研究目的 盆腔炎性疾病是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,臨床以腹痛、帶下、盆腔組織增厚、粘連、包塊形成為主要特征。是造成慢性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的重要原因,其病程纏綿難愈,容易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響患者的身心健康,發(fā)病有逐年增高的趨勢(shì)。因此,在婦科領(lǐng)域,盆腔炎性疾病的防治是一項(xiàng)值得重視的課題,提高盆腔炎性疾病的痊愈率已成為目前治療盆腔炎性疾病所要解決的首要問(wèn)題。本課題通過(guò)查閱理論文獻(xiàn)和臨床研究,總結(jié)整理全國(guó)名老中醫(yī)劉云鵬主任醫(yī)師治療盆腔炎性疾病的經(jīng)驗(yàn),為進(jìn)一步推廣應(yīng)用名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)提供依據(jù)。 研究方法 一、跟師臨床 通過(guò)臨床跟師,學(xué)習(xí)劉云鵬主任醫(yī)師的臨證思維方法,總結(jié)劉云鵬主任醫(yī)師對(duì)盆腔炎性疾病的治療經(jīng)驗(yàn)、用藥特點(diǎn)。 

二、臨床研究 通過(guò)觀察劉云鵬經(jīng)驗(yàn)方婦炎清顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結(jié)證)患者臨床療效和婦炎清顆粒對(duì)盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結(jié)證)患者血清白細(xì)胞介素-2(IL-2)、T細(xì)胞亞群(CD4+、CD8+)的影響,探討婦炎清顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結(jié)證)的安全性、有效性及可能作用機(jī)制。 (一)病例來(lái)源 選取2010年8月至2011年2月期間在荊州市中醫(yī)醫(yī)院門診和住院治療的,符合病例篩選標(biāo)準(zhǔn)的70例盆腔炎性疾病后遺癥(濕熱瘀結(jié)證)患者。 (二)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)中關(guān)于慢性盆腔炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。 2.中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 濕熱瘀結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則中濕熱瘀結(jié)證的辨證標(biāo)準(zhǔn)制定。 3.癥狀分級(jí)量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則中慢性盆腔炎癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)擬定。 (三)治療方法 將70例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,治療組35例,服用婦炎清顆粒,1日3次,每次1包,溫開(kāi)水沖服,療程4周。對(duì)照組35例,服用金剛藤膠囊,1日3次,每次4粒,溫開(kāi)水送服,療程4周。所有患者在治療期間不使用其他抗生素或治療本病的其他藥物。 (四)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.臨床療效判定 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)擬定。 2.證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)擬定。 (五)觀察指標(biāo) 1.臨床癥狀和體征：治療前、用藥第8天、用藥4周后、停藥4周,各觀測(cè)和記錄1次。 2.血IL-2、CD4+、CD8+,治療前、用藥4周后,各檢查1次。 3.一般體檢項(xiàng)目：治療前、治療后,各檢查1次。 4.查心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN),治療前后各1次 5.不良事件隨時(shí)記錄。 (六)統(tǒng)計(jì)方法 所有數(shù)據(jù)用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用x±s,min,max,M表示,組間比較采用t檢驗(yàn),非正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比及率,組間比較采用x2檢驗(yàn),等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。 研究結(jié)果 (一)總結(jié)整理劉云鵬主任醫(yī)師治療盆腔炎性疾病的經(jīng)驗(yàn)方、用藥特點(diǎn)、辨證要點(diǎn)。發(fā)表有關(guān)劉云鵬治療盆腔炎性疾病經(jīng)驗(yàn)的文章3篇后遺癥,出版《劉云鵬醫(yī)案醫(yī)話》。 (二)婦炎清顆粒臨床療效 臨床研究表明,婦炎清顆粒治療盆腔炎性疾病(濕熱瘀結(jié)證)有較好療效,總有效率和金剛藤膠囊相當(dāng),痊愈率明顯高于金剛藤膠囊。治療組和對(duì)照組有效率均為100%；治療組和對(duì)照組痊愈率分別為31.4%和11.4%,兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)；兩組對(duì)小腹痛、腰痛、帶下異常等癥狀均有顯著療效,治療前后積分比較,差異有顯著性意義(P<0.01)。 (三)藥物對(duì)免疫功能的影響 1.對(duì)外周血T細(xì)胞亞群的影響 在本研究中,治療前兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+組間比較,差異無(wú)顯著性意義(P>0.05),具有可比性；治療后治療組CD4+上升,CD8+下降,CD4+/CD8+上升,與治療前比較,差異有極顯著性意義(P<0.01)；治療后對(duì)照組CD4+上升,CD8+下降,CD4+/CD8+上升,與治療前比較,差異有顯著性意義(P<0.05)。 2.對(duì)白細(xì)胞介素-2(IL-2)的影響 研究表明,治療前兩組血清IL-2濃度比較,差異無(wú)顯著性意義(P>O.05),具有可比性。治療后治療組和對(duì)照組IL-2值均較治療前升高,治療組與治療前比較,差異有極顯著性意義(P<0.01),對(duì)照組與治療前比較,差異有顯著性意義(P<0.05) 研究結(jié)論 劉云鵬主任醫(yī)師行醫(yī)濟(jì)世八十余年,對(duì)婦科疾病的診斷治療形成了系統(tǒng)的理論,本文從劉老的學(xué)術(shù)思想、對(duì)盆腔炎性疾病的認(rèn)識(shí)、治療、處方用藥特點(diǎn)等方面進(jìn)行了總結(jié)。劉老診斷疾病強(qiáng)調(diào)舌脈,強(qiáng)調(diào)辨證論治,治療婦科疾病重視肝脾腎,劉老認(rèn)為盆腔炎性疾病的主要病因病機(jī)為濕瘀互結(jié),治療盆腔炎性疾病強(qiáng)調(diào)祛邪的同時(shí)注重調(diào)肝脾,理氣血以扶正,柴枳敗醬湯(婦炎清顆粒)和除濕化瘀方是劉老根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)形成的療效可靠的驗(yàn)方。臨床研究顯示劉老治療盆腔炎性疾病的處方婦炎清顆?？捎行蚋纳婆枨谎仔约膊『筮z癥(濕熱瘀結(jié)證)患者臨床癥狀,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體抵抗力,促進(jìn)盆腔局部炎癥吸收,不失為臨床治療盆腔炎性疾病的有效途徑。婦炎清顆粒治療盆腔炎性疾病(濕熱瘀結(jié)證)后遺癥有較好的療效,但由于條件限制,本研究?jī)H采用了隨機(jī)對(duì)照的方法,未使用更為客觀的盲法,故在結(jié)果中不能絕對(duì)排除不客觀的因素。由于時(shí)間和經(jīng)費(fèi)等客觀條件的限制,本課題的研究還不夠深入,對(duì)其機(jī)理的探討,有待于今后做更深入的研究。...