種：乳腺癌 安瑞澤（HS022）是一款赫賽?。ㄇ字閱慰梗┑膰a(chǎn)仿制藥，由浙江海正藥業(yè)研發(fā)，同樣針對HER-2靶點。長期以來，曲妥珠單抗都是治療乳腺癌最重要的靶向藥物，作為一款標準治療方案，大大改善了乳腺癌患者的生存情況。 在本項研究中，研究組與對照組將分別使用安瑞澤+長春瑞濱與赫賽汀+長春瑞濱治療，以對比安瑞澤和赫賽汀的療效。無論患者加入哪個治療組，都能接受到充分的治療。無法實施根治手術和/或放療的復發(fā)或轉移性HER2陽性乳腺癌患者，可以將病例資料發(fā)送至招募郵箱（doctorjona0404@gmail.com）進行申請，或聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部（400-666-7998）了解詳情。 阿特珠單抗 靶點：PD-L1 癌種：三陰性乳腺癌（新輔助治療） |
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