本周三(22日),巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)決定召回25個(gè)批次超過1200萬劑科興疫苗(CoronaVac),理由是中方提供的材料不足以證明相關(guān)產(chǎn)品是在令人滿意的良好實(shí)踐條件下生產(chǎn)的。此次召回的疫苗只限于那些在未經(jīng)審核的工廠分裝的批次,并不影響科興疫苗整體的安全性和有效性評(píng)估。 9月初,巴西進(jìn)口方布坦坦研究所向衛(wèi)生監(jiān)督局通報(bào),發(fā)現(xiàn)科興公司發(fā)來的一批疫苗成品,是在未經(jīng)巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批的工廠生產(chǎn)的,巴西政府隨即暫停了這些批次疫苗的使用,并要求中方提供材料以供查驗(yàn)。 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局表示,召回的批次將不得繼續(xù)在巴西使用,進(jìn)口商需按規(guī)定負(fù)責(zé)這些疫苗的處理,可以選擇退貨或者銷毀。 1.接種了被召回批次的疫苗是否有風(fēng)險(xiǎn)? 布坦坦研究所的質(zhì)量監(jiān)管負(fù)責(zé)人表示,所有從中國(guó)進(jìn)口的成品疫苗,都會(huì)經(jīng)過布坦坦研究所的質(zhì)量控制程序,因此,即便是在非認(rèn)證工廠生產(chǎn)的疫苗,質(zhì)量也沒有問題,不會(huì)給民眾帶來健康風(fēng)險(xiǎn)。 2.打了被召回批次的疫苗是否需要補(bǔ)打? 目前尚不明確。國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局局長(zhǎng)介紹,衛(wèi)生部門會(huì)對(duì)接種了被召回批次疫苗的人員進(jìn)行觀察,視情況決定是否需要補(bǔ)打。相關(guān)人員如果出現(xiàn)可疑的情況,應(yīng)及時(shí)上報(bào)。 3.召回的批次都有哪些?
IB:202107101H,202107102H,202107103H,202107104H,202108108H,202108109H,202108110H,202108111H,202108112H,202108113H,202108114H,202108115H,202108116H,L202106038; SES/SP:J202106025,J202106029,J202106030,J202106031,J202106032,J202106033,H202106042,H202106043,H202107044,J202106039,L202106048 譯者:André 原文來源: https://g1./saude/coronavirus/vacinas/noticia/2021/09/22/coronavac-o-que-acontece-com-quem-tomou-dose-de-lote-interditado-veja-o-que-se-sabe.ghtml - END - |
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