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半年落后千億級市場，仍未在國內(nèi)上市的mRNA疫苗還有機(jī)會么？
在至今仍未結(jié)束的新冠疫情中，疫苗成了當(dāng)之無愧的主角。 在疫苗的研發(fā)方面，國內(nèi)與國外的技術(shù)路線選擇表現(xiàn)出了明顯的差異。國內(nèi)主要是相對傳統(tǒng)的滅活病毒疫苗和重組蛋白疫苗，以科興中維、國藥中生（北京生物）和智飛生物為主；而國外則主要是mRNA疫苗，以輝瑞/BioNTech合作的產(chǎn)品和Moderna的產(chǎn)品為主。國內(nèi)國外都有腺病毒路線的產(chǎn)品獲得緊急使用授權(quán)，但是銷量與其他產(chǎn)品相比有明顯的差距。 與國外的大賣不同，在國內(nèi)曾一度處于領(lǐng)先位置的mRNA疫苗如今卻仍在臨床研究階段，在過去的半年多時間中，眼看著千億級市場被其他疫苗產(chǎn)品瓜分殆盡。 看似已經(jīng)徹底失去了先機(jī)的mRNA疫苗是否還有機(jī)會在國內(nèi)占據(jù)一席之地？帶著這樣的疑問我們開始重新理順新冠疫苗市場。 半年狂銷數(shù)千億，新冠疫苗爭奪藥王寶座 在2020年上半年財(cái)報(bào)披露后，各大公司的新冠疫苗銷量掀起了一波熱度。雖然大家可能已經(jīng)從各種渠道了解到了這些銷量信息，但是我們還是在這里簡要的重復(fù)一下。 >>>>國內(nèi)： 科興中維：沒有具體的數(shù)據(jù)披露，但是根據(jù)中國生物的財(cái)報(bào)披露中“聯(lián)營公司及合營公司整體為集團(tuán)帶來合計(jì)約75.85億元的盈利”推算，科興中維2021年上半年依靠新冠疫苗盈利達(dá)500億元。如果進(jìn)一步按照50%的凈利率測算，科興中維的新冠疫苗，可能僅在半年內(nèi)就實(shí)現(xiàn)千億級營收。 智飛生物：按照智飛生物子公司智飛龍科馬的營收數(shù)據(jù)，智飛生物在新冠疫苗上的營收大概在50億以上。 康希諾生物：2021年上半年實(shí)現(xiàn)營收20.61億元，主要來自新冠疫苗。 國藥中生（北京生物）：國藥中生同樣沒有具體的信息披露，但是我們可以大概從其他數(shù)據(jù)做簡要推算。國家衛(wèi)健委在2021年7月14日通報(bào)，截至13日，各地累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗突破14億劑次。如果按照2020年底披露的采購價格200元/支的計(jì)算，2021年上半年國內(nèi)新冠疫苗的市場總額可能達(dá)到2800億元，科興、智飛、康希諾三家營收合計(jì)不足市場總額的50%，國藥中生恐怕是國內(nèi)出貨量和實(shí)現(xiàn)營收最高的企業(yè)。 >>>>國外： 輝瑞/BioNTech：根據(jù)輝瑞的財(cái)報(bào)披露，2021年上半年二者合作的新冠疫苗產(chǎn)品累計(jì)銷售額113億美元。 Moderna：根據(jù)Moderna的財(cái)報(bào)披露，2021年上半年其新冠疫苗共售出3.02億劑，銷售額達(dá)59.30億美元。 阿斯利康：根據(jù)阿斯利康的財(cái)報(bào)披露，2021年上半年其新冠疫苗銷售額達(dá)11.36億美元。 強(qiáng)生：根據(jù)強(qiáng)生的財(cái)報(bào)披露，2021年上半年其新冠疫苗銷售額達(dá)2.64億美元。 在國內(nèi)堅(jiān)定的抗疫決心下，新冠疫苗市場遠(yuǎn)超國外市場。2021年8月28日，衛(wèi)健委披露，國內(nèi)的新冠疫苗接種已經(jīng)超過20億劑次，總接種人數(shù)超過10億人。排除掉部分高齡老人和嬰幼兒，我們距離全民接種已經(jīng)越來越近。 在國內(nèi)的新冠疫苗接種推進(jìn)的如火如荼時，國外的推廣也不遑多讓。2021年8月2日，美國疾控中心公布的數(shù)據(jù)表明，美國成年民眾至少接種一劑新冠疫苗的比例已經(jīng)達(dá)到了70%；2021年9月1日，歐盟也宣布實(shí)現(xiàn)為70%成年人口完成新冠疫苗接種的目標(biāo)。 從目前的接種形勢上看，國內(nèi)和發(fā)達(dá)國家的新冠疫苗全民接種已經(jīng)逐漸完成。在這種接種形勢下，尚未將產(chǎn)品推入市場的企業(yè)似乎進(jìn)入了尷尬的境地。其中就包括了國內(nèi)的mRNA疫苗企業(yè)。 ｍRNA疫苗在國內(nèi)：一步慢，步步慢 在疫情早期，mRNA技術(shù)走向的疫苗也曾是國內(nèi)新冠疫苗市場的有力競爭者。在疫情開始后，國內(nèi)多家新冠疫苗企業(yè)快速響應(yīng)，并開始新冠疫苗的快速研發(fā)。其中尤其斯微生物，在拿到疾控中心的新冠抗原后就立刻啟動了相關(guān)工作。 與此同時國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)也積極引進(jìn)國外的領(lǐng)先產(chǎn)品。復(fù)星醫(yī)藥在2020年3月宣布，與BioNTech達(dá)成合作，獲得其新冠疫苗在國內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益。 在臨床階段，mRNA疫苗也進(jìn)展穩(wěn)定。2020年6月，艾博生物的新冠疫苗ARCoV獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床研究，比國內(nèi)第一個進(jìn)入臨床的新冠疫苗只晚了3個月的時間。 雖然在先機(jī)上沒有落后，但是到目前為止，mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗，只有復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作的產(chǎn)品在港澳地區(qū)獲得了使用授權(quán)，內(nèi)陸尚無產(chǎn)品獲批。 僅從技術(shù)角度上講，mRNA疫苗在快速研發(fā)方面是有明顯的優(yōu)勢的，速度上的優(yōu)勢尤其體現(xiàn)在產(chǎn)物的純化方面。無論是滅活病毒疫苗、重組蛋白疫苗還是腺病毒疫苗，在生產(chǎn)的過程中都需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)和純化過程，此時就必須要經(jīng)歷完整的工藝研發(fā)流程，來確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。而mRNA疫苗的生產(chǎn)則全部在體外進(jìn)行，合成的mRNA只需要再進(jìn)行相應(yīng)的修飾和遞送載體包裝，就完成了全部生產(chǎn)過程。整個生產(chǎn)流程透明，可控，受外界因素影響小。而且整個研發(fā)流程復(fù)用程度很高，獲知的病毒序列直接用于mRNA的序列設(shè)計(jì)；非病毒載體的遞送方案，則根據(jù)企業(yè)以往的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。 因此mRNA疫苗在研發(fā)速度上有突出的優(yōu)勢，國外的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)也確實(shí)如此，抓住了疫情帶來的機(jī)會。而國內(nèi)卻因?yàn)榕R床進(jìn)展的滯后，帶來了一系列的連鎖反應(yīng)。 首先，其他幾家的產(chǎn)品都比mRNA疫苗產(chǎn)品的臨床進(jìn)展更快，在取得了比較好的Ⅱ期臨床研究結(jié)果后，很快就投入了市場。此時雖然國內(nèi)的疫情已經(jīng)被全面控制，但是考慮到長期的安全性和盡快恢復(fù)國際交流，國家還是選擇了快速推進(jìn)疫苗的接種工作。因此第一波上市的疫苗產(chǎn)品很快就拿下了大量市場份額，也就是此前我們看到的半年數(shù)據(jù)。 而對于mRNＡ疫苗來說，在錯過了第一波機(jī)會之后，一方面，第一波接種的市場已經(jīng)基本喪失了機(jī)會；另一方面，國家藥監(jiān)局不再是首批產(chǎn)品獲批時無藥可用的狀態(tài)，對于產(chǎn)品有效性、安全性、臨床數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性等方面，自然提出了更高的要求。這一點(diǎn)無論在國內(nèi)還是國外都是如此。因此我們才會看到，沃森生物與艾博生物合作的ARCoV在2021年6-7月先后在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究，而不是在Ⅰ/Ⅱ期之后快速推動產(chǎn)品的上市工作。 如此看來，在臨床進(jìn)度上落后的mRNA疫苗，似乎已經(jīng)完全失去了先機(jī)，在國內(nèi)外都不再具備競爭力。但是事實(shí)真的如此嗎？ ｍRNA新冠疫苗的三個機(jī)會 從我們的角度上看，國產(chǎn)mRNA疫苗至少還在三個方向上有未來的發(fā)展空間。 1、加強(qiáng)免疫 很多疫苗在接種后的保護(hù)作用，都會隨著時間而逐漸降低。從目前的情況上看，新冠疫苗可能也不例外。近期無論是國內(nèi)的滅活疫苗，還是國外的mRNA疫苗，都在逐步將加強(qiáng)針提上日程。 在人們接受了新冠病毒長期存在的事實(shí)后，新冠疫苗可能將變得如同流感疫苗一樣，需要周期性接種，從而形成一片長期、持續(xù)、穩(wěn)定的市場。當(dāng)戰(zhàn)線拉長，尚未獲批的產(chǎn)品便有了更多的機(jī)會。尤其ｍRNA疫苗的有效率有明顯的優(yōu)勢，已經(jīng)上市的兩款mRNA疫苗產(chǎn)品，Moderna和BioNTech的有效率都在95%左右，顯著高于其他技術(shù)路線。這種在有效率上的差異或?qū)⒆罱K決定未來長期市場的格局。 2、變異毒株 新冠病毒在過去的一年中接連出現(xiàn)了變異，從2020年12月在英國出現(xiàn)的阿爾法毒株，到如今備受關(guān)注的德爾塔毒株，不斷有新的變異毒株制造著新的威脅。雖然有研究表明，滅活病毒疫苗對于德爾塔毒株的仍然有保護(hù)能力，但是綜合保護(hù)能力的下降，卻是不爭的事實(shí)。 如果我們將要接受新冠病毒如流感病毒一般長期存在，就不得不同時接受新冠病毒如流感病毒一般持續(xù)變異。而在這種多變的病毒面前，mRNA疫苗研發(fā)高效的特點(diǎn)就能夠很明顯的表現(xiàn)出來。事實(shí)上，部分mRNA疫苗企業(yè)已經(jīng)開始針對變異毒株研發(fā)新產(chǎn)品。比如斯微生物就曾在活動上表示，已經(jīng)前瞻性的布局了幾種新冠變異毒株的迭代新冠疫苗，并已經(jīng)滾動提交了臨床申報(bào)資料。 因此，國產(chǎn)mRNA疫苗或?qū)⒃谧儺惗局暌呙缟习饣匾怀恰?/p> 3、發(fā)展中國家市場 雖然國內(nèi)和發(fā)達(dá)國家市場已經(jīng)基本完成了接種，但是更廣闊的發(fā)展中國家市場還存在著很多機(jī)會。在解決了內(nèi)需之后，國內(nèi)的新冠疫苗企業(yè)已經(jīng)開始向其他發(fā)展中國家伸出援手。這一片擁有巨大人口數(shù)量的市場，即使比上中國市場也不遑多讓，尤其是東南亞和中東市場，仍然等待著被進(jìn)一步開發(fā) |
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