來源:醫(yī)藥云端工作室 根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì),目前已有2080個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià),235個(gè)品規(guī)集齊三家以上(含三家)過評(píng),其中82個(gè)品種已符合第五批集采要求,但能否納入以官方通告為準(zhǔn)。 本周(2021年4月4日-2021年4月10日),四川科倫的丙氨酰谷氨酰胺注射液以及揚(yáng)子江的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評(píng)價(jià),其中科倫為該品種首家過評(píng),具體如下: 科倫藥業(yè):丙氨酰谷氨酰胺注射液全國首家過評(píng) 丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種腸外營養(yǎng)藥,為國家醫(yī)保乙類品種,臨床應(yīng)用廣泛。 丙氨酰谷氨酰胺注射液由費(fèi)森尤斯.卡比公司原研,1995年在德國首上市,是全球首個(gè)上市的補(bǔ)充谷氨酰胺的藥物。多項(xiàng)臨床研究及Meta分析結(jié)果均表明外源性補(bǔ)充谷氨酰胺,可有效改善機(jī)體免疫抑制狀態(tài),防止腸黏膜萎縮,減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素移位,從而降低感染率、減少并發(fā)癥、縮短住院時(shí)間及降低死亡率,改善患者的臨床結(jié)局。 自上市以來,先后被《2009歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會(huì)外科指南》、《2009歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會(huì)ICU指南》、《2015中國腸外營養(yǎng)臨床藥學(xué)共識(shí)》、《2016中國成人圍手術(shù)期營養(yǎng)支持指南》等多個(gè)國內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦使用。 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè):鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評(píng)價(jià) 鹽酸法舒地爾注射液的適應(yīng)癥為改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。 鹽酸法舒地爾由日本旭化成制藥株式會(huì)社研究生產(chǎn),注射液于1995年6月經(jīng)日本PMDA批準(zhǔn)后上市,商品名為依立盧(Eril)。目前國內(nèi)有包括原研旭化成株式會(huì)社、天津紅日藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市及銷售。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額曾在2015年達(dá)到接近10億的規(guī)模,近幾年增速出現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì),2019年剩不到5億規(guī)模,但該產(chǎn)品在周圍血管擴(kuò)張藥注射劑榜單中排在TOP2,市場(chǎng)地位依舊強(qiáng)勁。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,2020上半年天津紅日藥業(yè)以57.62%的份額領(lǐng)軍市場(chǎng),齊魯制藥的市場(chǎng)份額不到1%。 根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì),目前除揚(yáng)子江外,還有江蘇國丹生物制藥、齊魯制藥(海南)、苑東生物、成都倍特四家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。 全國最新過評(píng)數(shù)據(jù)通報(bào): 根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì),目前已有2080個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià),235個(gè)品規(guī)集齊三家以上(含三家)過評(píng),其中82個(gè)品種已符合第五批集采要求,但能否納入以官方通告為準(zhǔn),僅供參考。 免責(zé)聲明:藥脈通轉(zhuǎn)載此文目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)的觀點(diǎn)和立場(chǎng)。 |
|