這次疫情，不僅考驗(yàn)著每個(gè)人的免疫力，也考驗(yàn)著每一個(gè)IVD企業(yè)的應(yīng)急能力。

在IVD行業(yè)日常競(jìng)爭(zhēng)受到企業(yè)規(guī)模大小、業(yè)務(wù)量大小的影響比較大，但是疫情來(lái)臨，所有的IVD企業(yè)都擺上同一套測(cè)試題的時(shí)候，答案卻是各有不同。

無(wú)論是公司系統(tǒng)還是社會(huì)系統(tǒng)都需要不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以及自我升級(jí)，我覺(jué)得這是所有IVD企業(yè)難得的一次全面大體檢的機(jī)會(huì)。

業(yè)務(wù)趨于穩(wěn)定，人心趨于穩(wěn)定之后，一個(gè)企業(yè)就會(huì)慢慢的滋生一些弊端，但是這些弊端日常的工作中是很難發(fā)現(xiàn)的，有很多IVD行業(yè)的老板整天嚷嚷著改革春風(fēng)迎面吹，但是改過(guò)的都知道，不容易呀。

這次應(yīng)對(duì)疫情有很多企業(yè)反映迅速、能夠及時(shí)研發(fā)出產(chǎn)品，并且其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)跟得上，整個(gè)公司被激活，但有的公司，開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品，開(kāi)了好幾天的會(huì)，到底研不研發(fā)都沒(méi)敲定，疫情面前，在算經(jīng)濟(jì)賬。

一家IVD企業(yè)無(wú)論業(yè)務(wù)量做的有多大，最終還是要為人類(lèi)健康服務(wù)，以疾病檢測(cè)為中心，我從來(lái)不信，脫離市場(chǎng)，閉門(mén)造車(chē)，能夠具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

這次疫情來(lái)的突然，很多IVD企業(yè)沒(méi)有做好準(zhǔn)備，但將深遠(yuǎn)的影響每一個(gè)IVD企業(yè)，以下是可能發(fā)生的8個(gè)方面的變革趨勢(shì)：

此次疫情的快速蔓延，促生了很多PCR檢測(cè)產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品基本上都要基于分子實(shí)驗(yàn)室來(lái)操作，但是很多基層防控現(xiàn)場(chǎng)依然缺乏有效的核酸檢測(cè)手段。

隨著很多省將新型冠狀病毒核酸檢測(cè)權(quán)限下放，基層防控現(xiàn)場(chǎng)逐漸成為主戰(zhàn)場(chǎng)，但很多疫情高發(fā)區(qū)并不具備核酸檢測(cè)能力，需要將樣本送往符合條件的實(shí)驗(yàn)室，而這一來(lái)一回的時(shí)間往往需要2-3天。

國(guó)內(nèi)透景生命、萬(wàn)孚生物以及優(yōu)思達(dá)等廠家推出的新型冠狀病毒POCT檢測(cè)產(chǎn)品正是針對(duì)此類(lèi)市場(chǎng)，雖然尚未獲得臨床注冊(cè)，但據(jù)可靠消息稱(chēng)，或在近期有拿到批文的可能。

在此之前，分子POCT產(chǎn)品一直比較雞肋，國(guó)內(nèi)做的比較好的也只有賽沛的GeneXpert系統(tǒng)、優(yōu)思達(dá)等廠家，技術(shù)含量較高，研發(fā)成本大一直是這塊市場(chǎng)好看不好吃的重要原因。

同時(shí)因其通量普遍不高，無(wú)法處理大批量樣本，其應(yīng)用場(chǎng)景也是受到較大的限制，此次疫情突然火了一批國(guó)內(nèi)的分子POCT產(chǎn)品，相信不久的將來(lái)，國(guó)內(nèi)分子POCT市場(chǎng)格局將會(huì)發(fā)生較大的改變。

此次第三方檢驗(yàn)所在疫情防控當(dāng)中起到了非常重要的作用，首先是華大基因不僅承擔(dān)一定的檢測(cè)任務(wù)，還聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)所在至少17個(gè)省市能夠接受新型冠狀病毒的樣本檢測(cè)。

而迪安、金域和艾迪康聯(lián)合發(fā)表第三方檢驗(yàn)所同盟宣言，號(hào)召?lài)?guó)內(nèi)第三方檢驗(yàn)所聯(lián)合起來(lái)為疫情的防控貢獻(xiàn)才智，從迪安和金域公布的消息來(lái)看，旗下多家檢驗(yàn)所已然做好新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的準(zhǔn)備，并開(kāi)始接收樣本。

近日，國(guó)務(wù)院李克強(qiáng)總理表示“允許條件符合的第三方檢驗(yàn)開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)”，更是將第三方檢驗(yàn)所的在疫情防控中的價(jià)值予以肯定。

相信在可見(jiàn)的未來(lái)，第三方檢驗(yàn)所在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域?qū)l(fā)揮更大的作用。

對(duì)于國(guó)內(nèi)一眾傳統(tǒng)PCR廠家而言，在疫情面前，時(shí)間是生命，時(shí)間就是價(jià)值。從這次研發(fā)產(chǎn)品的速度來(lái)看，國(guó)內(nèi)的企業(yè)速度還是非?？斓?，但也有反應(yīng)速度慢很多的企業(yè)。

對(duì)于以傳染病檢測(cè)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的IVD企業(yè)，隨著公司業(yè)務(wù)的逐漸擴(kuò)大，公司制度逐漸完善，此時(shí)往往會(huì)喪失應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情的快速反應(yīng)能力，而這種反應(yīng)能力對(duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不可多得的機(jī)會(huì)。

發(fā)展是企業(yè)的必經(jīng)之路，如何在發(fā)展的過(guò)程中依然保持快速研發(fā)能力是一門(mén)學(xué)問(wèn)。

這次反應(yīng)快的IVD企業(yè)都獲得了極大的利好，可見(jiàn)快速研發(fā)能力不僅是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，也是國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)進(jìn)口替代的法寶。

高通量測(cè)序技術(shù)早就有了，在測(cè)序完之后的數(shù)據(jù)分析是非常重要的工作，比如杭州疾控這次推出的新型冠狀病毒融入了阿里達(dá)摩院的數(shù)據(jù)算法，可以快速拼接核酸片段還能推導(dǎo)其二級(jí)和三級(jí)結(jié)構(gòu)，速度非?？臁?/span>

而在新型冠狀病毒更新的診療方案，也是將高通量測(cè)序結(jié)果作為確診的依據(jù)之一。

測(cè)序能夠獲得全面的基因信息，相比于PCR檢測(cè)來(lái)說(shuō)，更容易發(fā)現(xiàn)病原體的突變等，未來(lái)自動(dòng)化建庫(kù)系統(tǒng)，快速測(cè)序之后結(jié)合AI智能分析或?qū)⒊蔀橐环N趨勢(shì)。

疫情之前，很多IVD企業(yè)是不重視媒體傳播的，基本上沒(méi)有管理的說(shuō)法，而這次疫情當(dāng)中，大家都呆在家里，有干貨、有導(dǎo)向的微信公眾號(hào)成為大家主要信息的來(lái)源。

不少I(mǎi)VD企業(yè)快速反應(yīng)，在自家的微信公眾號(hào)上貼近時(shí)事的發(fā)表文章，基本上都引起了不小的傳播，而第三方媒體在發(fā)表言論方面更加中立，因此往往會(huì)成為輿論的導(dǎo)向，IVD企業(yè)很少有進(jìn)行相關(guān)管理的。

但是經(jīng)過(guò)此次疫情之后，IVD市場(chǎng)部對(duì)于第三方媒體的重視將有所提升，對(duì)于輿論的管理相較于之前將有比較大的提升。市場(chǎng)部的職能的也將進(jìn)行自我更新完善。

企業(yè)是要有一定社會(huì)責(zé)任感，這種責(zé)任感只有在遇到大災(zāi)大難面前才會(huì)凸顯，國(guó)內(nèi)從事傳染性病檢測(cè)的分子診斷企業(yè)大多數(shù)成立于2005年之后，在全國(guó)性的，重大的公衛(wèi)事件面前沒(méi)有足夠的經(jīng)驗(yàn)，往往會(huì)出現(xiàn)找不到自己企業(yè)定位的困局。

從國(guó)內(nèi)外各家企業(yè)的反應(yīng)來(lái)看，表現(xiàn)都非常值得稱(chēng)贊，畢竟過(guò)去近10年是分子診斷的爆發(fā)階段，大部分企業(yè)走的很順利，相信這次疫情帶給IVD企業(yè)很多的經(jīng)驗(yàn)，也會(huì)促使一部分企業(yè)對(duì)行業(yè)和自身的認(rèn)知發(fā)生變化。

企業(yè)的自我革新完善速度加快，一部分企業(yè)將會(huì)煥發(fā)新的生機(jī)。

此次疫情的防控過(guò)程，信息及時(shí)公開(kāi)，普通民眾對(duì)于診療指南方案的關(guān)注度也是異常的高，而基于核酸檢測(cè)的病原學(xué)確診依據(jù)，也是被很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大民眾所熟知。

核酸概念大范圍的普及，對(duì)于民眾接受臨床開(kāi)單分子診斷項(xiàng)目的接受程度會(huì)有所升高，有助于分子項(xiàng)目的臨床普及。

在整個(gè)行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展期，帶給小企業(yè)的機(jī)會(huì)是很少的，但在突發(fā)疫情面前，大企業(yè)和小企業(yè)在某種程度上站在了同一起跑線上，此次除了產(chǎn)品之外的影響因素被弱化，而船小好調(diào)頭的小企業(yè)具有更高的企業(yè)活力和靈活性，在突發(fā)疫情面或能表現(xiàn)更加出色。

而外企在國(guó)內(nèi)公衛(wèi)突發(fā)事件前，整體反應(yīng)速度是較慢的，更多的是捐贈(zèng)物資的方式，對(duì)于推出相關(guān)產(chǎn)品，需要的周期往往較長(zhǎng)，這也是內(nèi)資企業(yè)具有的優(yōu)勢(shì)之一。

市場(chǎng)需求的突然增大，也給與了小企業(yè)擴(kuò)展的空間，經(jīng)過(guò)沉淀之后，一部分小企業(yè)將迅速崛起。

為防止疫情擴(kuò)散，很多醫(yī)院門(mén)診的都已經(jīng)進(jìn)入停診，民眾多呆在家里，但是生病是一個(gè)不可控因素，無(wú)法完全避免，因此在無(wú)法及時(shí)獲取醫(yī)療就診的前提下，市場(chǎng)開(kāi)始探索居家檢驗(yàn)的可行性。

在此之前，諸如酒精代謝基因、興趣基因、HPV病毒等居家檢驗(yàn)的模式雖已進(jìn)行諸多探索，但尚未被廣泛接受，而此次疫情提供的時(shí)機(jī)給與了居家檢驗(yàn)一個(gè)更加適用的場(chǎng)景。

相信很快就會(huì)有類(lèi)似的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，而居家檢驗(yàn)或許又是一個(gè)風(fēng)口~