6月1日，華中藥業(yè)按新4類申報(bào)的鹽酸氨溴索注射液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。這是國(guó)內(nèi)第2家通過鹽酸氨溴索注射液一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
氨溴索為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。鹽酸氨溴索原研廠家為勃林格殷格翰，目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家包括康哲藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和百裕制藥等。劑型包括注射劑、糖漿劑、片劑和口服溶液劑等。2018年，康哲藥業(yè)的伊諾舒 (氨溴索)銷售額為2.19億元。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)PharmaGo顯示，目前通過一致性評(píng)價(jià)的有鹽酸氨溴索片（恒瑞醫(yī)藥、裕欣藥業(yè)和常州四藥）、吸入用鹽酸氨溴索溶液（韓美藥品）、鹽酸氨溴索膠囊（上海信誼天平藥業(yè)）和鹽酸氨溴索分散片（仟源醫(yī)藥）。注射劑型方面，正在申請(qǐng)（視同申請(qǐng)）一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江和康恩貝等在內(nèi)的24家。點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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