世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)在接下來的兩周內(nèi)就會(huì)對(duì)中國(guó)的兩款滅活疫苗，國(guó)藥疫苗和科興疫苗提供緊急使用清單（EUL）認(rèn)證。如今歐盟藥監(jiān)局（EMA）在周五又收到了中國(guó)科興（Sinovac）研發(fā)生產(chǎn)的滅活新冠疫苗“克爾來福"（CoronaVac）的上市申請(qǐng)。中國(guó)疫苗在除了匈牙利之外的其他歐盟國(guó)家上市看起來越來越有希望了。

瑞典疫苗協(xié)調(diào)員Richard Bergstr?m對(duì)科興疫苗進(jìn)行介紹：“這款疫苗是一種成熟的技術(shù)生產(chǎn)的。他們將整個(gè)病毒用一種化學(xué)品殺死，但是病毒的蛋白結(jié)構(gòu)都是依然存在的。這種疫苗的問題是他們往往不會(huì)產(chǎn)生太強(qiáng)的免疫反應(yīng)，所以需要添加佐劑，用佐劑來刺激免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生更強(qiáng)的反應(yīng)?！?/p>

科興疫苗已經(jīng)在世界多個(gè)國(guó)家上市，包括中國(guó)、巴西和土耳其。但要注意不要和中國(guó)的國(guó)藥疫苗混淆，國(guó)藥疫苗是目前塞爾維亞和土耳其在使用的。

根據(jù)紐約時(shí)報(bào)的報(bào)道，巴西的臨床研究顯示科興疫苗對(duì)新冠病毒感染有50%的保護(hù)率，這里有癥狀和無癥狀的感染都包括。另外，土耳其的研究發(fā)現(xiàn)科興疫苗對(duì)有癥狀的感染有91%的保護(hù)率。

疫苗協(xié)調(diào)員說：“EMA的調(diào)查結(jié)果會(huì)有很有意思。這款疫苗沒有公開發(fā)表大型臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。EMA并不要求數(shù)據(jù)公開發(fā)表，但沒有公開發(fā)表還是比較少見的?，F(xiàn)在重要的是EMA收到這些臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)?！?/p>

疫苗協(xié)調(diào)員繼續(xù)說：“當(dāng)遇到新的公司或者新的國(guó)家提交的申請(qǐng)，如果對(duì)公司或者國(guó)家沒什么信心的話，EMA就會(huì)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行審查。我相信他們肯定會(huì)審查的。目前還不知道什么時(shí)候申請(qǐng)能被通過，估計(jì)至少需要幾個(gè)月時(shí)間。”

歐盟藥監(jiān)局的專家目前已經(jīng)前往俄羅斯，對(duì)俄羅斯疫苗衛(wèi)星V（Sputnik V）的臨床實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。但是歐盟藥監(jiān)局之前已經(jīng)批準(zhǔn)的4款“西方”疫苗輝瑞、莫德納、阿斯利康和強(qiáng)生在被批準(zhǔn)之前都沒有接受同樣的審查。疫苗協(xié)調(diào)員解釋說：“審查臨床實(shí)驗(yàn)并不是屬于常規(guī)審批流程。對(duì)于那些大的公司，EMA一般只是抽查?！?/p>

疫苗協(xié)調(diào)員早在3月份的時(shí)候告訴過媒體，瑞典不會(huì)拒絕任何的疫苗，只要?dú)W盟藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上市，瑞典就會(huì)考慮購(gòu)買（瑞典衛(wèi)生部長(zhǎng)：會(huì)考慮在歐盟團(tuán)購(gòu)協(xié)議外單獨(dú)購(gòu)買新冠疫苗）。

參考新聞：

https://www./varlden/kinesiskt-vaccin-granskas-av-ema/

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