最快下周! FDA將批準(zhǔn)輝瑞青少年疫苗! 12-15歲孩子上學(xué)有望了!

板橋胡同37號 2021-05-05

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據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)導(dǎo)，了解內(nèi)情的聯(lián)邦政府官員透露，聯(lián)邦食品暨藥物管理局(FDA)正準(zhǔn)備輝瑞藥廠(Pfizer)及德國合作廠商BioNTech研發(fā)新冠疫苗，下周起可供12歲至15歲之間青少年使用。這項(xiàng)宣布將讓數(shù)以百萬計(jì)全美青少年能夠接種新冠疫苗。

據(jù)悉，早在年初，輝瑞就已經(jīng)開始在美國對青少年進(jìn)行疫苗實(shí)驗(yàn)。

他們招募了2259名青少年進(jìn)行疫苗的實(shí)驗(yàn)。其中一半的孩子接種了疫苗，另一半孩子接種了安慰劑。然后他們觀察了2個(gè)月之后，得出了一個(gè)振奮人心的結(jié)果！

3月31日，輝瑞公司發(fā)布青少年疫苗實(shí)驗(yàn)結(jié)果，打了疫苗的志愿者沒有人感染，有效率高達(dá)100%。

實(shí)際上，這些孩子接種疫苗后產(chǎn)生的免疫抗體比16歲以上的人更強(qiáng)大。

輝瑞建議，如果能在9月前給12-15歲的孩子完成接種，那么他們就可以無憂無慮地開學(xué)了！

報(bào)導(dǎo)指出，許多家長引頸期盼孩子早日能打疫苗，返校上課；自從輝瑞宣布青少年新冠疫苗臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果之后，對于可以接種疫苗的宣布就開始倒數(shù)計(jì)時(shí)。

根據(jù)研究報(bào)告，輝瑞疫苗在青少年身上的效果，與在成年民眾身上一樣有效。

紐約時(shí)報(bào)指出，對于美國的新冠疫苗的施打推廣來說，授權(quán)疫苗可供青少年使用將是重大發(fā)展，對于迫不及待想讓兒女打疫苗的家長來說如同久旱逢甘霖，讓孩子在暑假期間從事各種夏日活動(dòng)時(shí)，可以獲得保護(hù)效果，擁有抵抗力的時(shí)間點(diǎn)也剛好是在今秋新學(xué)年開學(xué)之前。

如果要提高人口免疫力，增加兒童與青少年的疫苗施打是關(guān)鍵因素，有助于降低染疫住院案例及死亡案例。

官員指出，食藥局最快在本周稍后便將宣布輝瑞疫苗可供12歲至15歲間青少年使用。

根據(jù)作業(yè)程序，聯(lián)邦疾病防治中心(CDC)疫苗咨詢小組在食藥局公布消息的隔天便將開會(huì)，審查臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，并對青少年接種疫苗做出建議(recommendations)。

輝瑞在數(shù)周前公布的報(bào)告中指出，臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，接種疫苗的青少年志愿者當(dāng)中無人出現(xiàn)感染新冠病毒的癥況，由此可見疫苗具有良好保護(hù)效果。

食藥局發(fā)言人史蒂芬妮?卡可莫(Stephanie Caccomo)表示，無法對食藥局決策時(shí)間表發(fā)表評論。她說：我們可以向社會(huì)大眾保證，我們正在盡可能迅速審查申請，也盡可能保持透明化。

另一方面，莫德納(Moderna)藥廠近期之內(nèi)也將公布12歲至17歲間青少年志愿者接種新冠疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。今年稍后，莫德納還將公布六個(gè)月大嬰兒至12歲兒童施打新冠疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國已有超過1億成年人已經(jīng)完成接種(fully vaccinated)。但調(diào)查顯示，迄今仍對打疫苗存疑以及還沒打疫苗的成年民眾，加起來約有44%。

全美新冠肺炎確診案例持續(xù)下降，但兒童染疫比率卻逐漸升高；專家推斷除了疫苗尚未開放未成年接種之外，來自英國的變種病毒B.1.1.7快速傳播恐怕也是主因之一。

這似乎也間接使年輕人成為重癥比率提高，甚至愈來愈多人被送入加護(hù)病房治療。

美國小兒科學(xué)會(huì)(AAP)指出，今年兒童染疫的比率不斷升高；截至3日統(tǒng)計(jì)，兒童確診數(shù)量在過去一周占全國案例22.4%，和去年3%相比差距甚遠(yuǎn)。

該統(tǒng)計(jì)顯示，上周添加的染疫確診人數(shù)為31萬9601例，兒童就占了7萬1649人，將近五分之一。

不過更值得注意的一點(diǎn)是，據(jù)目前聯(lián)邦疾病防治中心(CDC)公布的數(shù)據(jù)，染疫占比最高的族群為18歲至24歲年輕人。

去年染疫比率最高的族群為年長者，且65歲或以上成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)更高，嚴(yán)重者住院甚至死亡。

但隨著年長者逐漸完成疫苗接種，50歲以下尚未接種疫苗的年輕人以及那些不便取得醫(yī)療資源的少數(shù)族群，就成了相對的高風(fēng)險(xiǎn)族群。

此外，染疫的年輕人也不再只有無癥狀或輕微病癥，他們住院的占比也逐漸提升；據(jù)4月第二周統(tǒng)計(jì)指出，全國50歲以下住院治療的患者為9000人，和上個(gè)月同一時(shí)期6000人相比明顯增加許多。

根據(jù)CDC公布的最新數(shù)據(jù)，目前已有超過五分之二成年人完成疫苗接種，45%民眾接種至少一劑疫苗。

而18歲以上則約56%的人接種至少一劑疫苗，40%完成接種。

科羅拉多兒童醫(yī)院(Children's Hospital Colorado)小兒科教授奧里瑞(Sean O'Leary)分析以下幾個(gè)年輕族群感染率增加的原因：

在許多國家，B.1.1.7已成為新冠肺炎主要的感染來源，目前雖然還不清楚該病毒在兒童之間的傳染力是否更強(qiáng)；但可以確定的是每個(gè)人的傳染力都提升了，包括兒童。

盡管成人確診率持續(xù)下降，直到3月兒童確診率卻沒有起色，奧里瑞認(rèn)為這和校園的開放息息相關(guān)，尤其是運(yùn)動(dòng)競賽和室內(nèi)運(yùn)動(dòng)。

奧里瑞說：我們在其他已開學(xué)的學(xué)校也觀察到一樣的現(xiàn)象，只是現(xiàn)在又變多了一些。

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