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預(yù)定下一個(gè)恒瑞醫(yī)藥,信達(dá)生物,中國生物藥龍頭,研發(fā)投入超恐怖

 高處不勝寒676 2021-04-21
預(yù)定下一個(gè)恒瑞醫(yī)藥,信達(dá)生物,中國生物藥龍頭,研發(fā)投入超恐怖

本文是《價(jià)值事務(wù)所》的原創(chuàng)文章,第628篇

一直以來,在新生代biotech企業(yè)中,所長都認(rèn)為,復(fù)宏漢霖和信達(dá)是最接地氣的,漢霖的接地氣,主要是因?yàn)楸澈笥邪职?,才能?shí)現(xiàn)研發(fā)和商業(yè)化結(jié)合,沒有偏科。

但信達(dá),作為一家沒有爸爸的公司,能做到現(xiàn)在這個(gè)程度真心是非常不易。

按我國目前的情況,大藥企的機(jī)會(huì)窗口其實(shí)已經(jīng)關(guān)閉了。

所謂的大藥企(big pharma)就是,又要研發(fā)做得好,管線梯隊(duì)布局合理、產(chǎn)品豐富多元;又要營銷做得好,學(xué)術(shù)推廣做得好,如此產(chǎn)品才能賣得出去、賣得好;又要把國際化做好,如此,市場就能更大。

這樣的藥企,他們沒有短板,不論國家政策怎樣變動(dòng),他們都不會(huì)太受影響,因?yàn)樗麄儗?shí)力足夠多元,自己就是一個(gè)沒有短板的木桶。

可是,big pharma的機(jī)會(huì)窗口已經(jīng)關(guān)閉了,目前咱們國家的幾個(gè)頭部玩家,就是big pharma,如:復(fù)星、恒瑞、豪森、正大天晴、石藥、齊魯...

而現(xiàn)在的各個(gè)生物藥企中,我們可以看,不論君實(shí)也好、百濟(jì)也罷,他們都只修煉自己的一個(gè)長板,只要自己的長板足夠長,再和其他的具有長板的企業(yè)去做一個(gè)拼接就好,這也是現(xiàn)在為什么,CXO(研發(fā)、生產(chǎn)、銷售外包企業(yè))興起非常重要的原因。

不過,信達(dá),在所長看來,他有機(jī)會(huì)成為bio pharma,也就是生物藥廠,他也做一個(gè)木桶,不過每一塊板都比big pharma要短一點(diǎn),海外的同類公司,比如吉利德科學(xué),就是這樣的bio pharma。

以后,咱們國家的制藥行業(yè),會(huì)有三類優(yōu)秀公司,一是超級大藥企,即big pharma;二是生物藥廠,即bio pharma;三是某一塊長板非常長的公司,如百濟(jì).....

三有機(jī)會(huì)成為二,二也有一定的機(jī)會(huì)成為一。

生物創(chuàng)新藥龍頭

還記得咱們昨天講的復(fù)宏漢霖么?漢霖成立于2010年,信達(dá)比他晚一點(diǎn),2011年成立,這兩的研發(fā)方向非常像,咱們后續(xù)慢慢講(兩者會(huì)有很多產(chǎn)品重疊),不過,信達(dá)發(fā)展得明顯比漢霖要快,因此,所長說漢霖是國內(nèi)生物藥領(lǐng)先企業(yè),卻要說信達(dá)是龍頭。

如果把脫離爸爸的漢霖看作前文的三號藥企,那信達(dá)就是憑自己實(shí)力成為的二號,以后很可能成長為一號big pharma。

在前面恒瑞的文章里,我們講,恒瑞的PD-1進(jìn)入2020年醫(yī)保,于今年3月份開始執(zhí)行。相比于恒瑞2019年底獲批的PD-1,信達(dá)足足領(lǐng)先了一年,其PD-1于2018年12月獲批(和君實(shí)生物幾乎同時(shí),都是國產(chǎn)廠家中最快的)。

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然而,區(qū)別來了,按理說,君實(shí)、信達(dá)都是最早研發(fā)出PD-1的,信達(dá)的進(jìn)了2019年醫(yī)保,君實(shí)的卻沒進(jìn)(不過君實(shí)進(jìn)了2020的醫(yī)保)。

于是,我們可以看到,信達(dá)的業(yè)績,在2019年前后,就跟換了一家公司一樣,2019年以前,營收幾乎沒有,2019年收入10億,虧損收窄到17億,2020年H1,收入近12億(其中有9.21億都是PD-1貢獻(xiàn)的,2020年全年預(yù)計(jì)貢獻(xiàn)收入22億),虧損收窄到6億。

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PD-1第一個(gè)研發(fā)出來以及一出就進(jìn)醫(yī)保、放量迅速能說明兩個(gè)事,首先,信達(dá)的研發(fā)能力很強(qiáng),其次,信達(dá)的商業(yè)化能力較強(qiáng)。

咱們先說研發(fā)能力,2011年才成立的公司,2018年就上市了第一款重磅產(chǎn)品,PD-1,隨后的兩年時(shí)間,陸續(xù)上市了貝伐珠單抗,阿達(dá)木單抗,利妥昔單抗,這三個(gè)單抗,想必大家也不陌生了,復(fù)宏漢霖也有(后兩者已經(jīng)上市,前者即將上市),比復(fù)宏厲害得多,信達(dá)目前有四款產(chǎn)品在售(復(fù)宏三個(gè))。

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還有一款產(chǎn)品進(jìn)入上市審批的最后關(guān)頭,6 個(gè)品種處于臨床后期階段,毫無疑問,信達(dá)是國內(nèi)創(chuàng)新藥公司的No.1。

這么強(qiáng)大的輸出能力,離不開公司瘋狂的研發(fā)投入,2016-2019四年時(shí)間,公司研發(fā)不斷增加,復(fù)合增速接近 50%,簡直是變態(tài)呀,跟不要錢一樣地砸研發(fā),不過創(chuàng)新藥不就是靠砸錢嗎,關(guān)鍵要能砸出來,而信達(dá)確實(shí)能砸出來,市場也就愿意給它高估值。

其中 2020 年上半年(疫情期間)研發(fā)投入就達(dá)到了 8.08 億,同比增長 20.5%。 這主要是因?yàn)?,臨床試驗(yàn)開支進(jìn)一步增加,幾個(gè)關(guān)鍵的產(chǎn)品,如IBI-310(CTLA-4 單抗)及 IBI-306 (PCSK9 單抗)進(jìn)入 III 期試驗(yàn),IBI-376(PI3Kδ抑制劑)及 IBI-375(FGFR 抑制劑)進(jìn)入 關(guān)鍵性 II 期試驗(yàn)。

預(yù)定下一個(gè)恒瑞醫(yī)藥,信達(dá)生物,中國生物藥龍頭,研發(fā)投入超恐怖

其次,公司的商業(yè)能力堪稱生物企業(yè)的榜樣,擁有超1100人的營銷團(tuán)隊(duì),其中核心管理人員均來自羅氏,信迪利(其PD-1)能如此強(qiáng)勁的增長,并且上市即進(jìn)醫(yī)保,離不開公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的努力。

其三,和很多生物藥企將自己的生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包(CMO、CDMO)不同,信達(dá)一開始想的就是自己建,目前,信達(dá)擁有2.3萬L的產(chǎn)能,還記得咱們昨天講的復(fù)宏漢霖么?漢霖去年剛獲批新產(chǎn)能,總共也就只有1.4w升而已。

講道理,咱們國家和國際環(huán)境區(qū)別非常大,所長一個(gè)朋友開玩笑說,全球也就只有咱們國家能把PD-1干到白菜價(jià)。

歐美企業(yè),研發(fā)能力更強(qiáng),相應(yīng)的也就更注重創(chuàng)新,只要我能研發(fā)出別人弄不出來的藥,利潤足夠豐富,成本高一點(diǎn)其實(shí)是無所謂的,因此,他們更樂意外包,所以我們能看到,一些跨國大藥企不停的瘦身,把自己的產(chǎn)能賣出去,更專注研發(fā)。

國內(nèi)企業(yè)則不同,由于創(chuàng)新起步晚,國內(nèi)的生物技術(shù)企業(yè)基本都是差異化創(chuàng)新(低水平創(chuàng)新),同質(zhì)化嚴(yán)重,這個(gè)時(shí)候,成本其實(shí)是排在創(chuàng)新之前的考慮因素,因此,如果可以自建產(chǎn)能,讓自己成本更低,其實(shí)才更符合咱們國情。

信達(dá)明顯就走在國內(nèi)一眾生物藥企的前面,其他藥企,或逼不得已或如何,幾乎都選擇外包,生產(chǎn)外包、營銷外包、研發(fā)也外包,還總花巨資從海外引進(jìn)管線,秉著一副反正創(chuàng)新藥在風(fēng)口,總有爸爸砸錢的傲慢姿態(tài)。

然而他們就不曾想,如果冬天來了,怎么辦?事實(shí)上,冬天肯定會(huì)來的。

那信達(dá)比起他們,明顯接地氣得多,從一開始,信達(dá)就知道,研發(fā)出好產(chǎn)品并不是全部,還要能低成本生產(chǎn)出來、還要能賣出去,所以信達(dá)是全方位發(fā)展的,他能走到bio pharma,甚至發(fā)展成big pharma,別的企業(yè)就還不行。

寫在最后

本來復(fù)宏漢霖的管線輸出能力已經(jīng)非常強(qiáng)了(畢竟自己只用負(fù)責(zé)搞研發(fā),所有的生產(chǎn)、商業(yè)化都有復(fù)星醫(yī)藥替自己操心),然而信達(dá)還要強(qiáng),成立時(shí)間比漢霖晚一年,至今輸出成品卻有四個(gè)(包括一個(gè) PD-1 抗體和三大生物類似物,漢霖只有三個(gè)生物類似物),最難能可貴的是,PD-1上市后能實(shí)現(xiàn)快速放量,這證明公司的商業(yè)化能力也很強(qiáng)。

目前公司的在研管線相當(dāng)豐富,近兩年還有好幾款重磅產(chǎn)品將陸續(xù)上市,其中大多數(shù)為抗體類藥 物,后續(xù)管線里也有雙特異性抗體藥物,甚至有成為 Best-in-class 或 Fisrt-in-class 藥物的潛力。

總之,公司的在研管線大多具備特色,臨床進(jìn)度處于絕對的第一梯隊(duì),具備良好的國際競爭力。公司是國內(nèi)首個(gè)bio pharma,未來有望成長為big pharma。

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