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『艾滋病』HIV第三代診斷試劑盒問(wèn)世

 zd山笑 2021-04-11

廈門(mén)大學(xué)校長(zhǎng)陳傳鴻教授向記者證實(shí),由廈門(mén)大學(xué)生命科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)與腫瘤細(xì)胞工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為主、聯(lián)合北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司和福建省衛(wèi)生防疫站,在對(duì)“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”的研究中,獲得了重大成果:他們研制的“艾滋病毒(HIV)第三代抗體診斷試劑盒”艾滋病毒檢出率和特異度分別達(dá)到了99.60%和99.98%,在世界同一領(lǐng)域的研究中達(dá)到了先進(jìn)水平。

HIV診斷試劑作為預(yù)防監(jiān)測(cè)HIV傳播的最重要的工具,其課題研究持續(xù)被列入我國(guó)“七五”、“八五”和“九五”攻關(guān)計(jì)劃,眾多科研單位持續(xù)攻關(guān)十余年,但一直未能取得突破。因此,現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)試劑用抗原不得不依賴(lài)于進(jìn)口,試劑靈敏度和特異度所存在的較大不足,對(duì)早期感染者存在的較多漏檢和存在著的較大安全隱患問(wèn)題一直沒(méi)有得到有效地解決。

廈大生命科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)與腫瘤細(xì)胞工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室夏寧邵課題組利用基因工程技術(shù)在自行設(shè)計(jì)、構(gòu)建的高效原核表達(dá)載體上表達(dá)出高活性、高產(chǎn)量的重組艾滋病毒抗原,從而結(jié)束了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)HIV診斷試劑盒抗原原料完全依賴(lài)于進(jìn)口的歷史。在此基礎(chǔ)上繼而在國(guó)內(nèi)率先研制出第三代HIV抗體診斷試劑盒,大大加強(qiáng)了我國(guó)對(duì)HIV傳播的控制能力。據(jù)悉,這一艾滋病毒防御研究的重大成果,已獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)新藥證書(shū),藥品被命名為“人類(lèi)免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒(雙抗原夾心法)”

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