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來(lái)源：本站原創(chuàng) 2021-03-29 17:42  2021年03月29日/生物谷BIOON/--目前，國(guó)外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》，截止2021年03月29日12時(shí)，全球累計(jì)確診超過(guò)1億例（1.2778億），死亡超過(guò)279.6萬(wàn)例。 近日，輝瑞（Pfizer）與合作伙伴BioNTech聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)其COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty一種新的疫苗儲(chǔ)存方案：在-25℃至-15℃的溫度下儲(chǔ)存2周。此次標(biāo)簽更新，將簡(jiǎn)化歐盟各地的Comirnaty劑量分配和儲(chǔ)存，為整個(gè)歐盟內(nèi)部的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、管理提供更大的靈活性。 此次批準(zhǔn)，是基于在標(biāo)準(zhǔn)藥品冷凍柜中、在這些溫度下的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。新的數(shù)據(jù)證明了輝瑞繼續(xù)致力于進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這種疫苗并收集數(shù)據(jù)，以支持更廣泛和更靈活的疫苗分發(fā)和接種。  隨著這項(xiàng)批準(zhǔn)，Comirnaty小瓶可在所有27個(gè)歐盟（EU）成員國(guó)、在上述更新的溫度下（-25℃至-15℃）儲(chǔ)存2周，也可在超低溫下儲(chǔ)存。這標(biāo)志著疫苗推廣的一個(gè)重要里程碑，因?yàn)樗梢栽试S在藥房中儲(chǔ)存，以支持當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)/醫(yī)生辦公室的疫苗接種。通過(guò)使更多的人能夠儲(chǔ)存和管理疫苗，這項(xiàng)批準(zhǔn)將有助于擴(kuò)大疫苗的使用范圍，同時(shí)減輕大型疫苗接種中心的壓力。 BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin表示：“從一開(kāi)始，我們的目標(biāo)就是讓我們的疫苗廣泛地提供給世界各地的人們。這項(xiàng)EMA的批準(zhǔn)將使我們能夠進(jìn)入重要的額外渠道來(lái)分發(fā)和管理我們的疫苗。這是一個(gè)重要的時(shí)刻，因?yàn)檎F(xiàn)在有了更大的靈活性，可以從接種中心接種疫苗轉(zhuǎn)向通過(guò)當(dāng)?shù)蒯t(yī)生和全科醫(yī)生更分散地推廣疫苗，以加快我們加快走出大流行的步伐。” 輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“我們感謝與EMA和世界各地其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作，以確保我們的疫苗能夠在越來(lái)越靈活的條件下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。在歐洲的這種新的儲(chǔ)存方案將有助于使整個(gè)歐洲大陸的人們更容易獲得疫苗，這是我們繼續(xù)全球抗擊這種病毒的另一個(gè)重要步驟?！?/div>
 圖片來(lái)源：haber7.net Comirnaty疫苗基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)，由BioNTech和輝瑞共同開(kāi)發(fā)。BioNTech是歐盟的營(yíng)銷授權(quán)持有人，在計(jì)劃在美國(guó)、英國(guó)、加拿大和其他國(guó)家申請(qǐng)完全營(yíng)銷授權(quán)之前，是這些國(guó)家緊急使用授權(quán)（EUA）或同等授權(quán)的持有人。 目前，Comirnaty疫苗尚未獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)或許可，但已獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）：用于≥16歲人群進(jìn)行主動(dòng)免疫，預(yù)防由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。（生物谷Bioon.com） 原文出處：EMA approves New Storage Option for Pfizer-BioNTech Vaccine, Easing Distribution and Storage of Doses Across European Union  |
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來(lái)自： 子孫滿堂康復(fù)師 > 《冠狀病毒肺炎》
