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銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)新藥!艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq:在軸向受累患者中療效顯著,優(yōu)于Humira(修美樂)!

 子孫滿堂康復(fù)師 2021-11-15
  1. 來(lái)源:本站原創(chuàng) 2021-11-15 01:14
JAK1是一種激酶,在多種炎癥性疾病的病理生理過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

銀屑病關(guān)節(jié)炎(圖片來(lái)源:onhealth.com)

2021年11月14日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)近日在2021年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)會(huì)議上公布了口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼,15mg,每日一次)2項(xiàng)3期臨床研究(SELECT-PsA 1,SELECT-PsA 2)新的事后分析結(jié)果。此次分析涉及軸向受累的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。軸向受累由研究者評(píng)估和基于患者報(bào)告結(jié)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)確定(基線時(shí)Bath強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)[BASDAI]≥4分和BASDAI問卷2≥4分)。

分析顯示:(1)2項(xiàng)研究中,治療24周,與安慰劑組相比,Rinvoq治療組患者在軸向受累方面表現(xiàn)出更高的臨床應(yīng)答;(2)在SESECT-PsA 1研究中,治療24周,與Humira(阿達(dá)木單抗)組相比,Rinvoq治療組患者在軸向受累方面也表現(xiàn)出更高的臨床應(yīng)答。有軸向受累的PsA患者常常面臨重大的功能性挑戰(zhàn)。這些事后分析數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了Rinvoq幫助更多患者控制疾病的潛力,包括那些受軸向癥狀影響的患者。

此外,在第24周,在所有BASDAI和強(qiáng)直性脊柱炎活動(dòng)評(píng)分(ASDAS)終點(diǎn)方面,Rinvoq組與Humira組相比在數(shù)值上表現(xiàn)出更高的應(yīng)答。在第24周,與Humira組相比,Rinvoq組患者實(shí)現(xiàn)ASDAS臨床重要改善(CII)的比例更高(69.8% vs 54.1%,名義p<0.05)。事后分析的結(jié)果與之前僅基于研究者評(píng)估的數(shù)據(jù)一致。

SELECT-PsA 1&2 事后分析數(shù)據(jù)

在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2研究中,Rinvoq公布的安全性概況與先前報(bào)告的研究中觀察到的一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全風(fēng)險(xiǎn)。

艾伯維首席科學(xué)官兼研發(fā)高級(jí)副總裁Thomas Hudson醫(yī)學(xué)博士表示:“這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步補(bǔ)充了大量證據(jù),支持Rinvoq作為一種重要的治療選擇,有助于減少銀屑病關(guān)節(jié)炎的多種疾病表現(xiàn)的影響。我們?nèi)匀恢铝τ谕七M(jìn)我們產(chǎn)品組合的研究,以幫助改善對(duì)更多風(fēng)濕性疾病患者的護(hù)理,包括銀屑病關(guān)節(jié)炎?!?/div>

銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)是一種復(fù)雜的異質(zhì)性疾病,具有跨越包括關(guān)節(jié)和皮膚等多個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)志性疾病表現(xiàn)。在PsA中,免疫系統(tǒng)引起炎癥,導(dǎo)致與銀屑病相關(guān)的皮損、疼痛、疲勞、關(guān)節(jié)僵硬。PsA影響約30%的銀屑病患者。

Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib,這是由艾伯維發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑,正被開發(fā)治療數(shù)種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。JAK1是一種激酶,在多種炎癥性疾病的病理生理過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

截至目前,在歐盟,Rinvoq 15mg已獲批4個(gè)適應(yīng)癥:(1)用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者;(2)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者;(3)用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者;(4)用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人患者和12歲及以上青少年患者。在歐盟,Rinvoq 30mg已獲批1個(gè)適應(yīng)癥:用于治療65歲以下中度至重度AD成人患者。

在美國(guó),Rinvoq 15mg僅獲批1個(gè)適應(yīng)癥:用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。

目前,Rinvoq治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、特應(yīng)性皮炎(AD)、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)的3期臨床研究正在進(jìn)行中。(生物谷Bioon.com)




  

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