2021年04月，復(fù)宏漢霖自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗（serplulimab，HLX10，重組人源化抗PD-1單抗）注射液治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

　　斯魯利單抗（serplulimab）有潛力成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。該適應(yīng)癥依據(jù)特定的MSI-H腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行篩查，不以癌種進(jìn)行區(qū)分，覆蓋患者群體廣泛。

　　該試驗(yàn)在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（MSI-H/dMMR）實(shí)體瘤患者中開(kāi)展，結(jié)果表明，斯魯利單抗在該適應(yīng)癥上顯示出良好的療效和安全性。