9月26日，賽萊拉干細(xì)胞科研創(chuàng)新再傳捷報(bào)，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)信息顯示，賽萊拉干細(xì)胞科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥——人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，為我國受膝骨關(guān)節(jié)炎病痛困擾的龐大人群帶來了治療福音！

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是最為常見的骨關(guān)節(jié)炎，往往和年齡及體重相關(guān)。年齡越大、體重越大，則膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重的程度越重，2018版骨關(guān)節(jié)炎診療指南資料顯示，僅在我國，就有1.13億的患者人群。

根據(jù)應(yīng)用較為廣泛的Kellgren-Lawrence分級(jí)評(píng)分系統(tǒng)，依據(jù)膝關(guān)節(jié)X線的表現(xiàn)，膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度從輕到重分為0級(jí)（正常的膝關(guān)節(jié)）、I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)、IV級(jí)（最嚴(yán)重程度的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎），此次獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的新藥主要適用于II或III級(jí)患者。在此之前，賽萊拉干細(xì)胞與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院合作開展的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究也已經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)啟動(dòng)。

作為我國干細(xì)胞科技創(chuàng)新頭部企業(yè)，賽萊拉干細(xì)胞被國家發(fā)改委等五部門聯(lián)合評(píng)定為國家企業(yè)技術(shù)中心，獲得干細(xì)胞授權(quán)專利278項(xiàng)，干細(xì)胞采集、提取、凍存技術(shù)專利申請總量位居全球第一（* 檢索工具：合享匯智全球數(shù)據(jù)庫，檢索日期2021年8月12日）。

在全國政協(xié)委員、賽萊拉干細(xì)胞董事長、細(xì)胞生物學(xué)研究員陳海佳博士帶領(lǐng)下，賽萊拉干細(xì)胞以“科學(xué)和愛 守護(hù)生命”為使命，一直致力于推動(dòng)干細(xì)胞治療重大難治性疾病、罕見病的研究，除干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥外，由賽萊拉干細(xì)胞與上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院合作分別開展的干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、重度宮腔粘連所致不孕癥臨床研究均已在國家衛(wèi)健委完成備案啟動(dòng)。

陳海佳博士表示，在國慶節(jié)前收到臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可感到特別欣慰和振奮，標(biāo)志著賽萊拉干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥研發(fā)取得重大進(jìn)展，也為推進(jìn)我國干細(xì)胞科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化打開了新的突破口，這是對賽萊拉科研團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室3000多個(gè)日夜奮力攻關(guān)的最好嘉獎(jiǎng)，也是全體賽萊拉人向偉大祖國72周年華誕的真誠獻(xiàn)禮！